质量受权人的职责为
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责编:小OO
时间:2024-07-19 13:07:53
质量受权人的职责为
质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。【本文关联的相关法律依据】。《药品生产质量管理规范》第九条。质量保证系统应当确保。(一)药品的设计与研发体现本规范的要求。(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求。(三)管理职责明确。(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。(五)中间产品得到有效控制。
导读质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。【本文关联的相关法律依据】。《药品生产质量管理规范》第九条。质量保证系统应当确保。(一)药品的设计与研发体现本规范的要求。(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求。(三)管理职责明确。(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。(五)中间产品得到有效控制。

质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
【本文关联的相关法律依据】
《药品生产质量管理规范》第九条
质量保证系统应当确保:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制。
质量受权人的职责为
质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。【本文关联的相关法律依据】。《药品生产质量管理规范》第九条。质量保证系统应当确保。(一)药品的设计与研发体现本规范的要求。(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求。(三)管理职责明确。(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。(五)中间产品得到有效控制。