医疗设备报废管理规定

法律分析：医疗设备报废制度。凡符合下列条件之一的仪器设备应予以报废。严重损坏无法修复者。超过使用寿命，基础件已严重损坏，经修理不能达到技术指标者。技术严重落后，耗能过高(超过国家标准20%以上)，效率甚低者。主要零部件无法补充又年久失修者。机型已淘汰，性能低劣且不能降级使用者。设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者。维修费用过高(一次大修超原值50%以上)，经济上不合算者。严重污染环境，不能安全运转，无改造价值者。计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。

法律分析：医疗设备报废制度。凡符合下列条件之一的仪器设备应予以报废。严重损坏无法修复者。超过使用寿命，基础件已严重损坏，经修理不能达到技术指标者。技术严重落后，耗能过高(超过国家标准20%以上)，效率甚低者。主要零部件无法补充又年久失修者。机型已淘汰，性能低劣且不能降级使用者。设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者。维修费用过高(一次大修超原值50%以上)，经济上不合算者。严重污染环境，不能安全运转，无改造价值者。计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。