药品委托生产管理有哪些要求

委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。作为受托方，必须具备以下条件：一、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；二、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；三、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；四、具有保证药品质量的规章制度。【本文关联的相关法律依据】。《药品经营质量管理规范》。第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容。一、明确双方质量责任。二、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。三、供货单位应当按照国家规定开具发票。四、药品质量符合药品标准等有关要求。五、药品包装、标签、说明书符合有关规定。六、药品运输的质量保证及责任。七、质量保证协议的有效期限。

委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。作为受托方，必须具备以下条件：一、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；二、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；三、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；四、具有保证药品质量的规章制度。【本文关联的相关法律依据】。《药品经营质量管理规范》。第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容。一、明确双方质量责任。二、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。三、供货单位应当按照国家规定开具发票。四、药品质量符合药品标准等有关要求。五、药品包装、标签、说明书符合有关规定。六、药品运输的质量保证及责任。七、质量保证协议的有效期限。