西安市国产保健食品备案申请需要什么资料

一、西安市国产保健食品备案申请需要什么资料

国产保健食品备案登记表

备案人主体登记证明文件：与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)

备案人主体登记证明文件：《营业执照》

备案人主体登记证明文件：原注册人应当提供有效的保健食品注册证明文件扫描件(核验原件)

产品配方材料

产品生产工艺材料

提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告

提供产品原料、辅料合理使用的说明，及产品标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。

直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准

产品标签、说明书样稿

产品技术要求材料

具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

产品名称检索材料

注册转备案书面告知材料：保健食品未获批准通知书

表明产品安全性和保健功能的材料

二、西安市国产保健食品备案申请法律依据节选

生产和进口下列保健食品应当依法备案：

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。