经营范围三类医疗器械

经营范围包括三类医疗器械。

三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。违法生产经营三类医疗器械的罚款标准为：货值金额不足1万元的，处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不得受理提出的医疗器械许可申请。

医疗器械的分类标准：

1、根据风险等级：医疗器械分为一类、二类和三类，风险由低到高；

2、一类医疗器械：风险较低，主要由生产企业负责确保安全有效；

3、二类医疗器械：风险中等，需要进行严格的控制和管理以保证其安全有效；

4、三类医疗器械：风险较高，使用前需要经过严格的审查和批准，以确保其安全性和有效性；

5、分类依据：主要根据医疗器械的预期用途和使用方法，以及是否与人体直接接触等因素进行划分。

综上所述，经营范围包括三类医疗器械，而违法生产经营这些器械将面临严厉的罚款和停产停业的处罚措施。

【法律依据】：

《医疗器械经营监督管理办法》

第八条

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。