1、设计扩大适用人群的临床研究方案：根据需要扩大的适用人群，制定相应的临床研究方案，包括研究的目的、研究人群的选择标准、研究方法和评价指标等。
2、申请伦理审查：将临床研究方案提交给相关的伦理委员会进行伦理审查，确保研究符合伦理要求并保护研究参与者的权益。
3、开展临床研究：按照研究方案开展临床研究，收集相关数据和信息，评估疫苗在扩大适用人群中的安全性和有效性。
4、数据分析和报告撰写：对收集到的临床研究数据进行统计分析，并撰写研究报告。
5、提交申请：将研究报告和相关材料提交给药品监管部门，申请扩大疫苗适用人群的批准。
6、审评和批准：药品监管部门将对申请材料进行审评，并根据研究结果和安全性评估决定是否批准疫苗的适用人群扩大。
