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医疗器械信息公示中的有效期至是什么意思?

来源:懂视网 责编:小OO 时间:2024-07-24 07:08:40
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医疗器械信息公示中的有效期至是什么意思?

法律分析:医疗器械信息公示中的有效期至指的是该器械的生产许可证有效期。该有效期是监管部门对医疗器械生产企业的许可期限,也是标志该器械是否符合国家法律法规的重要依据。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械生产企业应当取得医疗器械生产许可证,许可的有效期限不得超过五年。2.《医疗器械注册管理办法》 第十三条 医疗器械注册证书的有效期限为五年,自发证之日起计算,到期前,注册人应当申请注销或者延期。3.《医疗器械广告审查管理办法》第十五条 医疗器械广告使用医疗器械注册证号、备案号时,应当在广告中显著标明证书或者备案的有效期限;广告中不得超期使用医疗器械注册证号、备案号。
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导读法律分析:医疗器械信息公示中的有效期至指的是该器械的生产许可证有效期。该有效期是监管部门对医疗器械生产企业的许可期限,也是标志该器械是否符合国家法律法规的重要依据。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械生产企业应当取得医疗器械生产许可证,许可的有效期限不得超过五年。2.《医疗器械注册管理办法》 第十三条 医疗器械注册证书的有效期限为五年,自发证之日起计算,到期前,注册人应当申请注销或者延期。3.《医疗器械广告审查管理办法》第十五条 医疗器械广告使用医疗器械注册证号、备案号时,应当在广告中显著标明证书或者备案的有效期限;广告中不得超期使用医疗器械注册证号、备案号。

法律分析:医疗器械信息公示中的有效期至指的是该器械的生产许可证有效期。该有效期是监管部门对医疗器械生产企业的许可期限,也是标志该器械是否符合国家法律法规的重要依据。

法律依据:

1.《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械生产企业应当取得医疗器械生产许可证,许可的有效期限不得超过五年。

2.《医疗器械注册管理办法》 第十三条 医疗器械注册证书的有效期限为五年,自发证之日起计算,到期前,注册人应当申请注销或者延期。

3.《医疗器械广告审查管理办法》第十五条 医疗器械广告使用医疗器械注册证号、备案号时,应当在广告中显著标明证书或者备案的有效期限;广告中不得超期使用医疗器械注册证号、备案号。

4.《医疗器械不良反应监测与报告管理暂行办法》第十九条 取得医疗器械生产许可证或者备案证明文件的单位和个人应当如实报告该医疗器械的不良反应。

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医疗器械信息公示中的有效期至是什么意思?

法律分析:医疗器械信息公示中的有效期至指的是该器械的生产许可证有效期。该有效期是监管部门对医疗器械生产企业的许可期限,也是标志该器械是否符合国家法律法规的重要依据。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械生产企业应当取得医疗器械生产许可证,许可的有效期限不得超过五年。2.《医疗器械注册管理办法》 第十三条 医疗器械注册证书的有效期限为五年,自发证之日起计算,到期前,注册人应当申请注销或者延期。3.《医疗器械广告审查管理办法》第十五条 医疗器械广告使用医疗器械注册证号、备案号时,应当在广告中显著标明证书或者备案的有效期限;广告中不得超期使用医疗器械注册证号、备案号。
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