洗衣验证方案

净化服洗涤效果验证方案

一、总述

洁净区的工作人员，为了保证产品的质量，工作时必须穿着符合洁净区要求的净化服。净化服按照标准操作程序洗涤后，其洁净程度需达到生产要求，确保不会对产品质量带来潜在风险。

二、验证项目

1、净化服洗涤后洁净度效果验证

2、净化服洗涤后微生物限度效果验证

三、验证目的

本次验证旨在证明，洁净区的工作人员所穿着的净化服，在洗涤后可以满足洁净区的生产要求，不会影响产品的质量。

四、验证时间

验证时间：20__年6月

五、产品工艺更改验证立项申请表

六、产品工艺更改验证项目审批表

验证立项申请表

验证方案审批表

七、验证文件依据

1工作服洗涤SOP文件

2SOP

3微生物限度检验标准

八、验证方案

1工作服、工作鞋洗涤操作

1.1一般区工作服、工作鞋洗涤

1.1.1将洗涤物分次放在洗衣桶内，每次不得超过5件，完全浸泡在溶液中。

1.1.2干手接通电源，旋转洗涤钮转洗，甩干，晾晒。

1.1.3工作鞋每周洗一次

1.2洁净服、工作鞋洗涤

1.2.1按照1.1.1、1.1.2进行操作，洗涤水换成纯化水，并在洁净区洗衣室内进行洗涤。

1.2.2晾干后用紫外灯照射30分钟。

1.2.3照射后的工作服叠好放入已清洁的整理箱内，准备发放。

1.2.4工作鞋每周洗涤一次，晾干后用紫外灯照射30分钟。

2洗涤用设备的确认

为保证验证数据的准确可靠，对使用设备的卫生及完好确认。使用设备：洗衣机、紫外灯、水桶、盆、毛刷

3检验项目及标准

3.1净化服洗涤后洁净度效果验证

目检：用洁净干燥的烧杯收取最后一次洗涤后的水，目检观察澄清无杂质。

3.2净化服洗涤后微生物限度效果验证

3.2.1对清洗后的净化服的两个袖口、手肘及前襟5各部位用表面接触皿进行接种并培养，观察其微生物生长情况。

3.2.2在穿着该净化服进行生产一天及两天后，分别用上述方法检测同样位置的微生物限度。

验证报告