产品首件检验管理制度

1.1.首件检验规定定义

本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我调试确认，判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。

1.2.首件检验时机

1)新产品第一次量产时的首件产品。

每一制造命令（订单）开始生产的首件产品。2)

1.3.新产品首件检验

检验流程

1)1.3.1.制造单位依工艺流程加工调试，并进行自检。

品管PQC人员在制造单位加工调试时，应调出各相关检验依据文件或样品，并从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认。2)

3)制造单位认定生产之产品合乎要求时，将该首件

交PQC进一步检验。

4)PQC人员依据检验文件、规范，对首件进行全面

的检查，如判定不合格，应向制造单位提出，并要求改善，直到判定合格为止。

5)PQC判定合格，或判定不合格但属设计问题或制

造单位无法改善之问题时，由PQC填写《首件检验报告》一式三联，呈主管审核。

6)经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品

由PQC人员直接送往开发部门，交具体开发该产品之技术人员作检验。

7)开发部技术人员经检验后，作出合格或不合格的

判定，并填入《首件检验报告》中。

8)开发部、品管部均判定合格后，《首件检验报告》

一联由品管部保留，一联由开发部保留，一联转制造部，制造单位可以正式量产。

9)开发部、品管部判定不合格时，如属制造单位原

因时，应由制造单位改善、调试直到合格为止；如属设计原因时，应停止生产，由开发部负责拟

出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新作首件确认。

1.3.2.注意事项

1)某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论（如寿命试验等），这些特性于新产品试制时应进行检测，在首件检验时，可先不检验这些项目。2)品管部应在量产开始后，依规范随机抽样，就未进行检验的项目实施检验，发现问题及时反馈对策。

3)某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生产足数之“首件”。

4)首件检验讲究时效，以避免制造单位停工时间太长。

5)应将合格之首件产品，作为样品由品管部保存。

1.4.订单首件检验

检验流程

1)1.4.1.参照新产品之首件检验流程进行。

2)因不属新产品，在客户没有技术修改变更之一般

状况下，只要品管部判定合格即可生产，不必送开发部检验。