最新文章专题视频专题问答1问答10问答100问答1000问答2000关键字专题1关键字专题50关键字专题500关键字专题1500TAG最新视频文章推荐1 推荐3 推荐5 推荐7 推荐9 推荐11 推荐13 推荐15 推荐17 推荐19 推荐21 推荐23 推荐25 推荐27 推荐29 推荐31 推荐33 推荐35 推荐37视频文章20视频文章30视频文章40视频文章50视频文章60 视频文章70视频文章80视频文章90视频文章100视频文章120视频文章140 视频2关键字专题关键字专题tag2tag3文章专题文章专题2文章索引1文章索引2文章索引3文章索引4文章索引5123456789101112131415文章专题3
当前位置: 首页 - - 正文

不能打疫苗证明说明书怎么写

来源:动视网 责编:小OO 时间:2024-07-09 08:00:17
文档

不能打疫苗证明说明书怎么写

法律分析:禁忌接种某某疫苗情况说明书。尊敬的XXX。我叫XXX,性别:X,身份证号码:XX,系XX单位职工,因本人长期患有“1.XX疾病;2.XX疾病”慢性病病史,上述疾病属于某疫苗接种禁忌症,因此不能按时按点接种,特此说明。本人将严格遵守国家及XX地区各种防疫政策,严格做好个人和公共卫生防护。说明人:XXX;某年某月某日;法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》。第五十七条 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。
推荐度:
导读法律分析:禁忌接种某某疫苗情况说明书。尊敬的XXX。我叫XXX,性别:X,身份证号码:XX,系XX单位职工,因本人长期患有“1.XX疾病;2.XX疾病”慢性病病史,上述疾病属于某疫苗接种禁忌症,因此不能按时按点接种,特此说明。本人将严格遵守国家及XX地区各种防疫政策,严格做好个人和公共卫生防护。说明人:XXX;某年某月某日;法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》。第五十七条 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。


法律分析:禁忌接种某某疫苗情况说明书

尊敬的XXX:

我叫XXX,性别:X,身份证号码:XX,系XX单位职工,因本人长期患有“1.XX疾病;2.XX疾病”慢性病病史,上述疾病属于某疫苗接种禁忌症,因此不能按时按点接种,特此说明。

本人将严格遵守国家及XX地区各种防疫政策,严格做好个人和公共卫生防护。

说明人:XXX

某年某月某日

法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》

第五十七条 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。

对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究;逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销该疫苗的药品注册证书。

第五十八条 疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定性。

生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的,应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告;变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

第五十九条 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。

国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容。

第六十条 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

第六十一条 国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书。

文档

不能打疫苗证明说明书怎么写

法律分析:禁忌接种某某疫苗情况说明书。尊敬的XXX。我叫XXX,性别:X,身份证号码:XX,系XX单位职工,因本人长期患有“1.XX疾病;2.XX疾病”慢性病病史,上述疾病属于某疫苗接种禁忌症,因此不能按时按点接种,特此说明。本人将严格遵守国家及XX地区各种防疫政策,严格做好个人和公共卫生防护。说明人:XXX;某年某月某日;法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》。第五十七条 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。
推荐度:
  • 热门焦点

最新推荐

猜你喜欢

热门推荐

专题
Top