阿替利珠单抗赠药 法律问题

法律分析:

一、申请阿替利珠单抗慈善赠药需要满足的条件。1、符合阿替利珠单抗的适应症。经指定医疗机构评估，患者符合阿替利珠单抗在国内获批的适应症，也就是广泛期小细胞肺癌。2、 援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的患者。3、患者及其直系亲属（包括配偶、子女、父母）属于低收入家庭，无法继续承担药品费用。4、患者接受援助药品前自费购买使用的泰圣奇药品必须是中国包装。二、阿替利珠单抗慈善赠药的方案可以简单总结为：2+3。慈善赠药申请被批准的患者，在接受2次阿替利珠单抗治疗后，经指定医生评估患者能够从阿替利珠单抗的治疗中获益或未发生疾病进展，患者可获得后续最多3次的阿替利珠单抗药品援助。并且，2+3的方案可循环申请至援助药品发放完毕。

法律依据:

《药品流通监督管理办法》

第十 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。