兰索拉唑肠溶胶囊达克普隆说明书内容是什么

兰索拉唑肠溶胶囊是一种可以治疗胃溃疡的药物，而幽门螺杆菌(H. pylori)感染、非甾体抗炎药(NSAID，如阿司匹林)、胃酸分泌异常是引起溃疡的常见病因。典型的溃疡疼痛具有长期性、周期性和节律性的特点。其中，胃溃疡多好发于在胃角和胃窦小弯，多见于老年男性患者，其发病与季节变化有一定关系。那么，兰索拉唑肠溶胶囊达克普隆说明书内容是什么？

兰索拉唑肠溶胶囊达克普隆说明书内容如下：

【商品名称】达克普隆

【通用名称】兰索拉唑肠溶胶囊

【主要成份】兰索拉唑。

【性状】兰索拉唑肠溶胶囊为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

【用法用量】每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵医嘱。

【不良反应】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：兰索拉唑肠溶胶囊批准前临床试验2，214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%)，上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138例(占2.2%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。

1.临床上重要的不良反应1)过敏反应(全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%)，偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。

2.全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。

3.黄疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%)，如有异常发生，应停药。

4.Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。

5.间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等，应进行胸部X线检查并停药，给与皮质激素等处置。

6.其它不良反应。胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及眼-粘膜-皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)。

【禁忌】对本制剂成份有过敏史者禁用。

【孕妇和哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2.曾有报告指出，在动物实验(大白鼠)中兰索拉唑肠溶胶囊会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。

【药物相互作用】当兰索拉唑肠溶胶囊与下列药物合并使用时应注意。

【规格】30mg*14粒

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装。

【有效期】五年

【批准文号】国药准字H10980035

【生产厂家】天津武田药品有限公司出品