有临床试验吗 羟苯磺酸钙胶囊临床上适用于什么症

临床上使用羟苯磺酸钙胶囊的量很大，是一种新的药物.那么羟苯磺酸钙胶囊临床上适用于什么症？有临床试验吗？

羟苯磺酸钙胶囊临床上适用于糖尿病引起的糖尿病视网膜病变，它是比较常见的一种眼部继发性损害。据统计，在糖尿病患者中，约有10%的患者在发病后5-9年便可发生视网膜病变，约50%的病人15年后发生，而在25年后则有80%-90%的人出现视网膜病变。

羟苯磺酸钙胶囊是有临床试验的，每一个新药上市前都要经过严格的新药审批制度，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。