药品不良反应

药品不良反应有哪些呢，在我们生活中想必大家对于药品不良反应还是有一定的了解的吧，那么大家知道药品不良反应报告是什么呢，药品不良反应定义是什么呢，下面就让我们一起来了解一下吧。

在临床试验中，新使用的药物或药物，治疗剂量并没有被确定，所有有害的，而不是所需的，和药物应用有因果关系的反应，也应考虑药物不良反应。

简介

ADR(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品的不良反应

1、对人体有害的副作用。如阿托品用于缓解口腔干燥引起的痉挛。

2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。

3、过敏反应。

4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。

5、出现药品不良反应还有可能引起后遗效应。

6、继发性反应。

药品的不良反应分类

1.A型不良反应

是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高(>1%)，死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。

2.B型不良反应

是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低(<1%=，死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。

3.C型不良反应

有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性(指药品)，没有明确的时间关系，潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。

构成的四个前提

1、必须是合格药品。

2、必须在正常用法用量下出现。

3、必须与用药目的无关的或意外的反应。

4、必须是有害的反应。

评价标准

①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。

②反应是否符合该药已知的不良反应类型。

③停药或减量后，反应是否消失或减轻。

④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。

⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

在不良反应分析的5个原则选项中，前四个选项都选择“是”，则关联性评价应选“肯定”;前四个选项中有3个选择“是”，则关联性评价应选“很可能”;前四个选项中有2个选择“是”，则关联性评价应选“可能”。

结语：通过上文的介绍，想必大家对于药品不良反应是什么都是有了一个比较全面的了解了吧，药品不良反应在我们生活中还是比较多见的哦，希望上面的文章能够帮助到大家，祝大家有一个健康的身体哦。

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