医疗器械不良事件报告的时间是多久?
来源:动视网
责编:小OO
时间:2024-05-25 21:41:39
医疗器械不良事件报告的时间是多久?
法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械不良事件应当在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。逾期未报告的,相关责任人将面临处罚。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第六十:生产、经营、使用医疗器械的单位和个人发现医疗器械不良事件,应当立即采取措施,防止扩大和加重损害,并在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。2.《医疗器械监督管理条例》第九十一条:未按照规定报告医疗器械不良事件,国家药品监督管理部门可以责令更正,没收违法所得,并处1万元。
导读法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械不良事件应当在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。逾期未报告的,相关责任人将面临处罚。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第六十:生产、经营、使用医疗器械的单位和个人发现医疗器械不良事件,应当立即采取措施,防止扩大和加重损害,并在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。2.《医疗器械监督管理条例》第九十一条:未按照规定报告医疗器械不良事件,国家药品监督管理部门可以责令更正,没收违法所得,并处1万元。

法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械不良事件应当在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。逾期未报告的,相关责任人将面临处罚。
法律依据:
1.《医疗器械监督管理条例》第六十:生产、经营、使用医疗器械的单位和个人发现医疗器械不良事件,应当立即采取措施,防止扩大和加重损害,并在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。
2.《医疗器械监督管理条例》第九十一条:未按照规定报告医疗器械不良事件,国家药品监督管理部门可以责令更正,没收违法所得,并处1万元
医疗器械不良事件报告的时间是多久?
法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械不良事件应当在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。逾期未报告的,相关责任人将面临处罚。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第六十:生产、经营、使用医疗器械的单位和个人发现医疗器械不良事件,应当立即采取措施,防止扩大和加重损害,并在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。2.《医疗器械监督管理条例》第九十一条:未按照规定报告医疗器械不良事件,国家药品监督管理部门可以责令更正,没收违法所得,并处1万元。