变更管理表(较细)
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责编:小OO
时间:2025-09-26 04:18:37
变更管理表(较细)
变更管理表(ManagementOfChange)变更描述:编号发起人变更涉及的部门变更地点及内容描述变更地点:变更前描述变更后描述变更类别永久变更□技术/工艺□设备/设施□人员/其他□(完成日期)临时变更□紧急□使用仪器□其他□(时间期限)变更的原因及技术依据变更的费用及预期收益预计成本:实际成本:预期收益:相关部门经理(签字/日期)协调人(签字/日期)变更风险评估危险程度是否1变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能(如安装100Kw的电机提高管道的输送压力)?2变更是否会导致工厂内
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变更管理表
(Management Of Change)
变更描述: |
编号 | | 发起人 | |
变更涉及的部门 | |
变更地点及内容描述 | 变更地点: |
变更前描述 |
变更后描述 |
变更 类别 | 永久变更 □ 技术/工艺 □ 设备/设施 □ 人员/其他 □ (完成日期) |
临时变更 □ 紧急 □ 使用仪器 □ 其他 □ (时间期限) |
变更的原因及技术依据 |
|
变更的费用及预期收益 | 预计成本: | 实际成本: |
预期收益: |
相关部门经理(签字/日期) | 协调人(签字/日期) |
变更风险评估 |
危险程度 | 是 | 否 |
1 | 变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能(如安装100Kw的电机提高管道的输送压力)? | | |
2 | 变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加?预计总量最大值是: | | |
3 | 变更是否会引入新的化学物质? | | |
4 | 变更是否会产生特定的化学品或致癌物质? | | |
危险标准:2个/2个以上肯定答案表示高度危险? | 危险级别:高 □ 低 □ |
变更的重要性 | 是 | 否 |
1 | 在稳定/过渡状态下,变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限(明确规定的操作范围)? | | |
2 | 是否会改变生产顺序(SOP)并导致危害产生? | | |
3 | 变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件? | | |
4 | 变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训? | | |
重要性标准:2个/2个以上肯定答案表示有高度重要性? | 重要性级别:高 □ 低 □ |
变更的风险级别 |
重要性级别 | 高 □ 低 □ | 重要性级别高时,质量控制经理应参加评价。 |
危险程度 | 低:级别1 □ 级别2 □ | 高:级别3 □ 级别4 □ |
根据风险级别应采取的控制措施 |
| 表格2 | 车间主任 | 安环部经理 | 生产部经理 | 技术部经理 | 维修部经理 | 设备经理 | 总经理 |
级别1 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | | | |
级别2 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | | | |
级别3 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ |
级别4 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ |
第一部分: 技术检查清单(变更是否会改变以下项目)
1.生产设施 |
1.1 | 通风系统 | 是 □ | 否 □ | 1.4 | 隔噪音设施/强度 | 是 □ | 否 □ |
1.2 | 照明设施 | 是 □ | 否 □ | 1.5 | 房屋结构(地面、墙壁、横梁) | 是 □ | 否 □ |
1.3 | 防爆等级区域划分 | 是 □ | 否 □ | 1.6 | 楼梯、平台、扶手和应急通道 | 是 □ | 否 □ |
2.电气设备 |
2.1 | 设备材质 | 是 □ | 否 □ | 2.4 | 工艺连锁装置 | 是 □ | 否 □ |
2.2 | 设备 | 是 □ | 否 □ | 2.5 | 控制系统 | 是 □ | 否 □ |
2.3 | 辅线 | 是 □ | 否 □ | 2.6 | 旋转系统(固定的/不固定的) | 是 □ | 否 □ |
3.基础设备 | 反应釜 □ | 容器 □ | 储罐 □ | 换热器 □ | 塔 □ | 其他 □ |
3.1 | 新设备 | 是 □ | 否 □ | 3.6 | 填充系统(密封、填料等) | 是 □ | 否 □ |
3.2 | 设备材料 | 是 □ | 否 □ | 3.7 | 工程结构和支持结构 | 是 □ | 否 □ |
3.3 | 夹套/保温材料 | 是 □ | 否 □ | 3.8 | 安全设备(泄压阀/防爆膜/真空) | 是 □ | 否 □ |
3.4 | 管道接口/附件 | 是 □ | 否 □ | 3.9 | 防护罩规格 | 是 □ | 否 □ |
3.5 | 搅拌浆/变频系统 | 是 □ | 否 □ | 3.10 | 压力容器等级 | 是 □ | 否 □ |
4.管道及附件 |
4.1 | 设备材质 | 是 □ | 否 □ | 4.4 | 规格(直径、压力、温度等) | 是 □ | 否 □ |
4.2 | 加热 | 是 □ | 否 □ | 4.5 | 允许使用真空管/仪表 | 是 □ | 否 □ |
4.3 | 冷冻 | 是 □ | 否 □ | 4.6 | 结构与支架 | 是 □ | 否 □ |
5.辅助设备 | 鼓风机 □ | 搅拌器 □ | 冷却塔 □ | 分离机 □ | 干燥机 □ | 其他 □ |
5.1 | 设备材质 | 是 □ | 否 □ | 5.3 | 填充因素(密封、填料等) | 是 □ | 否 □ |
5.2 | 操作数据 | 是 □ | 否 □ | 5.4 | 安全设备 | 是 □ | 否 □ |
笫二部分: 工艺检查清单(变更是否会增加以下风险;如果以下任何一项为“是”,则必须进行风险评估)
1 | 放热反应(反应热变化) | 是 □ | 否 □ | 15 | 原材料 | 是 □ | 否 □ |
2 | 反应温度 | 是 □ | 否 □ | 16 | 原材料供应商 | 是 □ | 否 □ |
3 | 分解温度 | 是 □ | 否 □ | 17 | 粒径 | 是 □ | 否 □ |
4 | 压力 | 是 □ | 否 □ | 18 | 取样 | 是 □ | 否 □ |
5 | 燃烧、爆炸性 | 是 □ | 否 □ | 19 | 投料顺序 | 是 □ | 否 □ |
6 | 毒性 | 是 □ | 否 □ | 20 | 排放物(废气、固体废弃物) | 是 □ | 否 □ |
7 | 腐蚀性 | 是 □ | 否 □ | 21 | 静电 | 是 □ | 否 □ |
8 | 化学品不相容性 | 是 □ | 否 □ | 22 | 压力缓冲 | 是 □ | 否 □ |
9 | 产品规格 | 是 □ | 否 □ | 23 | 净化 | 是 □ | 否 □ |
10 | 污水量/有害物质及含量 | 是 □ | 否 □ | 24 | 搅拌方式(搅拌浆)/变频控制 | 是 □ | 否 □ |
11 | 防爆等级 | 是 □ | 否 □ | 25 | 旋转 | 是 □ | 否 □ |
12 | pH值 | 是 □ | 否 □ | 26 | 真空 | 是 □ | 否 □ |
13 | 溢流/逆流 | 是 □ | 否 □ | 27 | 其他 | 是 □ | 否 □ |
14 | 公用工程(水、电、汽等) | 是 □ | 否 □ | 如果其中任何一项为“是”,则要进行危险性评估。 |
笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单
1 | 是否会改变关键设备,以致影响安全、职业健康和环境? | 是 □ | 否 □ |
2 | 是否会改变所有的工艺控制参数? | 是 □ | 否 □ |
3 | 是否会改变质量控制计划? | 是 □ | 否 □ |
4 | 是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格? | 是 □ | 否 □ |
5 | 是否会引起能源消耗的变化? | 是 □ | 否 □ |
6 | 是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化? | 是 □ | 否 □ |
7 | 在职业健康方面会不会引起变化(物理、化学、工作环境等方面)? | 是 □ | 否 □ |
注 | 如果以上任何一项为“是”,则要进行危险性评估。 |
8 | 是否会引起产品质量的变化? | 是 □ | 否 □ |
9 | 是否会因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化? | 是 □ | 否 □ |
10 | 变更是否基于所有的测试和实验数据? | 是 □ | 否 □ |
11 | 变更是否基于顾客的要求? | 是 □ | 否 □ |
12 | 变更是否会引起产品等级的变化? | 是 □ | 否 □ |
13 | 其他 | 是 □ | 否 □ |
第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件
No | 变更内容 | 是 | 否 | 责任部门 | 预定日期 | 完成日期 |
1 | 一般控制程序(管理制度) | | | | | |
2 | 操作手册(操作法) | | | | | |
3 | 管道及仪器 | | | | | |
4 | 原材料和产品的规格 | | | | | |
5 | 物料安全数据表(MSDS) | | | | | |
6 | 风险评估报告 | | | | | |
7 | 设备检查和测试清单 | | | | | |
8 | 设备、仪器、仪表的使用、维护与保养 | | | | | |
9 | 部门专业培训 | | | | | |
10 | 产品质量计划 | | | | | |
11 | 设备/设施的布局 | | | | | |
12 | 仪表、设备、设施的布置图 | | | | | |
13 | 设备一览表 | | | | | |
14 | 的批准 | | | | | |
15 | 防爆区域划分 | | | | | |
16 | SAP(资源利用)数据更新 | | | | | |
17 | 有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估 | | | | | |
18 | 其他 | | | | | |
第五部分: 补充事项
第六部分: 风险评估建议
第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议
第八部分: 附件
评估人员及签字
评估人员组成 | 姓名 | 编号 | 签名 | 日期 |
操作方面负责人 | | | | |
技术方面负责人 | | | | |
工艺安全负责人 | | | | |
设备/维修负责人 | | | | |
其他方面负责人 | | | | |
需部门经理授权执行本次变更 | | | | |
需部门经理同意并执行本次更改 | | | | |
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