医疗信息化行业服务于医疗卫生行业，受医疗卫生行业主管部门监管。我国医疗卫生行业主管部门是卫计委，其主要职责为推进医药卫生改革，组织制定医药卫生行业相关和有关标准、技术规范，负责全国卫生资源配置、新型农村合作医疗和社区卫生建设、监督管理医疗机构医疗服务、组织制定医药卫生科技发展规划等事项。卫计委下属统计信息中心负责医疗信息化的工作方针、、规划等制定，指导卫生系统卫生信息化建设工作；负责卫生系统信息平台建设的技术规划和指导，组织开展卫生系统信息技术的评估、推广和应用；负责卫生信息系统相关产品的技术认证工作，指导卫生系统信息安全体系建设；组织卫生系统的信息技术培训；组织开展卫生信息技术的研究和交流合作。另有卫生信息标准专业委员会、中国医院协会信息管理专业委员会、电子病历研究委员会等相关行业专业协会开展医疗信息化相关标准和制度的研究。同时，销售、实施医疗软件需取得食药监局颁发的医疗器械经营许可证。
行业
| 颁布时间 | 名称 | 主要内容 |
| 2018年9月 | 国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法 | 加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网+医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用。 |
| 2018年8月 | 深化医药改革2018年下半年重点工作任务 | 有序推进分级诊疗制度建设，建立健全现代医院管理制度，加快完善全民医保制度 |
| 2018年4月 | 全国医院信息化建设标准和规范 | 明确二级以上医院信息化建设的主要内容及要求 |
| 2018年1月 | 关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年） | 提高诊疗效率，实现配药、患者安全管理等信息化、智能化 |
| 2017年1月 | 关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见 | 加强区域信息化建设；发挥原创医疗作用；实现区域资源共享。 |
| 2016年11月 | 全民健康保障工程建设规划 | “健康信息平台的建设”列入六大任务。 |
| 2016年8月 | 全国卫生与健康大会 | 确定了健康医疗数据共建共享、制定完善法律法规和标准等措施。 |
| 2016年6月 | 关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 | 首次将医疗大数据正式纳入国家发展。 |
| 2015年9月 | 关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 | 建立区域性医疗卫生信息平台。 |
| 2015年7月 | 关于积极推进“互联网+”行动的指导意见 | 发展基于互联网的医疗卫生服务；开展远程医疗服务。 |
| 2015年3月 | 全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年） | 开展健康中国云服务计划；推动健康大数据的应用；加强人口健康和信息化建设。 |
| 2014年 6月 | 国家集成电路产业发展推进 纲要 | 加快云计算、物联网、大数据等新兴领域核心技术研发，开发基于新业态、新应用的信息处理、传感器、新型存储等关键芯片及云操作系统等基础软件，抢占未来产业发展制高点。 |
| 2012年 7月 | 《关于印发“十二五” 国家战略性新兴产业发展规 划的通知》 | 加强以网络化操作系统、海量数据处理软件等为代表的基础软件、云计算软件、工业软件、智能终端软件、信息安全软件等关键软件的开发，推动大型信息资源库建设...促进信息化与工业化的深度融合。 |
| 2012年 04月 | 《软件和信息技术服务业 “十二五”发展规划》 | 围绕工业产品研发设计、生产控制、生产管理、市场流通、销售服务、回收再制造等关键环节，重点扶持计算机辅助设计和辅助制造（CAD/CAM）、制造执行管理系统（MES）、计算机集成制造系统（CIMS）、过程控制系统（PCS）、产品生命周期管理（PLM）、企业管理、绿色制造等软件研发。 |
| 2009 年 3 月 | 《关于深化医药卫生改革的意见》 | 明确提出卫生信息化建设是深化医药卫生改革的支撑之一， 包括建立实用共享的医药卫生信息系统，大力推进医药卫生信息化建设，加强信息标准化和公共服务信息平台建设等内容；要以医院管理和电子病历为重点，推进医院信息化建设；利用网络信息技术，促进城市医院与社区卫生服务机构的合作。 |
| 2009 年 4 月 | 《电子信息产业调整和振兴规划》 | 提高软件产业自主发展能力、实现关键领域重要软件的自主可控、加强国产软件和行业解决方案的推广应用作为电子信息产业调整和振兴的主要任务之一。 |
| 2010 年 2 月 | 《关于公立医院改革试 点的指导意见》 | 明确以医院管理和电子病历为重点推进公立医院信息化建设，提高管理和服务水平；研究制订医疗机构内部信息管理规定和标准，充分利用现有资源逐步建立医院之间、上级医院和基层医疗卫生服务机构之间、医院和公共卫生机构、 医保经办机构之间的互联互通机制， 构建便捷、 高效的医院信息平台。 |
| 2012年 3 月 | 《 “十二五”期间深化医药卫生改革规划暨实 施方案》 | 明确提出加快推进医疗卫生信息化，发挥信息辅助决策和技术支撑的作用，促进信息技术与管理、诊疗规范和日常监管有效融合；研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、医疗服务、医保信息等数据标准体系，加快推进医疗卫生信息技术标准化建设；利用“云计算”等先进技术，发展专业的信息运营机构；加强区域信息平台建设，推动医疗卫生信息资源共享。 |
| 2012年 10 月 | 《卫生事业发展“十二五”规划》 | 将推进医药卫生信息化建设作为工作重点之一，要求加强区域信息平台建设，推动医疗卫生信息资源共享，逐步实现医疗服务、公共卫生、医疗保障、药品供应保障和综合管理等应用系统信息互联互通；提高城乡居民规范化电子健康档案建档率，2015年建档率达到 75%以上；加快基层医疗卫生机构信息化建设，以省为单位建立涵盖基本药物供应使用、居民健康管理、基本医疗服务、绩效考核等功能的基层医疗卫生信息系统；加强医院信息化建设，建立医院诊疗行为管理和医务人员绩效考核信息系统，规范医疗服务行为，提高资源使用效率；发展面向农村及边远地区的远程诊疗系统，提高基层尤其是边远地区的医疗卫生服务水平和公平性；加快建立全国统一的医药卫生信息化标准体系； 积极推进区域统一预约挂号平台建设，普遍实行预约诊疗，实现电子病历跨区域医疗机构的共享；引导并推进社会化医药卫生信息服务。 |
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