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实验室洁净区浮游菌测试记录表

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-24 14:50:36

实验室洁净区浮游菌测试记录表

XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月测试依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》测试状态□静态□动态其他测试合格情况温湿度:压差:换气次数:培养基制备及测试方法描述规定：检验室的浮游菌测试。每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中，约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止

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导读XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月测试依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》测试状态□静态□动态其他测试合格情况温湿度:压差:换气次数:培养基制备及测试方法描述规定：检验室的浮游菌测试。每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中，约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止

XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0

检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月

测试依据

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

测试状态

□ 静态 □ 动态

其他测试合格情况

温湿度: 压差: 换气次数:

培养基制备及测试方法描述

规定：检验室的浮游菌测试。

每次：称取 g 培养基溶于 ml 水中， ℃湿热灭菌 min，待冷却至 ℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φ mm培养皿中，约 ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止，取出培养皿。收集培养，同时做阴性对照。

采样器名称

浮游菌采样器

采样器型号

FKC-1

测试点分布编号

阳性对照室二更

S1

S2

阴性对照室二更

S9

S10

微生物限度室

S17

S18

阴性对照

阳性手消间

S3

S4

阴性手消间

S11

S12

微生物限度室工作台

S19

S20

阳性对照室

S5

S6

无菌室

S13

S14

1#

2#

3#

4#

生物安全柜

S7

S8

无菌室工作台

S15

S16

洁净度级别

300,000级

100,000级

10,000级

100级

判定标准

-----

≤500

≤100

≤5

培养温度

℃

培养时间

月日时至月日时

房间名称

阳性对照室二更

阳性手消间

阳性对照室

生物安全柜

阴性对照室二更

阴性手消间

测试点

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

S10

S11

S12

采样量(L)

500

1000

500

培养后菌落数(个)

平均浓度(个/m3)

结果判定

房间名称

无菌室

无菌室工作台

微生物限度室

微生物限度室工作台

阴性对照

测试点

S13

S14

S15

S16

S17

S18

S19

S20

1#

2#

3#

4#

采样量(L)

500

1000

500

1000

------

-------

------

培养后菌落数(个)

平均浓度(个/m3)

结果判定

结论

经测试，洁净区浮游菌测试结果：

检验

日期

复核

日期

实验室洁净区浮游菌测试记录表

XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月测试依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》测试状态□静态□动态其他测试合格情况温湿度:压差:换气次数:培养基制备及测试方法描述规定：检验室的浮游菌测试。每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中，约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止

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