医疗机构药品质量安全检查表(新)市场监管局

来源：动视网责编：小OO 时间：2025-09-24 14:52:45

医疗机构药品质量安全检查表(新)市场监管局

医疗机构药品质量安全检查记录表医疗机构名称负责人联系电话地址许可证编号项目重点内容检查要点检查情况发现问题人员、制度管理应制定并执行药房、药库药品管理制度。查看《医疗机构执业许可证》是否在有效期内？是□否□现场查看与档案，是否健全药品质量管理体系、完善质量管理制度？是□否□是否按规定设立药品质量管理机构或者配备经过相关部门考核和确认的专职质量检查员？是□否□是否制定对药学人员的药事及专业的考核培训，并建立培训考核、健康档案？是□否□是否按期提交药品质量管理年度自查报告？是□否□药品购进管理从正

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导读医疗机构药品质量安全检查记录表医疗机构名称负责人联系电话地址许可证编号项目重点内容检查要点检查情况发现问题人员、制度管理应制定并执行药房、药库药品管理制度。查看《医疗机构执业许可证》是否在有效期内？是□否□现场查看与档案，是否健全药品质量管理体系、完善质量管理制度？是□否□是否按规定设立药品质量管理机构或者配备经过相关部门考核和确认的专职质量检查员？是□否□是否制定对药学人员的药事及专业的考核培训，并建立培训考核、健康档案？是□否□是否按期提交药品质量管理年度自查报告？是□否□药品购进管理从正

医疗机构药品质量安全检查记录表

医疗机构名称			负责人		联系电话
地址			许可证编号
项目	重点内容	检查要点		检查情况		发现问题
人员、制度管理	应制定并执行药房、药库药品管理制度。	查看《医疗机构执业许可证》是否在有效期内？		是□　　否□
		现场查看与档案，是否健全药品质量管理体系、完善质量管理制度？		是□　　否□
		是否按规定设立药品质量管理机构或者配备经过相关部门考核和确认的专职质量检查员？		是□　　否□
		是否制定对药学人员的药事及专业的考核培训，并建立培训考核、健康档案？		是□　　否□
		是否按期提交药品质量管理年度自查报告？		是□　　否□
药品购进管理	从正规合法渠道购进药品。	随机抽查2-3个品种药品，查看是否索取、查验并保存供货企业有关资质证照及（如使用中药饮片应至少包含一个中药饮片品种）？		是□　　否□
		是否建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进验收记录？		是□　　否□
		是否建立健全药品全过程质量控制的电子管理系统，实现药品可追溯性（适用于一级以上医疗机构）？		是□　　否□
		是否存在医疗机构其他科室或医务人员自行采购药品？		是□　　否□
药品仓储管理	应按药品说明书标明的储存条件存放药品。	药房（药库）场地、卫生环境是否符合要求，是否采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施？		是□　　否□
		现场查看档案，是否制订和执行有关药品保管、养护制度？		是□　　否□
		现场查看或档案，是否配备药品养护设备，并建立相应的养护档案？		是□　　否□
		麻精毒等特药是否按规定存放保管，做到专帐记录，帐物相符并具有相应的安全保障措施和警示标志？		是□　　否□
拆零管理	加强拆零管理，保证质量可追溯。	随机抽查1-2个拆零药品，查看是否做好拆零记录？		是□　　否□
		现场查看拆零药品包装物表面是否完整注明药品名称、规格、用法、用量、生产日期、使用期限等内容？		是□　　否□
近效期及不合格药品管理	加强对近效期及不合格药品管理。	是否建立药品效期管理制度并开展定期对近效期药品进行检查和养护工作？		是□　　否□
		是否设立不合格库（区），对过期、变质、被污染药品专门存放？		是□　　否□
		是否按规定对不合格药品进行处置和完善的手续记录？		是□　　否□

制剂使用管理	加强医疗机构制剂质量管理。	是否未经审批外购并使用其他医疗机构制剂？	是□　　否□
		是否未经审批调拨本院制剂给其他医疗机构使用？	是□　　否□
中药饮片使用管理	加强医疗机构中药饮片质量管理	是否存在从非法渠道购进中药饮片？	是□　　否□
		是否建立完整的验收记录，是否索取检验报告和相关票据？	是□　　否□
		中药饮片储存保管是否符合规定要求，是否认真做好温湿度监测？	是□　　否□
		是否定期对中药饮片质量进行检查，对发现的不符合规定的中药饮片是否及时处理？	是□　　否□
		现场随机抽查2-3个饮片，是否存在过效期、虫蛀、霉变等情况？	是□　　否□
国家集采中标药品管理	加强医疗机构国家集采中标药品管理	是否按要求购进、储存国家集采中标品种？	是□　　否□
经现场检查，发现缺陷项。被检查医疗机构应在接受检查后10个工作日内完成整改并向我局递交整改报告，在规定时间内无法完成整改的，应制定并递交整改计划。本次检查报告所反映的缺陷项目不代表医疗机构存在的全部问题，医疗机构应举一反三持续改进。
被检查单位负责人签字：年月日
检查人员签字：　年月日

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