
目的: 建立识别和/或排除不适合人类食品的措施。
下列流程图具体描述该措施:
定义: 不合格品
a、严重偏差
● 不适合人类食用,是由于:
- 存在病源性细菌
-存在,如果微生物测试结果评分三次低于标准(III)或一次为严重(IV)
-出现乘客伤害的物理和/或化学污染风险
-重大感官偏差,如发霉,变质,过保质期
-宣布食品中毒涉及两个或以上乘客,并且不属于一个团队
-有关标识或成分的偏差
根据:
- 卫生权威机构发布的信息
- 供应商召回
- 内部质量检测或信息
- 来自客户的信息
- 来源于公共媒体(电视、收音机、报纸按先后顺序)的可靠信息
b、与产品规范有关的其他质量偏差(如分配控制,包装,微小感官偏差,等等… .)
注意:如需要,详询危机手册
产品状态1 在验收时派送的食品产品
产品状态2 已经进行加工流程中的食品产品
产品状态3 准备派送给客户的食品产品
处理过程 产品的每一种物理、机械(如:切割、烹制、冷贮),化学和微生物(如:成熟、发酵)的变化。
识别 偏差识别(如:微生物和/或化学实验室结果验证,感官评估、审核等)
识别导致进一步的行动
投诉程序 有关产品拒收的书面标准操作程序
关键生产管控点(CMCP):处理不同的质量相关的关键生产管控点(CMCP体系)
撤回: 是通过一个产品从供应链里移除的过程,属于客户财产的除外。(欧盟食品标准机构指导说明 EC 178/2002)
当一种产品出现轻微的违规但没有达到FDA采取法律行动的程度。组织
从市场上将产品移除或纠正该违规。(FDA)
召回:指通过一个产品从供应链里移除的过程以及消费者被建议采取合适的行
的情形,例如返还或破坏食品。(欧盟食品标准机构指导说明
EC 178/2002)
FDA认定公司的移出或流入市场产品的纠偏行为违反法律,它的管理者将面对机构启动的法律行动。(FDA)
召回小组
负有对召回的所有方面进行协调的职责。召回小组成员必须从不同功能区域里选出,如在危机手册里描述的,必须指派召回责任和委派召回协调员。必须建立一份召回小组名单并定期复核以确保所有的名字,联系电话号码和小组成员及替补人员的职责得以更新。小组成员必须接受合适的培训(如通过进行模拟召回演练)以使他们明白自己的职责。
模拟召回
程序化旨在于识别出潜在过程中存在空隙的模拟召回培训
应该每年进行一次,模拟内部生产的食品项目或者配送的食品项目需要予以封闭并召回(如由于微生物检验结果不满意)。模拟应该要在两小时内完成,最长不可超过4小时。
与之相替换的是可以考虑现实中已经发生过的一次具有完整书面记录的召回行动。
所有与模拟召回相关的文件必须存档5年。
责任: 区域质量经理/总经理/采购部门/销售部门/值班经理/召回小组
支持文件:区域危机手册/应急反应行动计划,如果适用
HACCP手册
紧急检查表
供应商清单(24/7可获取)
客户清单(24/7可获取)
监督机构清单(24/7可获取)
模拟召回清单
召回小组名单
A部分 购买的产品
流程图:
供应商
否
进一步措施
- 供应商
- 采购部
识别不符合
CP 01
CP 02/03
验收和检查
CCP01/02
CMCP01
采购的产品
状态1
产品配送
采购部通过订货系统封存产品并通知:
- 食品工厂区域
- 销售部
- 供应商
食品工厂:
- 从加工区移除产品
- 如果需要通知客户
- 应用箔纸/胶带标记“不允许使用”
- 将产品冷贮保存直至返回供应商
-在与供应商咨询后单独销毁
- 在询问供应商之后分别销毁
质量管理口头和书面指示:
- 食品工厂经理
- 质量经理
- 采购部门
- 销售部门,如果必要
投诉:
- 官方
- 供应商
- 客户
- 员工
- 实验室结果
- 其他
在重新推出同一产品前,应在派送后进行抽样分析
- 在产品验收时
- 由供应商进行
- 实验室
- 采购部门
- 销售部门,如果必要
严重偏差
否
如必要,采取纠偏措施并通知供应商
是
信息呈送QM
由QM验证
由质量人员/区域质量经理放行产品
如必要,采取纠偏措施并通知供应商
由质量人员/区域质量经理封存产品
质量经理将书面信息传达至
- 采购部
- 食品工厂
否
最终报告
产品派送
采购部门开放封闭的产品并通知供应商和食品工厂
是
C部分
B部分 流程中的产品
流程图:
通过 - 批号
- 有效期
- 标签
识别产品
食品生产/存贮/派送
状态2/3
投诉:
- 官方
- 供应商
- 客户
- 员工
- 实验室结果
- 其他
食品派送处理
● CMCP02 ● CCP02
● CMCP03 ● CCP03/4
● CMCP04 ● CCP05
● CMCP05 ● CP05/8/10
识别质量的严重偏差
识别产品通过:
-批次号
-保质期
标签
通知质量管理
由QM进行验证
如必要,采取纠偏措施并通知生产区域
否
由质量人员/区域质量经理封存产品
是
是
C部分
产品已派送
否
由QM口头/书面通知并指导
- 生产经理
- 食品工厂经理
- 采购部
- 如果必要,销售部
从生产区域中移除产品,存贮和标记或销毁产品
在重新推出同一产品前,应在派送后进行抽样分析
- 由验收部门/QM
- 由供应商
- 由实验室
否
是
派送
由质量人员/区域质量经理放行产品
C部分 派送至客户的产品
流程图:
是
否
否
识别质量中的严重偏差
见B部分
最终报告
由质量人员/区域质量经理放行产品
派送
在重新推出同一产品前,应在派送后进行抽样分析
- 在产品验收时
- 由供应商
- 由实验室
必要的行动
最终报告
食品已经交付乘客
否
如果可能与以下部门短期内召开紧急会议
- 公司公关部
- 客户服务
- 客户服务中心
- 高级副总裁
- 质量经理
是
通过公司无线电调频由客户服务召回
否
最终报告
生产流程中的产品
是
由QM口头/书面通知并指导
- 生产经理
- 食品工厂经理
- 采购部
- 如果必要,销售部
封闭的产品
从生产区域中移除产品,存贮和标记或销毁产品
是
食品工厂:
模拟召回检查表
日期:
收到召回信息的时间:
召回完成时间:
参与者:
| 预计时间 | 预计时间 | ||||
| 开始 | 结束 | 开始 | 结束 | ||
| 确认召回小组联络信息是最新的 | |||||
| 召集召回小组 | |||||
| 确认最新版的危机手册可获取并且相应遵照 | |||||
| 确信需要联系的客户的姓名和电话号码有效且是当事人 | |||||
| 识别和确认需要联系的监管机构和他们的号码,如果召回情形出现 | |||||
| 鉴定问题并评估健康风险(如严重度,影响): | |||||
| 确定涉及的产品和批次。其应包括产品名称,生产日期,“保质期到” | |||||
| 确定加工日期,班组,和所有涉及的人员: | |||||
| 确定加工的数量 | |||||
| 确定在移交给客户前当前所有过程的库存(原料,过程和卸货卡车): | |||||
| 识别任何俘获事件装置如实验样品,等 | |||||
| 确定在市场/已卸货的产品数量 | |||||
| 识别接收产品的客户 | |||||
| 形成一份召回备忘录交给公司公关部(在一份的表单上) | |||||
| 形成一份客户联系清单(在一份的表单上) | |||||
| 收集HACCP监控文档和其他相关文件 | |||||
| 识别哪个监管机构应该告知: | |||||
A-
B-
C-
D-
| (B+C+D)/A×100=效率% |
| 学到的教训:概括不足和将要采取哪些纠正措施。这将包括花超过4小时收集信息,和/或导致不能进行100%产品加工。 |
HACCP手册
危机手册
