2015版质量管理体系内审检查表

条款

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2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？ 

•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 

•已与顾客或外部供应商达成的合同 

•行业规范及标准 

•和社区团体或非组织的协议 

•法规法案 •备忘录 

•许可，执照或其他授权形式 

•监管机构发布的制度 

•条约，公约及草案 

•和公共机构及顾客的协议 

•组织要求 

•自愿原则或行为规范 

•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务

2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持?

4.4.1      

2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行? 

5.1。1总则 

—确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；   

-体系要求融入组织业务过程；                           

—促进使用过程方法和基于风险的思维；                   

-确保体系所需资源的可用性；                          

-沟通管理体系的重要性和有效性；                     

—确保体系实现预期效果；                        

-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；         

-推动改进;                       

—支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 

提供高层会议纪要。

a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求; 

b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾

 客满意能力的风险和机遇； 

c）始终致力于增强顾客满意。

2、合同、订单

3、通过对顾客满意度调查，平时顾客对公司的服务满意程度及反馈意见的来确定顾客的满意程度。

查《顾客满意度调查个》,《顾客满意度统计及分析》

5.2.1 制定质量方针     

 2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：               

 -基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向          

—组织成功所需的改进程度及类型     

 -期望或渴望达到的顾客满意度      

—相关利益相关方的需求及期望        

—达成预计结果所需资源             

-利益相关方的潜在贡献 

2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

6.1.1  

1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？             

2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求?   

2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？ 

1、完成的时限；                           

2、由谁去完成目标；                            

3、是否有充足的资源； 

4、如何评价结果。

 -变更目的及其潜在后果； -体系的完整性;

 -资源的可获得性； 

-职责和权限的分配或再分配。

7.1.1

总则    

2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施? 

  通.各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？ 

2） 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况,信息是否被有效的利用？ 

3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？ E/S：组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明? 

且定期与不定期与外部进行交流。

目前质量上无内外部投诉发生。

2）对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）? 

3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价?是否保留成文的信息?

9。3。1 总则   

E/S：管理评审输入资料是否满足要求?是否包括以为管理评审采取措施的情况?环境目标的实现程度？组织环境绩效方面的信息？资源的充分性?来自相关方的有关信息交流?应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？管理评审输出资料是否满足要求？并保留形成文件的信息？体系改进有关的信息？环境目标为实现时需要采取的措施？改进管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何与组织战略方向相关的结论？

结果记录

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检查

是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？ 

部门人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任?

有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？

 2、质量目标是否可测量？                         

 、是否对质量目标进行监视？                      

  、质量目标是否适时更新?      

 、质量目标是否形成文件并保存？ 

2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?

2）针对需求是否提出了培训计划(包括特殊工种、工作人员)或采取其他措施并组织实施？           

 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？ 

4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录? 

5)看培训需求是否合理?是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况,抽查相关培训和评价记录。

6）能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求,确保员工能够胜任？ 

7）有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？ 有无相应的记录证明人员能力?

2、公司员工及各相关方是否明确“可接受"产品和“不合格"产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。                              

3、公司是否质量体系有相关沟通过程。 

4、员工是否知晓其对管理体系的贡献？ 员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？

7.5。1 总则

如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等? 如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明?文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定?记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？

是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？ 

文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期? 

文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？

符合要求.

文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？ 

文件化信息的形成与活动是否同步进行.                 

与本组织有关的文件化信息有哪些?与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定?           

文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么?使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理?

2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？

2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控?是否进行供应的验证？ 

2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？

满意 

2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入  

9。2。1  

2）内部审核的频次和结

3）结果是否满足企业体系运行要求？   

2）是否选定适合的内审员进行内审?                    

3）是否确定每次内审的准则和范围？                    

4)内审结果是否上报相关管理者？                      

5)内部审核中发生的问题是否采取纠正?               

6)内部审核相关文件是否有保留？ 

2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务?公司将如何告知顾客相关变更？            

3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？              

4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？        

5、是否可确保在出现紧急情况时,积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。

2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时,组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ 

a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障； 

b）是否可满足隐含的需求-—产品或服务宜能满足顾客的期望； 

c)组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求， 

d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求； 

e）是否对合同或订单做出了变更。                       

2、是否保留评审信息所形成的文件？

8。2。1顾客沟通    

2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变更？            

3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？              

4、适宜时,是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产?        

5、是否可确保在出现紧急情况时,积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。

结果记录

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检查

是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 部门人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任?

 E：策划环境管理体系时,是否考虑到4。1和4。2中所提及的问题？是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？

 2、质量目标是否可测量？                         

 、是否对质量目标进行监视？                      

  、质量目标是否适时更新？      

 、质量目标是否形成文件并保存? 

目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通？ 

2、当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品惟一性标识？ 

3、针对产品监视和测量要求,是否有规定并进行识别产品状态的标识?

2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？

改进     

E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？

结果记录

查阅

检查

2、质量目标是否可测量?                         

3、是否对质量目标进行监视？                      

4、质量目标是否适时更新？      

5、质量目标是否形成文件并保存? 

2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？ 

3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？

2、公司是否为员工提供培训机会？ 

3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？

2、是否建立过程控制,产品和服务验收的准则，公司是否考虑:风险和机会、质量目标、产品和服务要求？                      

 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度,公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足?              

4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？             

5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ 

 8.5。1产品和服务提供的控制。    

2） 生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？ 

3） 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等?是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？ 

4） 生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养？ 

5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过? 

6)是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？ 

7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认?

2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识? 

3、针对产品监视和测量要求,是否有规定并进行识别产品状态的标识？

制      

2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产)？ 

3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告?

2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护?

2、变更是否留有评审？           

3、变更实施前是否有验证或确认? 

4、变更是否有批准? 

5、变更是否有保留形成文件的信息？

8。7。1  

2） 是否按要求开展控制活动，包括： 

-——-—采取措施消除已发现的不合格？ 

——-—-经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？ 

 —-——-采取措施防止其原预期使用或应用? 

对不合格的评审方式是否明确?评审结果是否得到实施?不合格是否得到纠正或再次验证？ 

3） 不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。 

4） 对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施?是否对处理结果进行检查验收？ 

5） 是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准?

结果记录

查阅

检查

部门人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任?

 有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？

 2、质量目标是否可测量?                         

 、是否对质量目标进行监视？                      

  、质量目标是否适时更新?      

 、质量目标是否形成文件并保存？ 

2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？ 

制      

3、 施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？ 

4、在产品已满足了各项要求后,方可放行产品和交付,在完工验收前是否进行内部验收？ 

5、是否实行当产品未能完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？

 6、对产品放行是否做出规定并实施? 

7、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？

8。7.1  

2） 是否按要求开展控制活动，包括: 

—-—--采取措施消除已发现的不合格？ 

-—--—经有关人员批准,适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？ 

 -——-—采取措施防止其原预期使用或应用？ 

对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证? 

3） 不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存. 

4） 对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？ 

5） 是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？

2、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进和优化

2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？ 

3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会及来自供方的信息?信息收集是否符合规范7条内容要求? 

4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有效性？针对风险和机遇所采取措施的有效性；针对风险和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会， 

5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？

 6、是否调查分析了不合格的原因 

10。2.1  

2） 是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的 

3) 是否针对原因提出措施并实施和记录结果？ 

4） 纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？ 

纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？ 是否更新风险和机遇以及管理体系？ 

有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施,以及纠正措施产生的结果?

对内审发现的不符合报告和管理评审提出的改进意见采取的纠正预防措施。

对不合格品进行了原因分析,也采取了纠正预防措施。