2011年原研新药提供

新药

时间/获准国家/开发机构药品名称

1-13，美国，Octapharma 血管性血友病因子/第八凝血因子浓缩物，商品名Human [Wilate] 1-23，美国，Acorda Therape

达发吡啶dalfampridine，商品名Ampyra，缓释片

utics, Inc.

1-25，美国，Novo Nordisk 利拉鲁肽（liraglutide）注射剂，商品名Victoza

脑膜炎（A，C，Y和W –135型）寡糖白喉CRM197结合型疫苗（商2-22，美国，Novartis

品名Menveo）

2-24，美国，Pfizer 13价肺炎球菌结合疫苗（白喉CRM197蛋白；Prevnar 13）

3-1，美国，Shire 重组葡萄糖脑苷脂酶velaglucerase alfa注射剂，商品名为VPRIV

carglumic acid [化学名(2S)-2-(氨基甲酰基氨基)戊二酸]，为口服片3-13，美国，Orphan Europe

剂，商品名Carbaglu

3-31，美国，Chemische F abri

聚多卡醇（或称聚桂醇400，polidocanol）注射液，商品名Asclera k Kreussler & Co. GmbH

4-29，美国，Dendreon sipuleucel - T（Provenge）

5-19，美国，Allergan, Inc.

加替沙星（gatifloxacin）0.5％滴眼液，商品名Zymaxid

5-25，美国，Genzyme Corpor

α-葡萄糖苷酶（algucosidase alfa），商品名Lumizyme

ation

6-1，美国，Amgen 地诺单抗（denosumab），商品名Prolia

8-16，美国，HRA Pharma ulipristal acetate，商品名ella）

9-10，俄罗斯，Novatis 芬戈利德（fingolimod）,商品名Gilenya

9-15，美国，Savient Pegloticase，商品名Krystexxa

9-22，美国，Novartis 芬戈利德（fingolimod），商品名Gilenya。芬戈利德

10-28，美国，Dainippon Sum

盐酸鲁拉西酮（lurasidone HCI），商品名为Latuda

itomo

10-29，美国，T akeda 头孢他洛林酯（ceftaroline fosamil，商品名Teflaro）11-11，美国，EMD Serono, I

nc.

注射用tesamorelin，商品名Egriftatm

11-15，美国，Eisai Co., Ltd. 甲磺酸艾利布林（eribulin mesylate），商品名Halaven

11-15，美国，Shire Develop ment Inc 甲磺酸赖氨酸安非他命（lisdexamfetamine dimesylate）胶囊，商品名Vyvanse

适应症、适用范围拓展

时间/获准

国家/开发

机构

药品名称

1-11，美

国，Genen

tech, Inc.

托珠单抗注射液（tocilizumab，商品名Actemra）

2-11，美

国，Daiich

i Sankyo,

Inc.

奥美沙坦酯（olmesartan m edoxomil ，商品名Benicar）

2-18，美

国，Bioge

n Idec

利妥昔单抗（rituximab，商品名Rituxan）

3-9，美国，

Allergan Pharmace uticals 奥那肉毒杆菌A（onabotulinumtoxin A）毒素（Botulinum Toxin Type A，商品名Bot ox）

3-23，美

国，Boehr

inger Ing

普拉克索盐（pramipexole dihydrochloride）缓释片（商品名Mirapex ER）3-25，美

国，Salix

Pharmace

利福昔明（rifaximin），商品名Xifaxan

uticals, I

nc.

4-22，美

依维莫司（everolimus），商品名Zortress，口服片剂

国，Novar

tis

5-3，美国，

胰脂酶（pancrelipase）缓释胶囊，商品名Creon

Abbott

6-17，美

国，Novar

尼洛替尼（nilotinib），商品名T asigna

tis

6-17，美

cabazitaxel注射液（商品名Jevtana）

国，Sanofi

-Aventis

6-23，美

兰尼单抗注射剂（ranibizumab，商品名Lucentis）

国，Edelm

an Group

7-8，美国，

Porter No

哌醋甲酯透皮系统（methylphenidate transdermal system），商品名Daytrana velli

7-28，美

甘吡咯溴（glycopyrrolate），商品名Cuvposa口服液

国，Mikar

t, Inc.

9-7，美国，

阿莫沙平（asenapine）舌下片（商品名Saphris）

Merck

9-9，美国，氯解磷定（pralidoxime chloride，品牌产品名Protopam）ealthcare

Corporat

ion

9-10，美

氟维司群（fulvestrant）500毫克剂量注射液（商品名F aslodex）国，Astra

Zeneca

10-15，美

国，Allerg

奥那肉毒杆菌毒素A（ona botulinum toxin A，商品名Botox）an Pharm

aceuticals

10-18，美

国，Bristol

恩替卡韦（entecavir ，商品名Baraclude

-Myers S

quibb

10-28，美

国，Bristol

达沙替尼dasatinib（商品名Sprycel）

-Myers S

quibb

11-1，美

依维莫司（everolimus，商品名Afinitor）

国，Novar

tis

11-4，美

盐酸度洛西汀duloxetine hydrochloride，商品名Cymbalta 国，Eli Lill

y

11-19，美

国，Amge

地诺单抗（denosumab，商品名Xgeva）

n新制剂（剂型）

时间/获准国

家/开发机构

药品名称

2-1，美国，G

laxoSmithKl

ine

拉莫三嗪（lamotrigine）缓释片（商品名Lamictal XR）

2-22，美国B

oehringer I

ngelheim

普拉克索盐（pramipexole dihydrochloride）缓释片（商品名Mirapex ER）

3-11，美国，

Watson Pha

rmaceutical

s, Inc

羟萘酸曲普瑞林（triptorelin pamoate）长效注射用混悬剂，商品名Trelsta

3-22，美国，

Galderma L

aboratories,

L.P.

阿达帕林（adapalene，商品名Differin）0.1%洗剂

4-5，美国，P

urdue

羟考酮（oxycodone）控释新制剂，商品名OxyContin

4-16，美国，

Par Pharma

ceutical

咪康唑（miconazole，商品名Oravig）含片

4-28，美国，

Abbott

洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir，商品名Kaletra）每日一次制剂

5-3，美国，A

straZeneca

萘普生/埃索美拉唑（Naproxen/Esomeprazole，商品名Vimovo）固定剂量复方缓释片

5-6，美国，B ayer 新的复方口服避孕药，该片剂含两种女性激素：雌激素雌二醇戊酸（oestradiol valerate）和孕激素地诺孕素（dienogest）。其商品名为Natazia。

6-24，美国，固定剂量糠酸莫米松-去水富马酸福莫特罗（mometasone furoate-formoterol fumarMerck ate dehydrate）复方吸入气溶胶（商品名Dulera）6-26，美国，

Eisai Co., L td. 盐酸多奈哌齐（donepezil hydrochloride，商品名安理申，Aricept）23-mg每日一次制剂

7-27，美国，

Daiichi San kyo, Inc. 奥美沙坦酯（olmesartan m edoxomil），氨氯地平（amlodipine）和氢氯噻嗪（hydro chlorothiazide）复合片，商品名Tribenzor

7-29，美国，

Abbott

烟酸-辛伐他汀复方降血脂药，商品名SIMCOR

8-10，美国，

Novo Nordi

sk

室温稳定的（重组）凝血因子Ⅶ（coagulation factor VIIa），商品名NovoSeven 8-5，美国，s

anofi-Aventi

s

多西紫杉醇（docetaxel）注射液，商品名Taxotere（新制剂）

8-27，美国，

Novartis

阿利吉仑-氨氯地平（aliskiren- amlodipine，商品名T ekamlo）单丸组合

8-31，美国，

Allergan, In

c.

0.01％贝美前列素（bimatoprost）滴眼液（商品名Lumigan）

12-17，美国，Bayer 屈螺酮（drospirenone）/乙炔雌二醇（ethinyl estradiol）+甲基四氢叶酸钙（metafol in），商品名Beyaz

10-15，美国，

Questcor

促肾上腺皮质激素（corticotropin）注射液（H.P. Acthar Gel）

11-1，美国，Avanir 氢溴酸右美沙芬（dextromethorphan hydrobromide）和硫酸奎尼丁（quinidine sul phate）复方片剂，其商品名为Nuedexta

11-2，美国，

Cadence

对乙酰氨基酚（acetaminophen）静脉注射制剂，商品名 Ofirmev

11-5，美国，沙格列汀-二甲双胍（saxagliptin/metformin）复方缓释片，商品名Kombiglyze XR

AstraZenec

a

11-23，美国，

CNS Thera

peutics

巴氯芬注射液（baclofen），商品名Gablofen

11-29，美国，

Eli Lilly

睾酮（testosterone）局部用溶液制剂，商品名为Axiron。

12-17，美国，Bayer 屈螺酮（drospirenone）/乙炔雌二醇（ethinyl estradiol）+甲基四氢叶酸钙（metafol in），商品名Safyral

12-30，美国，

Endo Phar

maceuticals

睾酮凝胶制剂（testosterone gel），商品名Fortesta Gel