2014职业技能实训--药事管理与法规答案

第2题:  因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（）

第3题:  我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（）

第4题:   国家实行处方药与非处方药___。

第5题:   制定《药品生产质量管理规范》的依据是：

第6题:  负责修订中药材生产质量管理规范的部门是：

第7题:   称为法定名的是：  

第8题:   下列描述中，哪项是不正确的：

第9题:   对医药购销商业贿赂行为具有行政处罚权的部门不包括：

第10题:   有关印刷的推广资料，下列描述哪项是不正确的：

第11题:  《药品临床试验管理规范》的英文缩写为：

第12题:   药品费用是卫生总费用的重要组成部分，目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用的比例大约分别为：

第13题:   如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息，那么关于该推广行为须满足的条件，下列哪项描述是不正确的：

第14题:   1997年、关于卫生改革与发展的决定，提出举办医疗机构要以___为主，其他社会力量和个人为补充。

第15题:   1982年，美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊，该事件导致了FDA颁布了：

第16题:   关于推广信息的标准，下列描述哪项是不正确的

第17题:   我国规范临床用血和血液制品生产用血管理的法律法规包括：

第18题:  国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了 （ ）

第19题:  广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法）规定，哪项行为可不承担民事责任 （ ）

第20题:  下列哪项内容不符合GMP规定 （ ）

第21题:  下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符 （ ）

第22题:  《药品使用管理规范》的英文缩写为(   )  

第23题:  《药品评价管理规范》的英文缩写为(   )   

第24题:  《药品研究开发管理规范》的英文缩写为(   )

第25题:  《药品防床试验管理规范》的英文缩写为()

第26题:  《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

第27题:  药品的不良反应是（）　

第28题:  我国遴选非处方药的指导思想是（）　

第29题:  国家对药品不良反应实行的是（）

第30题:  我国药品注册的法定管理机构是（）　

第31题:  违法行为必须具备的要求是（）

第32题:  现行的《中国药典》是哪年版本（）

第33题:  依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指 （ ）　

第34题:  我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 （ ）　

第35题:  《中药品种保护条例》适用于 （ ）

第36题:  《中华人民共和国药品管理法》适用于(  ) 

第37题:  中药饮片的炮制，必须符合(  ) 

第38题:  目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有(  ) 

第39题:  对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该(  )　　 

第40题:  药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须(  ) 

第41题:  国家卫生行政部门设置的药品监督员是由(  ) 

第42题:  医疗单位配制的制剂只限于(  )　　 

第43题:  生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其(  )　 

第44题:  擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其(  )　 

第45题:  撤消批准文号的药品以(  )　 

第46题:  新发现和从国外引种的药材销售必须(  )　　 

第47题:  药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是(  ) 

第48题:  以下不属于药品的是(  )　 

第49题:  以下以假药处理的情况是(  )　　 

第50题:  行规的法律效力仅次于。

第51题:  行政规章的法律效力仅次于法律。

第52题:  违法是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。 对

第53题:  法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。  不对

第54题:  《药品管理法》（2001年修订）自2001年2月28日起施行。 不对

第55题:  《药品管理法》（2001年修订）共有10章106条。对

第56题:  2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。对

第57题:  药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。不对

第58题:  药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。不对

第59题:  药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。对

第60题:  直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。对

第61题:  药品不良反应是指对人体有害的副作用。对

第62题:  没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。对

第63题:  足以以严重危害人体健康的处3年以上10年以下有期徒刑。不对

第题:   1997年、关于卫生改革与发展的决定，提出举办医疗机构要以非营利为主，其他社会力量和个人为补充。不对

第65题:   如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息，那么关于该推广行为须满足的条件，会议必须是真正国际性的科学会议，并且至少有一个参会者是来自举办会议国家以外的时声明该药品尚未在该当地获得注册  .对

第66题:   药品费用是卫生总费用的重要组成部分，目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用的比例大约分别为：15％、10％和25％  不对

第67题:   《药品临床试验管理规范》的英文缩写为：GCP.  对

第68题:   有关印刷的推广资料，对任何选自于某论文或研究报告、并被包含在药品推广材料中，或与推广材料一起被发送给相对人的非文字信息（包括图表、示图、照片或者表格等）的翻印，推广人均须清楚地注明出处，且翻译应忠实于原文是不正确的  不对

第69题:   对医药购销商业贿赂行为具有行政处罚权的部门不包括食品药品监督管理部门.  不对

第70题:  采购药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 对

第71题:  开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。 不对

第72题:  目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。 不对

第73题:  社会主义医药职业道德的原则应具有救死扶伤，实行人道主义。 对

第74题:  杂质检查时，所用放大镜为5～10倍。 对

第75题:  从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。  对

第76题:  医药职业道德的特点是全人类性、严肃性、平等性、和连续性。 对

第77题:  华氏温标的冰点记作“32”，沸点记作“212”。 对

第78题:  干湿球温度表主要用于库内相对湿度的测量。 对

第79题:  温湿度的库内观察为每日8时和14时。 对

第80题:  推销成交即是推销工作的结束。 不对

第81题:  承诺超过了要约的期限，对要约的人就没有约束力。 对

第82题:  使用货到验收付款可防止欺诈行为。 对

第83题:  消防工作应贯彻“以防为主，防消结合”的方针。 对

第84题:  药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。对

第85题:  根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。不对

第86题:  是我国的根本大法，的法律地位和效力在我国的法律渊源中居于首位。对

第87题:  医药行业职业守则是遵纪守法、爱岗敬业，质量为本，真诚守信，急人所急，救死扶伤，文明经商，服务热情。对

第88题:  药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。对

第题:  《药品经营许可证》的有效期是5年。对

第90题:  《中国药典》是我国药品法定的质量标准。对

第91题:  食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。对

第92题:  销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药应从重处罚。不对。