产品实现过程的策划程序

通过对产品实现所需的过程进行整体策划，从确保产品实现过程处于受控状态。   

2  范围

适用于本公司产品的生产和服务涉及的各个过程，及针对特殊项目、新产品开发前期的控制。

3  职责

3.1  总经理制定产品的质量目标，确保产品实现的资源提供。

3.2  技术部是本程序的归口管理部门，负责与产品要求有关的过程的质量策划。

3.3  生产部负责产品实现过程的控制。

3.4  采购部负责采购过程的控制。

3.5  质量部负责检验、试验设备的获得及产品性能、尺寸的分析确认。

4  程序

产品实现策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致。实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。它是对特定产品、项目或合同的实现过程的策划。确定与产品有关的要求，设计和开发、采购、生产服务提供和测量分析改进都是策划的对象。产品实现的过程开发可应用标准8.3的要求。 

4.1  产品实现策划的时机 

a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；

b）销售合同中顾客对产品有特殊的要求；

c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。 

4.2  产品实现策划的内容 

a）产品的质量目标和要求；  

b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； 

c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；

    d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

 4.3  产品实现策划的输出 

     产品实现策划的输出必须适合于企业的运作方式。 

a）产品策划实现后，应形成设计和开发计划、采购计划、工艺检验计划/规范、制造/检验记录等； 

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b）质量计划是通常采用的一种策划输出形式，它是对特定产品、项目和合同的实现过程（包括产品实现过程）和需要的资源做出规定的文件，是对现有质量管理体系的补充； 

c) 过程开发输出主要指产品实现规范（如工艺文件）。 

4.4  质量计划 

4.4.1  质量计划编制原则 

a) 质量计划内容根据质量策划的内容和结果来确定； 

b) 应参照质量手册有关内容，与质量管理体系其他过程要求相一致；

    c) 可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊要求编制新的内容；

 d) 根据实际情况，可编写总体的质量计划；也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定活动（如产品促销用户服务）编制质量计划； 

e) 质量计划可作为的文件，也可作为其他文件（如项目计划等）的一部分。 

4.4.2  质量计划的编制、审批和执行 

a) 质量计划由相关部门负责人组织编制，经主管副总审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用的相关部门由相关部门执行； 

b) 质量计划封面必须写明项目名称及质量计划编号、编制人、审批人、批准及发布日期、并盖“受控”印章。 

4.4.3  质量计划实施、监督和修改 

a) 各部门在执行中应按质量计划的要求进行控制，并将实施情况及时反馈到研发部； 

b) 研发部监督各部门质量计划的实施，协调各部门之间的接口和资源配置，将实施情况及时报告总经理； 

c) 质量计划需要修改时，执行《文件控制程序》。

4.4.4  质量计划完成后，计划有关文件由技术部存档保存。 

5  相关文件 

5.1《文件控制程序 》 

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6  质量记录