(ISO9001-2015)
1.目的
本文件规定了公司为确定、收集、分析适当的数据,以证实公司质量管理体系的适宜性、合理性和有效性,以便能达到早期预防或及时提出纠正和预防措施并得以及时改善之目的。
2.范围
适用于本公司产品检验,过程控制及其它与品质活动相关的数据和资料分析。
3.职责
3.1品管部和生产计划部负责收集产品质量、质量管理体系的有关资料、数据进行分析改善;
3.2生产部协助品管部进行相关数据的收集和分析并执行改善行动;
3.3其他各相关部门负责相应过程业绩的有关数据的收集和分析并提出相应的改善预防措施,执行改善行动。
4.分析评价控制程序流程图描述
4.1分析评价控制流程
过程顺序 | 数据分析控制流程图 | 活动过程描述 | 执行者 | 审批者 | 依据 表单 |
1 | 每月月末收集相关数据 | 各相关部门 | N/A | 各部门各种月报表 | |
2 | 利用图表进行分析(柏拉图,直方图等) | 各相关部门 | 各相关部门主管 | N/A | |
3 | 对所收集到的原始数据进行统计分析 | 各相关部门 | 各相关部门主管 | N/A | |
4 | 对分析结果进行适宜性、充分性、合理性审核 | 管理者代表 | 管理者代表 | 会议记录 | |
5 | 否 是 | 由品管部提出纠正和预防措施 | 品管部 | 管理者代表 | 纠正和预防措施报告 |
6 | 所有数据分析相关资料统一由内审部负责归档保存,以备查用 | 内审部 | N/A | N/A |
4.2.1数据分析的类型
4.2.1.1对各类品质报表进行数据分析,找出生产过程主要质量问题和主要影响因素;
4.2.1.2对数据记录进行分类,质量特性与分布进行判断,找出质量问题和影响因素的关系;
4.2.1.3对顾客满意与不满意的状况的分析发现并解决现存的问题;
4.2.1.4对其它有关过程的业绩信息的分析确保质量管理体系的合理性、有效性与适宜性;
4.2.1.5对供方质量状况的分析确保供应商为合格供应商。
4.2.2数据分析的内容
整理收集供货质量统计报表,产品质量统计报表,顾客满意度调查表,内审报告,外审报告,管理评审报告,纠正、预防措施报告,执行记录等,并落实用相应统计方法进行数据分析。
4.2.3数据分析的方法
用因素分析,工序控制,调查表,分层法,抽样验证统计,柏拉图等方法进行适当数据的合理分析,确保分析结果的有效性。
5.相关文件
5.1《持续改进控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
6.相关表单
6.1公司各类相关统计报表
6.2《纠正和预防措施报告》
6.3《会议记录》