GSP认证整改报告1

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

***药品监督管理局认证管理中心：

2010年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。对此，我店在总经理的带领下，对缺陷项目进行了认真的整改。现将缺陷项目及整改情况汇报如下：

1、企业质量管理员指导督促制度执行不到位；（6003）

整改措施：自认证后，企业质量管理员带领全员认真学习了本企业制度和各岗位职责，并对有关的文件进行了修改和补充，保证在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。

2、药品的质量验收未按规定检查说明书及标示等项内容；（7502）

整改措施：按照《药品经营质量管理规范》及相关的认证检查条款，对本店的所有药品重新进行了验收操作，认真地核查了药品的说明书和标示等所标注的各项内容，按照药品的剂型、功能主治或适应症、有效期限、贮藏条件等分类管理和经营，保证药品质量。

3、头孢克洛胶囊处方未按有关规定保存备查。（8105）

整改措施：今后保证在销售处方药时留存处方，并按规定药品处方保存两年或至药品有效期限后一年。

********大药房

20**年*月*日