测量系统分析(MSA)作业指导书

1．目的 ：

对所有量具、量测及试验设备实施统计分析， 藉以了解量具系统之准确度与精确度.

2. 范围 ：

所有控制计划（Control Plan）中包含的/或客户要求的各种量测系统均适用之.

3。定义 ：

3.1 MSA：测量系统分析

3。2 量具：是指任何用来获得测量结果的装置。经常是用在工厂现场的装置，包括通/止规（go/no go device)。

3.3 量测系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。

3.4量具重复性(EV) : 一个评价人多次使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差.

3。5 量具再现性(AV） ： 由不同的评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差.

3。6偏性：同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品之相同特性所得平均值与真值之间的差异。

3.7稳定性：指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异。

3。8线性： 指量具在预期内之偏性表现。

4.权责:

4.1量测系统测试的排定、数据分析、仪器操作人员的选择: 品保部

4。2测试执行： 各相关单位

4。3 MSA操作人员的培训: 品保部

5。 执行方法

5。1 QA工程师人员依公司PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或客户要求,并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析.

5.2 取样方法：

5。2.1计量型取样：从代表整个工作范围的过程中随机抽取10件样品,但所抽取的10件样品其数值必须涵盖该产品过程分布（也可用之前类似过程的过程能力或者过程标准差代表TV进行计算).

5。2.2计数型取样:取50PCS样品,其中包含临近值，不良品与合格品。

5.2.3.测量过程中需要考虑盲测，由2或3个测量者随机抽取对每个产品各测量取一定数量样品.

5。3计数型：

5.3.1被评价的零件的选定

随机抽取50个零件,把零件编号，由研究小组给出该50个零件的标准，必须含合格，不合格,模糊品，条件允许的情况下最好各占1/3。

5.3.2 评价人的选定：由品质部从该系统的检验人员中的人员中挑选3人进行测量。

5.3.3 由三名评价人随机对零件进行评定，每个评价人对每个零件随机评定3次,结果记录于《计数型分析报告》，表格讲自动生成数据。

5。3。4 判定准则：

a。 评价人之间一致性的程度Kappa值必须大于0.75（未知基准值)；

b.每个评价人与基准判断一致的程度必须大于0。75；

c.有效性（实际判断正确数/总判断数）,错误率（不合格品判为合格品数/不合格品总数)，

错误警报率（合格品判为不合格品数/合格品总数）参考下表；

5.4计量型：

5。4.1取样品要有整个特性分布的代表性才不会造成数据分布过于集中，产生计算偏差。

5。4.2作业者分为A、B、C三组,作业者（A）依序提取相应编号之样品,依次测其数据，间隔一段时间后再测一次,依次测试三次.然后作业者（B、C）再以此条件测试相同样品,将量测其数据分别记录于《MSA数据收集表》中。

5。4。3 运用Mintab ANOVA方法(Stat 〉 Quality Tools > Gage Study 〉 Gage R＆R Study （Crossed)）对测量系统进行分析，并将分析结果记录于《量具重复性与再现性报告》。

5。4。4量具重复性及再现性（GR＆R）分析后评估的准则是:

5。5 量测系统改进之指引：

5。5.1 若重复性(EV)大于再现性(AV)时：

量具之结构需再设计增强。

量具之夹紧或零件定位方式需加以改善。

量具需加以保养。

零件内变异有极值。

5。5。2 若再现性（AV）大于重复性(EV)时：

a. 作业者对量具的操作方法及数据读取方式要加强，即操作标准需明确订定或修订.

b. 量具的校正不完整，即仪表板的校准刻度需更加明确标示.

c. 可能需要某些夹、治具协助作业者，更具一致性的使用量具。

5。6若5.4。4中量具重复性及再现性分析结果任何一项Fail， 则测量系统能力不足；针对此异常系统分析人员依据5.2的系统改进说明进行确认判定,判定为设备本身问题时，则依《仪器失效产品评估办法》进行对产品质量追溯，判定量测方法使用不对时,将立即予以纠正。

6。备注： MSA实施时机

6。1新检测仪器或设备增设校验后，在PCP中要求时

6。2新重要特性产生时

6.3新规格公差加严时

6。4检测设备翻新、重组或改装后(该类型设备为唯一数量时或翻新、重组、改装后之校验结果与同类型其它设备比较,状况为最差者)

7.本程序记录的保存依《记录控制程序》执行。

8.相关数据/参考文件 ：

8。1 记录控制程序

8。2 仪器失效产品评估办法

9。使用窗体 :

9。1 MSA实施计划表

9。2 测量数据收集表

9.3 量具重复性与再现性报告/计数型测量系统分析报告