SOD质量标准

本品为超氧化物歧化酶（SOD）加入适量稳定剂[1]制成的无菌冻干品，效价应为标示量的90-110%。

[性状][2]：为淡绿色冻干粉（Cu,Zn-SOD）

[检查]：取本品加水制成1ml含有20000U的溶液，溶液应为澄清无色，无沉淀

[吸收度比值][3]：取本品加水制成1ml含有10000U的溶液，在265nm与280nm波长处的吸收值不得＜1.0

[酸碱度]：取本品加水制成1ml含有10000U的溶液，其pH值应为6.5～7.5

[干燥失重]：取本品以P2O5为干燥剂，在60℃下减压干燥4小时，减失重量不得＞5.0%

[SOD活性][4]：不低于3000U/mg·冻干粉

[SOD比活性][5]：不低于3000U/mg·prot

                不低于5000U/mg·prot

[重金属含量]：

  铅（Pb）   ≤1.5（mg/kg）     GB/T5009.12-2003

  砷（As）   ≤1.0（mg/kg）     GB/T5009.11-2003

  铜（Cu）   ≤1.0（mg/kg）     GB/T5009,13-2003    

  汞（Hg）   ≤0.3（mg/kg）     GB/T5009.17-2003

[卫生指标][6]：

细菌总数CFU/g         ≤30000       GB/T47.2-2008

（Total）

大肠菌落MPN/100g      ≤90         GB/T47,3-2008

（coliform bacteria）

致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、溶血性链球菌）

SOD质量标准

不得检出       GB/T47.4\\5-2003

霉菌（moulds）CFU/g     ≤25         GB/T47,15-2010

酵母菌（yeasts）CFU/g    ≤25         GB/T47,15-2010

[SOD活性测定][7]：连苯三酚自氧化法，医药工业，1988,19（5）：217

[蛋白质含量测定][8]：GB/T 5009,5-2010   Bradford检测法

说明：

[1] 稳定剂主要指：蔗糖、甘露糖、葡萄糖、环糊精、海藻糖、药用淀粉、乳糖等药用辅料。

[2] 本品主要指动物血Cu,Zn-SOD，其他来源SOD可以此作为参照。

[3] 本品主要指猪血SOD。其他种类的SOD则是指该酶的紫外特性吸收光谱与280nm的比值。例如猪血SOD为265nm，则其比值为265nm与280nm的比值；牛血SOD为258nm，则其比值为258nm与280nm的比值。

[4] 通常要求SOD活性不应低于3000U/mg·冻干粉。

[5] 暂定两种：一种为不低于3000U/mg·prot，另一种为不低于5000 U/mg·prot。

[6] 按照国家有关食品安全标准，以蛋白质＞4%为准。

[7] GB/T 5009,171-2003为国家标准保健食品中SOD活性的测定方法。它也可以用于植物或食品中的SOD测定。用该法测定SOD纯品，结果不稳定、误差大，检测易受干扰。因此全国SOD产业联盟采用微量连苯三酚自氧化法（325nm法）测定SOD活性。

[8]在按照GB/T 5009,5-2010测定蛋白质含量的同时，增加Bradford检测法作为测定蛋白质含量的辅助方法，可以提高该项检测的可靠性。

全国SOD产业联盟SOD质量标准和价格研讨会2010年11月4日讨论通过