
受审部门:总经办 QR15-4
| 要求 | 按担负起的职能 提出问题 | 具体的检查方法 | 审核记录 | 合格 | 不合格 | |
一般 | 严重 | |||||
| 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5.1 职能权限 | ●最高领导者对制定的质量方针是否进行内涵的说明? ●是否在公司内部传达?怎样沟通和传达? ●本公司质量目标是否明确?是否在本部门内进行分解? ●本公司质量目标是否明确?是否在本部门内进行分解? ●分解目标是否量化? ●目标执行结果如何? ●目标未达成时,采取哪些纠正措施?是否有效? ●本部门职能和权限是否明确? ●如何执行? | ●询问部门管理者是否清楚本公司的质量方针? ●询问部门经理对质量方针的理解? ●在本部门内部采取哪些方式传达到每个员工? ●要求部门负责人提供部门分解目标? ●询问部门负责人如何测量部门目标? ●要求提供部门目标的考核结果,核实是否目标在规定的考核周期内均已完成?未达成时,是否采取有效改进措施? ●要求提供职能权限的文件化规定。 ●询问部门各岗位人员是否能明确无误描述自己岗位的职能权限? | ||||
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| 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 | ●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何? ●如果管理者达标是一组人,职责是否清楚? ●如何确保提高满足法规和顾客规定的能力? ●组织内沟通工具有哪些? ●各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况? | ●询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。 ●查询有关规定,了解予以证实。
●审核组织是否对信息的沟通的职责和方法做出了明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效的运用。 ●审核内部沟通时,目的是检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。 ●主要检查组织是否对信息内容/职责/方法/渠道/工具等方面做出了规定,是否在相关部门和管理过程中按规定开张了必要的活动;管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行的评价。 | ||||
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| 5.6 管理评审 | ●最高管理层是如何认识管理评审的重要性? ●是否保存了管理评审的记录? ●管理评审的执行人/时间间隔/输入及输出是否符合标准的规定? ●上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何? ●对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证? | ●查阅有关管理评审的规定,了解最高管理层是否亲自主持了管理评审活动。 ●管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动,作出了哪些管理评审的准备工作。 ●管理评审的输入是否完备,输出是否明确? 抽查1~2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知,会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。 ●向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。 | ||||
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| 6 资源管理 6.1 资源的提供 | ●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源? ●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源? ●提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意? | ●针对部门职责所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。 ●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。 ●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。 ●通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。 | ||||
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| 8 测量、分析和改进 8.1 总则 | ●是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动能够进行了规定、策划好实施? ●在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术? ●测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进? | ●查阅相关文件,了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的测量和监控活动的合理性及充分性。 ●询问质量管理部门,在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术(包括描述性的和分析性的),效果如何。并查阅运用统计技术的记录。 ●是否有对待改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件的规定,实施情况如何。 ●询问最高管理者是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的。 | ||||
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| 8.2.2 内部审核 | ●是否制定了行程文件的程序?程序文件是否符合标准要求? ●是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果是否适合组织的现状? ●是否按规定要求实施? ●审核人员是否具备性? ●是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了纠正措施?是否就纠正措施进行了验证和报告?效果如何? | ●向主管内部审核部门的负责人素要程序文件,了解实施情况。 ●检查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点了解内容审核是否涉及了产品、过程及体系,实施步骤安排地是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。 ●查阅内审计划,是否覆盖了质量管理体系的所有过程部门。 ●抽查1到2个套内部审核的全套资料(主要有:会议通知,会议签到,会议记录,审核计划,检查表,不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),了解内部审核的实施情况。 | ||||
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| 6.2人力资源 | ●是否识别影响质量的岗位人员的能力? ●是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求? ●是否按需求安排了培训? ●是否评价了培训的有效性? ●员工质量意识如何? ●是否保持了适当的培训记录? | ●检查人力资源的要求、资格要求和满足情况,并加以验证。 ●通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等有效方法评定培训有效性。 ●通过考试、面谈观察工作态度、询问对质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。
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4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 | ●是否制定了文件控制程序? ●文件在发布前是否得到了批准? ●更改的文件是否按程序修改?是否有修改状态的识别? ●外来文件是否有识别和发放记录? ●是否制定了记录控制程序? ●记录的贮存和保管,是否易检索,标识清楚? ●是否规定了记录的保存? | ●内容是否符合标准的要求? ●抽几份文件查看是否在发布前批准?是否进行了发放?发放范围是否符合要求? ●抽几份文件查看是否可以识别? ●抽几件文件查看记录是否清晰? | ||||
