| 购货单位质量管理体系调查审核表 编号：NRMQR0121-2014-04 | |||||||||||||
| 企业概况（如为医疗机构有些项目可不填写） | 购货单位 | 成立日期 | 年 月 日 | 联系人 | |||||||||
| 注册地址 | 公司类型 | 电话/手机 | |||||||||||
| 仓库地址 | 经营方式 | 传真 | |||||||||||
| 许可证号 | 有效期至 | 年 月 日 | 邮编 | ||||||||||
| GSP/GMP证书编号 | 有效期至 | 年 月 日 | 年销售额 | ||||||||||
| 营业执照注册号 | 有效期至 | 年 月 日 | 年检情况 | □是 □否 | |||||||||
| 税务登记证号 | 组织机构代码 | 年检情况 | □是 □否 | ||||||||||
| 开户户名 | 开户银行 | 银行账号 | |||||||||||
| 人 员 | 职务 | 姓名 | 专业 | 学历 | 是否执业药师 | 从业年限 | |||||||
| 法定代表人 | |||||||||||||
| 企业负责人 | |||||||||||||
| 企业质量负责人 | |||||||||||||
| 质管部负责人 | |||||||||||||
| 员工情况 | 企业总人数 | 药学技术人员 | 执业药师数 | ||||||||||
| 人员配置、培训及健康要求 | 1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件： □是 □否 2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求： □是 □否 3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：□是 □否 | ||||||||||||
| 设施设备 | 仓库面积 | 总面积 | 常温库 | 阴凉库 | 冷库 | 中药饮片库 | 专、特管库 | ||||||
| 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求： □是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： □是 □否 3、是否有计算机系统： □是 □否 4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：□是 □否 5、冷链运输情况：冷藏车 辆，是否验证：□是 □否冷藏保温箱 个，是否验证：□是 □否 6、其他说明 | |||||||||||||
| 质量方针 | 1、是否确定公司质量方针： □已确定，且实施 □已确定，但执行不良 □尚未制定 | ||||||||||||
| 体系文件 | 1、质量管理体系文件情况： □已制定且适宜 □已制定但部分不符 □尚未制定 3、质量管理制度执行、培训情况： □ 已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未实施 | ||||||||||||
| 组织机构 | 是否明确职责、权限及相互关系： □已设立，权责明确 □已设立，权责不清 □尚未设立 | ||||||||||||
| 计算机系统 | 操作功能和权限设定是否符合规定：□功能设计符合GSP要求 □功能设计与GSP不全相符，需要改进 | ||||||||||||
| 不良记录 | 无 | ||||||||||||
| 评审结论（本项及以下由浙江新锐医药有限公司填写） | 1、该单位资质是否齐全：□是 □否 □其他 说明： 。 2、该单位质量管理体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、该单位质量信誉能力：□良好 □好 □差 4、该单位是否能够保证药品质量生产/经营安全和正常运行： □是 □否 5、实地考察结论： □通过审核，建议业务往来 □未通过审核，应在系统供货方目录中暂时锁定 如实地考察被考察公司负责人签字： （盖章） | ||||||||||||
| 质量机构负责人意见 | 审批时间： 年 月 日 | ||||||||||||
| 质量负责人意见： 审核时间： 年 月 日 | |||||||||||||
Copyright © 2019-2025 51dongshi.net 版权所有
违法及侵权请联系：TEL:177 7030 7066 E-MAIL:11247931@qq.com 本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务
