I类切口手术预防使用抗菌药物管理办法

围手术期预防使用抗菌药物管理使用方案

为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院围手术期预防用抗菌药物的管理，保障医疗质量和病人安全，根据卫生部2011～2013年《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《抗菌药物临床应用管理办法》及2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》等文件精神，结合我院实际，特制定本方案。

一、Ⅰ类切口

1、清洁手术（Ⅰ类切口）的定义

手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相同的器官。

2、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症

一般情况下，Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：

（1）手术范围大、持续时间长、污染机会多；

（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术、大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；

（3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换、腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；（4）有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

3、Ⅰ类(清洁)切口预防使用抗菌药物的选择原则

（1）Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不准联合用药。

（2）选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、病人病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物；

（3）Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。预防手术部位感染或全身感染则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，不准使用三代头孢菌素作为Ⅰ类(清洁)切口预防使用。

（4）常见类(清洁)切口手术预防用药见附件：常见手术预防用抗菌药物表。

二、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类切口

1、Ⅱ、Ⅲ、（Ⅲ类切口）切口的定义

（1）清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄植菌群，手术时间可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需要预防用抗菌药物。

（2）污染手术（Ⅲ类切口）：已经造成手术部位严重污染的手术，故此类手术需要预防用抗菌药物。

（3）污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中，树后继续，不属于预防用药范畴。

2、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类切口预防使用抗菌药物的选择原则

（1）尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。结肠、直肠、盆腔手术，应选用对革兰氏阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌有效的抗菌药物。

（2）头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素，克林霉素；针对革兰氏阴性菌可选用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。

（3）不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制该类药物作为外科围手术期预防用药。

（4）常见Ⅱ、Ⅲ切口术预防用药见附件2，常见Ⅱ、Ⅲ类切口手术预防用抗菌药物表。

三、预防用药的给药方法

1、严格把握预防用药时机，接受清洁手术者，在术前0.5～1小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注时间较长，应在手术前1~2小时开始给药。

2、抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（<2h)的清洁手术术前给药一次即可。若手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期2倍以上，或失血量超过1500毫升，术中应追加一次。

3、清洁手术预防用药时间不超过24h ,心脏手术可视情况延长至48h; 清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24h，污染手术必要时延长到48h。

附件 1 抗菌药物在清洁手术（Ⅰ类切口）围手术期预防应用的品种选择

手术名称可能的污染菌抗菌药物选择

脑外科手术（清洁，无植入物）金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌

素，MRSA感染高发

医疗机构的高危患

者可用（去甲）万古

霉素

脑脊液分流术金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌

素，MRSA感染高发

医疗机构的高危患

者可用（去甲）万古

霉素

脊髓手术金黄色葡萄球菌，凝第一、二代头孢菌素固酶阴性葡萄球菌

头颈部手术（恶性肿瘤，不经口咽部粘膜金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌素

颌面外科（下颌骨折切开复位或内固定，面部整形术有移植物手术，正颌手术）金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌素

乳腺手术（乳腺癌，乳房成形术，有植入物如乳房重建术）金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素

心血管手术（腹主动脉重建，下肢手术切开涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物，心脏手术、安装永久性心脏起搏器）金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌

素，MRSA感染高发

医疗机构的高危患

者可用（去甲）万古

霉素

关节置换成形术、截骨、骨内固定术、腔隙植骨术、脊柱术（应用或不用植入物、内固定物）金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌

素，MRSA感染高发

医疗机构的高危患

者可用（去甲）万古

霉素附件2抗菌药物在Ⅱ、Ⅲ类切口围手术期预防应用的品种选择

手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择脑外科手术（经

鼻窦，鼻腔，口咽部手术Ⅱ

金黄色葡萄球菌，链

球菌，口咽部厌氧菌

（如消化链球菌）

第一、二代头孢菌

素±甲硝唑，或克

林霉素±庆大霉素

头颈部手术（经

口咽部粘膜Ⅱ

金黄色葡萄球菌，链

球菌，口咽部厌氧菌

（如消化链球菌）

第一、二代头孢菌

素±甲硝唑，或克

林霉素±庆大霉素

耳鼻喉科（复杂

性鼻中隔成形术，包括一种Ⅱ

金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌

第一、二代头孢菌

素

胸外科手术（食

管、肺）Ⅱ

金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌，

肺炎链球菌，革兰阴

性杆菌

第一、二代头孢菌

素

肝胆系统及胰腺

手术Ⅱ、Ⅲ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌

第一、二代头孢菌

素或头孢曲松±甲

硝唑，或头霉素类

胃、十二指肠，

小肠手术Ⅱ、Ⅲ

革兰阴性杆菌，链球

菌属，口咽部厌氧菌

第一、二代头孢菌

素，或头霉素类

结肠，直肠，阑

尾手术Ⅱ、Ⅲ

菌素±甲硝唑，或头

霉素类，或头孢曲

松±甲硝唑

泌尿外科手术Ⅱ

革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌

素，或氟喹诺酮类泌尿外科手术：

涉及肠道的手术Ⅱ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌

第一、二代头孢菌

素，或氨基糖苷类

±甲硝唑

有假体植入的泌

尿系统手术Ⅱ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌

第一、二代头孢菌

素+氨基糖苷类，或

万古霉素

经阴道或腹腔子

宫切除术Ⅱ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌，肠球菌，B组链

球菌

第一、二代头孢菌

素（经阴道加用甲

硝唑），或头霉素

类

羊膜早破剖宫产

术Ⅱ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌，肠球菌，B组链

球菌

第一、二代头孢菌

素±甲硝唑

人工流产-刮宫

术，引产术Ⅱ

革兰阴性杆菌，厌氧

菌，肠球菌，B组链

球菌

第一、二代头孢菌

素±甲硝唑，或多

洗环素会阴撕裂修补术Ⅱ、Ⅲ

菌，肠球菌，链球菌素±甲硝唑皮瓣转移术(游

离或带蒂）或植皮术Ⅱ

金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌，

革兰阴性杆菌，链球

菌

第一、二代头孢菌

素

外固定架植入术Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌，

链球菌

第一、二代头孢菌

素

开放骨折内固定

术Ⅱ

金黄色葡萄球菌，凝

固酶阴性葡萄球菌，

链球菌，格兰阴性

菌，厌氧菌

第一、二代头孢菌

素±甲硝唑

备注：

1、手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。

2、Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g；头孢呋辛1.5g；头孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。