SMP-F-021待处理品管理制度

1   目的：建立待处理品管理的有关制度。

2   范围：所有的不合格品、生产中怀疑物料质量存在缺陷或不符合生产使用的退库物料、销售退货产品、召回产品。

3   职责：待处理品库仓库保管员、仓库QA人员

4   内容：

4．1 仓库应保持清洁、干燥，应安装照明、通风等设施。仓储区温、湿度控制应符合储存要求。

4．2 每天对储存条件（温度、湿度等）按仓库温湿度监控管理制度管理，并做好记录。

4．3 库内所有待处理品的帐、卡、记录、单据应妥善保存,及时填写记录，帐、卡、物相符。

4．4已确定不合格品报废、销毁物料放在红色区域，生产中怀疑物料质量存在缺陷或不符合生产使用的退库物料、销售退货产品放在白色区域。并有明显标志，详见SMP-F-011《仓库物料状态标志管理制度》。

4．5 待处理品进入仓库，仓库应及时向相关部门反映，按各处理程序执行。不合格品按照《不合格品处理管理制度》及时处理，生产中怀疑物料质量存在缺陷或不符合生产使用的退库物料按《物料退库管理制度》执行，销售退货产品按《退货管理制度》执行，召回产品按《药品召回管理制度》执行。