纠正与预防措施控制程序

1.0 目的

     确保对本公司质量系统运行中有关实际或潜在的不合格品不符事项能够采取有效的对策，经过适当的处理得以消除，进而防止类似问题的再发生，达到持续改善的目的。

2.0 范围

    适用于公司质量管理系统日常运行的产品检测、测量与监控、内部审核、外部审核、管理评审中发现的以及客户回馈的不符合的处理，纠正与预防措施的制定、实施与效果验证作业。

3.0 定义 ：无

4.0 权责

4.1 品质部：负责协调、监督和检查纠正及预防措施的执行情况。

4.2 责任部门：负责组织、分析涉及本部门之不符合事项或产品的原因分析，制定和实施本部门纠正及预防措施，并验证措施的有效性。

4.3 管理者代表：对纠正及预防措施进行监督检查和协调指导。

5.0 程序

5.1 不符合的处理

5.1.1 各阶段原物料及产品检验中发现的产品质量异常（不合格），品质部及相关部门人员对其进行明确标识、隔离，将检验结果记录于检验报表中，同时通知责任单位对其作相应处理，如退货、重工等。对于不合格品处理方序不明确或需要讨论的，由品质部或相关单位开立【品质异常处理单】，会签各相关部门得出最终处理决议后，依决议内容进行处理。

5.1.2 测量与监控、过程审核中发现的不符合，客户投诉或信息回馈，各种内、外部稽核不符合项，责任单位需及时采取纠正措施，若涉及改善成本较高、周期较长的项目可报告总经理裁决。

5.1.3 当发现不符合品已送到客户段或正在运输中时，品质部需及时告知业务部通知客户或司机人员并回馈相关信息。

5.1.4 各项不符合（含不合格品和不符合事项）的处理周期：急件须在当天内完成，一般件在三天内完成，其他事项七天内完成。（特殊情况的视具体事实确定）

5.2 确定纠正与预防措施项目

5.2.1 各部门收集和汇总与本部门相关的各种实际的、潜在的不符合信息，对信息的正确性与完整性进行评审。对于正确的不符合信息，应根据不符合对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失，对不符合的严重性进行评价，然后决定是否采取纠正与预防措施。

5.2.2 当采取纠正与预防措施后，开立【品质异常处理单】﹔对于质量管理体系过程不符合开立【不符合报告】﹔针对客户段需改善之相关事项，由业务通知品质部，由品质部主导会同相关部门成立“8D小组”作分析改进措施方案。各开单部门所开表单经本部门主管审核后，交责任单位处理。对于责任单位不明确的，由品质部分析出责任单位。

5.3 制定及实施纠正与预防措施

5.3.1 责任部门收到【品质异常处理单】【不符合报告】或其他要求进行质量改进之表单后应及时对不符合事项进行调查、分析，必要时组织跨部门有关人员分析实际或潜在的不符合原因，针对问题和原因制订相应的纠正与预防措施，明确执行措施的责任单位、责任人和预计完成时间，填入相应字段。急件须在当天内完成，一般件在三天内完成，其他事项七天内完成。（特殊情况视具体事实确定）

5.3.2 纠正与预防措施经责任部门主管核准后返还开单部门，开单部门主管复核其各项措施的有效性。对于措施无效的改善对策可予以退件，由责任部门重新拟定矫正及预防措施方案。

5.3.3 开单部门将经主管复核的改善对策表单副本送至品质部和实施纠正与预防措施的各相关单位，各相关单位接收后须及时依既定之措施展开纠正与预防行动。

5.4.3 经确认改善效果未达预期要求的，责任单位需重新拟定改善措施，直至品质部跟踪确认结案。

5.4.4 对在规定期限内未能完成的纠正与预防措施，由责任部门提出未能按期完成的原因及再次确认预计完成时间。责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限时，该问题应由品质部主管向(副)总经理报告处理。

5.4.5 纠正与预防措施的有关信息由品质部汇总整理后，提交年度管理评审。

5.5 改善效果的保持

5.5.1 对经确认行之有效的纠正与预防措施应予以记录并形成文件。

5.5.2 经确认的改善成果所引起的变更应纳入到有关的程序文件、操作指导书、技术规范等质量管理体系文件中，确保改善的成果予以保持。必要时，重新安排教育培训以落实文件要求。

5.5.3 若纠正与预防措施涉及程序文件之修订依《文件资料与记录控制程序》执行，若涉及产品材料变更、产品结构改变、加工作业方序之修改依《工程变更控制程序》执行。

5.6 纠正及预防措施的各项原始记录应予以存文件，具体依《文件资料与记录控制程序》执行。

  6.0 参考文件

6.1 《文件资料与记录控制程序》

6.2 《工程变更控制程序》

7．使用表单：

7.1【品质异常处理单】                       

8．附件：不符合/纠正与预防措施作业流程图

纠正、预防措施流程图