洁净室工程设计及施工说明

一、工程概况：

该制剂楼层高5.2米，净化级别为一万级，洁净区全部采用50mm彩钢吊顶及彩钢板轻质隔断，隔断区吊顶距地坪2.6米，地坪采用环氧树脂。

   该制剂楼包括气闸室（1）, 气闸室（2）, 称量配料，原料存放，粉碎筛分，湿法制粒间，调浆（1）, 调浆（2）, 中间站（1）, 总混整粒间,  压片间（1）, 压片间（2）,模具,前室, 中间站（2）,检验,工具存放，机械室，包衣, 胶囊填充抛光,凉片, 空胶囊存放,内包材存放，片剂瓶装, 铝塑包装,  颗粒袋装,  容器具清洗, 容器具存放,洁具,机械室，缓冲，男更衣,女更衣, 洁净走道 。车间内人数共24人,上班时间为8点---17点,群集系数为0.96。

二、设计范围：

   本设计包括洁净区装修、照明配电及空调系统。

三、设计依据：

   1. 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

   2.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

   3.《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019━2003

   4《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002.

   5.《工程设计安装手册》

   6. 《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008

   7.《制冷设备安装工程施工与验收规范》

   8.甲方的设计要求。

四、空调设计参数：

表1.室外设计参数

本工程采用空调系统，冷热源集中由空气源冷热能机组：60ST-420AS3主机供给，通过保温管道将冷冻水或热水供至空调末端设备（组合式空气处理机组：MDM1313），再将空气处理后送到各房间。各空调末端设置有电动阀，可根据使用要求进行温湿度调节。

1.空调机房与洁净室设于同层，主机选用60ST-420AS3螺杆式冷水机组1台。冷冻水泵选用广州白云管道水泵厂管道泵：BYG-65-125（I）共2台，一用一备。热水循环水泵选用广州白云管道水泵厂管道泵：BYG-50-100（I）共2台，一用一备。

2.冷冻水泵统一采用异程式。在冷冻水系统的最高处设自动排气阀，最低处设泄水阀，水泵进口设置Y型过滤器，出口设置止回阀，主机冷冻水进出口设置温度计和压力表，出口设置水流开关。

3.空调气流组织采用非单向流，上送下双侧回，顶棚设高效送风口，冷量或热量由组合式空气处理机：MDM1313提供，回风采用环氧地板地面回风，房间正压可通过调节回风量来实现，房间温度可通过组合式空气处理机来控制。

六、设备基础及消声防震：

1.各种设备到货后，校对螺孔位置再进行基础浇灌，基础间产品样本。

2.冷水机组、冷热源机组及水泵底均设减震器或相应规格的橡胶隔震垫。

3.风机与风管连接处、制冷机组、水泵与水管连接处，分别采用帆布软接和管道橡胶软接头减震。

七、工程施工：

1.主要设备的安装：

  （1）制冷主机：制冷机组的清洗、安装、试漏、加油、抽真空、充加制冷剂、调试等均须严格按照制造商家提供的《使用说明书》进行。同时还须遵守《制冷设备安装工程施工及验收规范》及有关规范、标准中的各项规定。

表3.镀锌钢管规格

3.管道穿墙、楼板时均设保护套管，套管穿楼板时高出地面50mm，穿墙时与装修地面平，套管管径较所穿管道大二号或较所穿保温管保温层外径大一号。

4.管道支吊架参见国标《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》，保

温管道通过支架处，用等同保温厚度的硬木环作固定，硬木预先在热沥青中煮过，

水管到支吊架间距不应大于下列尺寸：

表4.水管支、吊架的最大间距

（1）冷冻水管、热水水管应采用国标镀锌钢管。

（2）冷冻主机、水泵、冷风柜连接的水管，应采用丝扣连接或法兰连接，以便维修摘卸。

（3）水管安装前必须清除管内污垢与杂物，以免以后堵塞设备，焊接管或镀锌钢管在安装前须表面除锈，并刷防锈底漆二道。

（4）水平或垂直水管须设置必要的支、吊架，其构造形式及设置位置由安装单位在保证牢固可靠的原则下，根据现场情况选定，水管的吊架应设置与保温层的外部，并在支、吊架与管道间镶以垫木，同时应避免在法兰、测量孔、调节阀等零件处设置支、吊架。

6.风管采用镀锌钢管制作：

（1）通风及空调用风管根据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002规定制作、安装。送排风管壁厚小于1.5mm时采用镀锌钢板制作。

（2）空调风管及排风管材质厚度如下：

表5.空调风管材料厚度选取

（4）螺栓及铆钉的间距不大于150mm,风管上的可拆卸接口不得设置在墙体或楼板内。

7.水平或垂直风管须设置必要的支、吊架，其构造形式由安装单位在保证牢固的原则下，根据现场情况选定。风管水平安装，直径或长边尺寸小于等于400mm，间距不应大于4m,大于400mm,不应大于3m。风管垂直安装，间距不应大于4m,单根直管至少应有2个固定点。保温风管支、吊架与风管间镶以垫木，同时应避免在法兰、测量孔、调节阀等零件处设置支、吊架。风管支、吊架制作安装参见国标《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002。

8.防火阀、调节阀，消声器和风管转弯处应增设单独支、吊架。暗装于天花内的管道调节阀、阀门及防火阀等必须注意将操作手柄配置在便于操作的位置，同时在相应的位置留500*500mm检修孔。安装防火阀和排烟阀时，先对其外观质量及动作的灵活性与可靠性进行检验，确认合格后再进行安装，安装位置必须与设计相符，气流方向务必与阀体标志的箭头相一致。安装与壁洞或楼板处的防火阀应在墙上或楼板上安装，若无法安装时，穿过墙洞或楼板的风管与防火阀连接段必须用2mm厚的钢板制作。风管与通风机进出口相连处应设置长度为100-150mm的软接头，软接管的接口应牢固且严密。

八、系统吹排污及试压：

  整个系统安装完毕后，再进行管道清洗，运行一段时间后，充水之前，将所有的设备进出水阀门关闭，打开所有的旁通阀门，系统加满水后开启冷冻水泵，清除过滤内的杂物，反复进行数次，直至滤污器干净为合格，然后打开系统最低点排污阀，排清管内存水，关闭旁通阀，打开所有设备的进出口阀门进行系统充水。

1.吹排三步骤：

（1）吹污抹试。

（2）从水平管末端开式冲洗，放水排污，反复进行，竖管冲水排污，以上均不可循环，直至清净为止。

（3）用水泵循环过滤，反复进行，直至清净为止。

2.冷冻水管试压：

试压压力为0.8Mpa，十分钟内压降不大于20Kpa，达标后降压至0.5Mpa，浸压24小时，不渗漏为合格（一般冷冻水管的工作压力0.6Mpa，试验压力1.0Mpa，水压试验前将水系统加压至1.0Mpa，观测十分钟，压降不小于0.5Mpa，管道附件及接口处等均无渗漏，然后将水压将至工作压力并进行外观检查，24小时不渗漏者为合格。）

3.先吹排污，完成后方可进行试压。

九、防腐与保温：

1.管道焊接处刷红丹二道，不保温管道刷调合漆二道。管道支吊架制成后再刷红丹二道、调和漆二道。

2.空调风管必须在检漏合格后进行保温，用厚度30mm，容重30kg/m3的难燃聚乙烯（PEF）发泡保温隔热材料保温，作业时须将保温材料的纵向缝合横向缝错开。

3.水管保温必须在清洁及水压试验合格后进行，冷冻供回水管、阀门等均采用PEF保温材料进行保温。

4.制冷机房内的冷冻水管、水泵、水过滤器、阀门等保温后加钢丝保护，外加20mm厚石棉水泥砂浆粉刷后刷油漆两遍

5.保温工作须在防腐作业后进行。

十、系统控制：

1.空调系统

（1）恒温恒湿组合式净化空调机组冷冻水出水端设比例积分阀。

2.消防系统，火警时，所有空调设备及与消防无关的设备停止运行。

十一、系统的调试与试运行：

1.单机试运转，通风机、空调末端、水泵、主机等设备应逐台启动运转，考察其基础、转向、传动、润滑、平衡、温升等的牢固性、正确性、灵活性、可靠性、合理性等。

2.水系统的调试，在水系统投入使用前，应请有关部门对循环水进行水质处理，使管道内表面钝化，以缓蚀阻垢，水系统在试运行中应尽量是通过每一台制冷剂和水泵的水流量接近相同，并注意观察各压力表、温度计的指示值是否在合理地范围内，冷冻水温差5℃（7℃/12℃）。

3.空调末端的水系统试运行，按不同的设计工况进行试运行，测定并调整室内的温度和湿度，使之符合设计要求，注意观察压力表、温度计等调节阀门，使通过末端的水量、温差在合理的范围内。

4.风系统的调试，末端应先对各风口进行调整，使送风均匀，各空调区域温度均匀，风量调整好之后，应将风阀固定，并在调节手柄上油漆标记。

5.现场调试均应做好现场记录。

十二、空调安装其他说明：

1.有关空调，通风工程的全部施工内容（制作、安装、调试）均按照国标执行。

2.凡穿墙、穿楼板安装的管道、防火阀等的缝隙都要求在施工完毕后用混凝土或水泥砂浆堵塞严密。

3.管道、设备的支吊架、法兰，加固条等铁件加工后，需先除锈再刷防锈底漆、色漆各两道，非保温管道在其表面除锈后，刷底漆两遍，干燥后再刷色漆两遍。

4.本工程送排风系统及水系统的设备安装、附件制作安装、风管水管穿越天面的防水防漏处理，依国标图集为准。

5.以上说明如与国标规范不同之处，依国标规范为标准。

十三、结构装饰说明：

1.隔墙及天花采用50mm厚岩棉双面复合彩钢板。隔墙之间及隔墙与地面、天花之交接处用R=50的铝合金圆弧过渡，三维交接处用铝合金三维交接过渡。

2.净化车间采用彩钢板净化专用密闭门门上安装观察窗；部分隔墙上设观察窗，观察窗采用铝合金固定净化玻璃窗（钢化玻璃），玻璃厚8mm。

3.彩钢板固定，收边材料均采用净化专用铝型材，力求达到密封、坚固美观、实用、耐久的目的。

4.洁净底板采用环氧树脂底板。

5.彩钢板吊顶高度均为2.6m。