无尘室的等级与制度

一、基础理论

(一)、有关洁净室概念

1.洁净室:依据需要进行如下因素控制的封闭区域，空气传播尘埃微粒及其他因素，如空气速度和方向，温度，压力，分子污染等。

2.洁净区域:设计上要求符合某一空气传播洁净度等级的区域，其通过控制空气传播尘埃微粒浓度而实现。

3.等级:依据美国联邦标准STD209，国际ISO144，每单位空气体积所发现的尘埃微粒数目。

4.水平:依据军用标准MILSTD1246，每平方英尺的表面面积内所发现的尘埃微粒（大小以微米计算）不超过一个。

5.污染:即任何外部材料或能量对产品或其生产加工过程所产生的有害影响。

6.微粒的污染:大小在0.01到100微米范围内的固态尘埃颗粒。

(二)、洁净室等级标准

1.单向流洁净室原理及特性

定义：气流以均匀的截面速度，沿着平行流线以单一方向在整个室截面上通过的洁净室。

原理：靠送风气流“活塞”般的挤压作用，迅速把室内污染排出。要保证活塞作用的实现，最重要一点是高效过滤器必须满布，以满布比来衡量过滤器的满布程度。             

特征指标:

①流线平行度（流线平行性）

流线平行的作用性是保证尘源散发的尘粒不作垂直于流向的传播。

②乱流度（速度不均匀度）

速度均匀的作用是保证流线之间质点的横向交换最小。

③下限风速

为了保证洁净室能控制以下四种污染的最小风速：

a. 当污染气流多方位散布时，送风气流要能有效控制污染的范围；

b. 当污染气流与送风气流同向时，送风气流要能有效控制污染气流到达下游的扩散范围；

c. 当污染气流与送风气流逆向时，送风气流能把污染气流抑制在必要的距离之内；

d. 在全室被污染的情况下，足以在合适的时间迅速使室内空气自净。

2.乱流洁净室原理和特性

定义：气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室。

原理：靠送风气流不断稀释室内空气，把室内污染逐渐排出，达到平衡。要想保证稀释作用很好实现，最重要一点是室内气流扩散得越快越均匀越好。

特征指标:

①换气次数

换气次数的作用是保证有足够进行稀释的干净气流。

②气流组织

气流组织的作用是保证能均匀地送风和回风，充分发挥干净气流的稀释作用。

③自净时间

自净时间是洁净室从污染状态回复到稳定状态的能力的体现，越短越好。

二、洁净室建设

(一)、洁净室的设计

要考虑三要素：第一是房间的结构，材料和空气过滤系统（包含空调系统）；第二是选择洁净室的附属设备，如淋风室、传递窗等；第三是使用者的教育、管理及保养问题。洁净室主要是由以下各个系统所组成：

1.天花板系统：包括吊杆、钢梁、天花板格子梁；

2.空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风机等；

3.隔墙板：包括窗户、门；

4.地板：包括高架地板，防静电地板和环氧树脂地板；

5.照明器具：包括日光灯、黄色地板等。

(二)、安装的净化设备

1.无尘净化车间进风系统要安装，新风过滤箱，净化空调（净化空调分为初效/中效/高效三个过滤段）末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。

2.无尘净化车间回风系统要安装回风口，过滤初效器，中效回风箱。 

3.进入无尘净化车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气清新机。 

4.人和货物进入无尘净化车间须经过，风淋室，货淋室，传递窗。 

5.在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩(FFU)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测洁净室洁净度用激光尘埃粒子计数器。

三、洁净室管理

(一)、洁净室工作指南

1.保持手、指甲、脸部的清洁卫生。人员卫生极其重要。

2.精心挑选设计精良的服装系统。洁净生产用服装系统是由不同部分组成的。这样的服装系统必须完整，并以正确的方式穿着，以保证其整体的防护性能。

3.进入洁净室前必须清洗眼镜并加以消毒。可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。

4.应尽量保持部件与工具洁净。

5.工作只能在洁净的表面上进行。

6.禁止吸烟或使用鼻烟。与不吸烟者相比，吸烟者或使用鼻烟者会向空气中多释放出几百万个粒子。

7.在洁净室内不得梳头，甚至不能碰头发。

8.在洁净室内一般不允许使用化妆品。所有化妆品都有粒子轻轻附着在皮肤上。如果说话、咳嗽、打喷嚏、触摸一件物品（比如触摸面罩），这些粒子就会从皮肤上掉落下来，而有成为污染物的危险。

9.禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以过一段时间后，指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中，并到处传播。

10.洁净室内禁使用首饰及手表。因为它们难于清洗，并可能成为感染源或者是污染源。

11.洁净室内禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。

12.不能把洁净服提来提去，人员不能触摸或翻动洁净服。否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。即使搬动洁净服，也会使服装内的粒子散播到周围的环境中。

13.要避免一切不必要的活动。增加身体的活动会增加体表散发的粒子。人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。建议以慢动作进行生产活动。

(二)、人员卫生

     产品生产质量管理规范相关人员的卫生要求，可总结如下：

1.每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。

2.应对每一个与产品生产管理规范工作相关的人员，进行个人卫生教育和培训。

3.人员是洁净生产区主要的污染源之一。

4.从人体脱落的表皮细胞是“死”粒子，但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人员要避免接触设备和产品。

5.除定期进行盆浴或淋浴外，还应定期洗头。从卫生观点看，更提倡淋浴。

6.包括胡须在内的所有毛发，都要用毛发护具全部遮盖住。

7.手是一大污染源，手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此，要特别注意手的卫生，尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。

8.嘴也是一个主要污染源，因此好的口腔卫生是很重要的。在洁净室内应尽量避免喊叫或提高说话的声音；也要尽量避免咳嗽和打喷嚏，如果实在避免不了，就避开工作区。

9.在高度洁净区域工作的人员，应健康状况良好。

(三)、如何进出洁净室 

1.人进出管理程序

2.原物料、设备进出管理程序

(四)、洁净室测试及其方法

1.洁净室测试准则

(1)洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。

(2)洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

(3)洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

(4)室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。

2.洁净室测试

(1)排风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

(2)各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动。

(3)过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过。

(4)隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

(5)室内气流控制：若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

(6)悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。(7)其他测试：有时还必须进行下述一项或若干项测试： 

●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值

3.洁净综合性能检测方法

(1)过滤器检漏(使用仪器：检漏仪和尘埃离子计数器） 

(2)风量和风速的检测(使用仪器：风量罩和风速计等） 

(3)静压差的检测(使用仪器：数字微压计等） 

(4)单向流（层流）洁净室截面平均风速、速度不均匀度的检测(使用仪器：热球风速仪和热式风速仪等）

(5)室内洁净度的检测(使用仪器：尘埃离子计数器）