保健食品GMP文件目录(全)

一、人员

管理标准    

MS0100100       人员培训管理制度

MS0100200       人事管理制度

MS0100300       组织机构、定编、定岗管理制度

公司领导职责

WS01-1-00100    总经理职责

WS01-1-00200    生产技术副总经理职责

WS01-1-00300     质量副总经理职责

生技部门及人员职责

WS01-2-00100     生技部职责

WS01-2-00200     生技部经理职责

WS01-2-00300     生技部副经理职责

WS01-2-00400     生产调度员职责

WS01-2-00500     车间主任岗位职责

WS01-2-00600     纯化水制备岗位职责

WS01-2-00700     空调系统操作岗位职责

WS01-2-00800     外包装岗位职责

WS01-2-00900     车间工艺员岗位职责

WS01-2-01000     车间班组长、兼职质检员岗位职责

WS01-2-01100     车间产品标签和使用说明书及其它包装材料管理员职责

WS01-2-01200     领料岗位职责

WS01-2-01300     物净岗位职责

WS01-2-01500     物料粉碎岗位职责

WS01-2-01600     胶囊充填岗位职责

WS01-2-01700     胶囊抛光岗位职责

WS01-2-01800     铝塑泡罩包装岗位职责

WS01-2-01900     仓库原辅料保管岗位职责

WS01-2-02000     仓库包装材料保管岗位职责

WS01-2-02100     仓库成品保管职责

WS01-2-02200     仓库职责

WS01-2-02300     仓库主任职责

WS01-2-02500      提取车间前处理岗位职责

WS01-2-02600      提取车间提取岗位职责

WS01-2-02700      提取车间浓缩岗位职责

WS01-2-02800      提取车间班长岗位职责

品管部机构与人员职责

WS01-3-00100      质量管理部组织机构及职责

WS01-3-00200      质管部经理职责

WS01-3-00300      质管部副经理职责

WS01-3-00400      理化检验岗位职责

WS01-3-00500      仪器分析岗位职责

WS01-3-00600      微生物限度检查岗位职责

WS01-3-00700      环境监测岗位职责

WS01-3-00800      留样观察岗位职责

WS01-3-00900      生产车间质检员岗位职责

WS01-3-01000      计量管理职责

WS01-3-01100      包装材料检验岗位职责

    采购部及人员职责

WS01-4-00100      采购部职责

WS01-4-00200      采购经理部职责

WS01-4-00300      采购员职责

市场部及人员职责

WS01-5-00100      营销部职责

WS01-5-00200      营销部经理职责

人事文化部及人员职责

WS01-6-00100      人事文化部职责

WS01-6-00200      事文化部经理职责

办公室及人员职责

WS01-7-00100      办公室职责

WS01-7-00200      办公室经理职责

管理记录

RD0100100        人员体检表

RD0100200        人员健康档案

RD0100300        个人《规范》培训记录

二、设计、设施、设备

管理标准

MS0200100        生产厂房与设施管理规定

MS0200200        厂房、设施维修保养管理制度

MS0200300        电器设备定期维护检修制度

MS0200400        工艺用水、工艺管道及给水排水系统的管理规定

MS0200500         防止昆虫和其他动物进入厂房的管理规程

MS0200600         消防管理制度

MS0200700         消防系统管理制度

MS0200800         应急灯的管理制度

MS0200900         安全门管理制度

MS0201000         安全疏散标志管理制度

MS0201100         设备管理制度

   MS0201200         设备档案管理制度

   MS0201300         设备的使用制度

   MS0201400         压力容器的管理制度

   MS0201500         设备的维护与故障处理制度

   MS0201600         设备润滑管理制度

   MS0201700         设备计划检修管理制度

   MS0201800         设备“三级”保养制度

   MS0201900         安全装置定期检修制度

   MS0202000         检修安全管理制度

   MS0202100         动力和仪表的使用与管理制度

   MS0202200         生产设备的状态标志管理办法

   MS0202300         备品、备件管理制度

   MS0202400         设备事故管理制度

   MS0202500         仪器仪表校验制度

   MS0202600         设备的更新、改造与报废管理制度

   MS0202700         检修动火管理制度

   MS0202800         安全生产管理制度

   MS0202900         设备日常管理制度

工作标准

WS0200100           滑片式空气压缩机及系统维护保养规程 

WS0200200           0.5T/h反渗透纯化水系统维护保养规程

WS0200300           空调净化系统维护保养规程

WS0200400           热风循环烘箱维护保养规程

WS0200600           全自动胶囊充填机维护保养规程

WS0200700           胶囊抛光机维护保养规程

WS0200800           DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机维护保养规程

WS0200900           DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机维护保养规程

WS0201000           PXR日立喷码机维护保养规程

WS0201100           镭德杰喷码机维护保养规程

WS0201200           QYJ-200型直切式切药机维护保养规程

WS0201300           CSJ-500型粗碎机维护保养规程

WS0201400           GF—30B型涡轮自冷式粉碎机维护保养规程

WS0201500           提取罐维护保养规程

WS0201600           DJN-1000型单效蒸发浓缩器维护保养规程

WS0201700           QN-500球形浓缩器维护保养规程

WS0201800           D型多级离心水泵维护保养规程

WS0201900           ZB3A-20型不锈钢转子泵维护保养规程

WS0202000           JCC-5B型洁净采样车维护保养规程

WS0202100           拼装式低温冷库维护保养规程

WS0202200           30B万能粉碎机维护保养规程

记录

RD0200100           厂房维修、保养记录

RD0200200           防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录

RD0200300           设备明细表

RD0200400           设备档案卡

RD0200500           压力容器总台帐                 

RD0200600           设备备件配件台帐

RD0200700           设备检修保养记录

RD0200800           设备事故记录

RD0200900           要设备运行记录

 RD0201000            设备保养计划

 RD0201100            设备润滑记录

 RD0201200            备品备件领用记录

 RD0201300            设备状态卡

 RD0201400            净化风箱箱运行记录

 RD0201500            空气压缩机运行记录

 RD0201600            纯化水生产线运行记录

 RD0201700            纯化水生产监测记录

 RD0202100            动火证

 RD0202300            空调净化系统维护保养记录

 RD0202400            空气压缩机及系统维护保养记录

 RD0202500            纯化水系统维护保养记录

 RD0202600            纯化水系统紫外线灯运行记录

三  、原辅料、包装材料与成品贮存、运输

管理标准

MS-0300100           物料的仓储管理制度

MS-0300200            物料（资）供应管理制度

MS-0300300            仓库安全管理制度

MS-0300400            易燃、易爆、危险品的管理制度

MS-0300500            仓库温、湿度的监测管理制度

MS-0300600            标签、使用说明书的管理办法

MS0300700             物料报损、报溢、报废制度

MS0300800             原料称量规定

MS0300900             成品、半成品（中间体）、原料、包装材料代号规定

MS0301000             物料进厂编号规定

工作标准

WS0300100             原辅料验收、入库、发放程序

WS0300200             包装材料验收、入库、发放程序

WS0300300             成品验收、入库、储存、出库操作规程

管理记录

RD0300100             保健食品退库物料卡

RD0300200             保健食品物料总账

RD0300300             保健食品物料分类账

RD0300400             保健食品物料货位卡

RD0300500             保健食品物料验收记录

RD0300600             保健食品不合格品汇总台账

RD0300700             不合格品销毁记录

RD0300800             保健食品成品出库记录

RD0300900             盘点表

RD0301000             保健食品成品货位卡

RD0301100             空调设备运行记录

RD0301200             仓库清洁记录

四、生产管理

技术标准

TS0400102             XX胶囊生产工艺规程

TS0400201             XX畅通胶囊生产工艺规程

管理标准

MS0400100            产品技术档案管理制度

MS0400200            技术分析会管理制度

MS0400300            安全生产管理制度

MS0400400             生产事故管理制度

MS0400500             工艺规程管理制度

MS0400600             标准操作规程管理制度

MS0400700             工艺管理制度

MS0400800             物料平衡管理制度

MS0400900             产品批号管理制度

MS0401000             生产过程偏差处理规定

MS0401100             复核制度

MS0401200             交管理制度

MS0401300             生产状态标志管理制度

MS0401400             包装管理制度

MS0401501             工艺用水管理制度               

MS0401600             生产前检查管理制度   

MS0401700             配方管理制度

MS0401800             批生产记录管理制度

MS0401900             原料净制试验管理规程

工作标准

WS0400100             热风循环烘箱操作规程

WS0400200             EYH-800型二维运动混合机操作规程 

WS0400300             NJP-1200A全自动胶囊充填机操作规程

WS0400400             胶囊抛光机操作规程  

WS0400500             清场操作规程

  WS0400600            称量操作规程

  WS0400700            总混操作规程

  WS0400800            胶囊填充操作规程

WS0400900             铝塑泡罩包装操作规程

WS0401000             外包装岗位操作规程

WS0401100             DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机操作规程

WS0401200             DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机操作规程

WS0401300             PXR日立喷码机操作规程

WS0401400             镭德杰喷码机操作规程

WS0401500             QYJ-200型直切式切药机操作规程

WS0401600             CSJ-500型粗碎机操作规程

  WS0401700            滑片式空气压缩机操作规程

  WS0401800            粉碎机操作规程                        

WS0401900             空调净化系统操作规程

WS0402000             提取罐操作规程

WS0402100             DJN-1000型单效蒸发浓缩器操作规程

WS0402200              QN-500 型球形浓缩器操作规程

WS0402300              D型多级离心水泵操作规程

WS0402400              ZB3A-20型不锈钢转子泵操作规程

WS0402500              拼装式低温冷库操作规程

WS0402600              提取车间排渣操作规程

WS0402700              前处理岗位操作规程

WS0402800              提取岗位操作规程

WS0402900              浓缩岗位操作规程

WS0403000              30B万能粉碎机操作规程

WS0403100              粉碎岗位操作规程

WS0403200              干燥岗位操作规程

记录表格

RD0400100               批生产指令

RD0400200              XX干燥生产操作记录

RD0400300              XX粉碎生产操作记录

RD0400400               XX畅通胶囊浸膏干燥生产操作记录 

RD0400500               XX畅通胶囊干膏粉碎生产操作记录 

RD0400600               XX畅通胶囊总混生产操作记录 

RD0400701               XX畅通胶囊填充生产操作记录

RD0400800               批包装指令   

RD0400900               XX畅通胶囊铝塑包装生产操作记录 

RD0401000               XX畅通胶囊枕式包装生产操作记录 

RD0401100               XX畅通胶囊外包装生产操作记录 

RD0401200               XX畅通胶囊工艺查证记录 

RD0401300               XX畅通胶囊干膏粉工艺查证记录

RD0401400              XX前处理工艺查证记录 

RD0402000               XX畅通胶囊原料净制生产操作记录 

RD0402200               XX畅通胶囊煎煮生产操作记录 

RD0402300               XX畅通胶囊浓缩生产操作记录 

  RD0402400               XX总混生产操作记录

RD0402501               XX充填生产操作记录

  RD0402601               XX铝塑包装生产操作记录

RD0402701               XX外包装生产操作记录

RD0402800               XX枕式包装生产操作记录

RD0402901               清场检查记录

RD0403000               设备清洁记录表

RD0403100               称量记录

RD0403200               物料岗位领用记录

RD0403300               车间包装材料使用登记表

RD0403400               剔除品（半成品、包材）销毁记录

RD0403500               物料进入一般生产区的清洁记录

RD0403600               物料进入洁净区的清洁消毒记录

RD0403700               紫外灭菌灯使用记录

RD0403801               XX工艺查证记录

RD0403900               半成品（中间产品）交接单

RD0404000               原料净制得率试验记录  

五、质量管理

技术标准

成品质量标准

TS-05-C100101           XX胶囊质量标准

TS-05-C100200           XX畅通胶囊质量标准

中间产品质量标准

TS-05-Z100102           XX胶囊中间产品质量标准

TS-05-Z100201           XX畅通胶囊中间产品质量标准

原辅料质量标准

TS-05-Y100100           碳酸钙质量标准

TS-05-Y100200            D-氨基葡萄糖盐酸盐质量标准

TS-05-Y100300            维生素D3质量标准

TS-05-Y100400            淀粉质量标准

TS-05-Y100500            硬脂酸镁质量标准

TS-05-Y100600            空心胶囊质量标准

TS-05-Y100700            纯化水质量标准

TS-05-Y100800            饮用水质量标准

TS-05-Y100900           XX质量标准

TS-05-Y101000            罗汉果质量标准

TS-05-Y101100            决明子质量标准

 包装材料质量标准

TS-05-B100101            食用聚氯乙烯硬片(PVC)质量标准

TS-05-B100200            XX胶囊药用包装用铝箔质量标准

TS-05-B100301            XX胶囊说明书质量标准

TS-05-B100401            XX胶囊小盒质量标准

TS-05-B100501            XX胶囊纸箱质量标准

TS-05-B100601            XX胶囊复合膜质量标准

TS-05-B100700             XX畅通胶囊药用包装用铝箔质量标准

TS-05-B100800             XX畅通胶囊说明书质量标准

TS-05-B100900             XX畅通胶囊小盒质量标准

TS-05-B101100             XX畅通胶囊纸箱质量标准

TS-05-B101200             XX畅通胶囊复合膜质量标准

检验操作规程

成品检验操作规程

TS-05-C200101             XX胶囊检验操作规程

TS-05-C200200             XX畅通胶囊检验操作规程

中间产品检验操作规程

TS-05-Z200102              XX胶囊中间产品检验操作规程

TS-05-Z200200              XX畅通胶囊中间产品检验操作规程

原辅料检验操作规程

TS-05-Y200100              碳酸钙检验操作规程

TS-05-Y200200              D-氨基葡萄糖盐酸盐检验操作规程

TS-05-Y200300              维生素D3检验操作规程

TS-05-Y200400              淀粉检验操作规程

TS-05-Y200500              硬脂酸镁检验操作规程

 TS-05-Y200600              空心胶囊检验操作规程

TS-05-Y200700              纯化水检验操作规程

 TS-05-Y200800              饮用水检验操作规程

 TS-05-Y200900             XX检验操作规程

 TS-05-Y201000              aa检验操作规程

 TS-05-Y201100              aa子检验操作规程

包装材料检验操作规程

TS-05-B200101             聚氯乙烯硬片(PVC)检验操作规程

TS-05-B200200             XX胶囊药用包装用铝箔检验操作规程

TS-05-B200300             XX胶囊说明书检验操作规程

TS-05-B200400             XX胶囊小盒检验操作规程

TS-05-B200500             XX胶囊纸箱检验操作规程

TS-05-B200600             XX胶囊复合膜检验操作规程

TS-05-B200700             XX畅通胶囊药用包装用铝箔检验操作规程

TS-05-B200800             XX畅通胶囊说明书检验操作规程

TS-05-B200900             XX畅通胶囊小盒检验操作规程

TS-05-B201100              XX畅通胶囊纸箱检验操作规程

TS-05-B201200              XX畅通胶囊复合膜检验操作规程

管理标准

MS0500100                   不合格品管理制度

MS0500201                   产品留样制度

MS0500300                   各级质量责任制

MS0500400                   质量标准管理制度

MS0500500                   检验操作规程的管理制度

MS0500600                   实验室管理制度

MS0500700                   质量事故处理制度

MS0500800                   保健食品生产加工过程的品质管理制度

MS0500900                   检定菌管理制度

MS0501000                   分析仪器、设备维修、保养、校验管理制度

MS0501100                   取样管理制度

MS0501200                   生产用水质量监测制度

MS0501300                   检验操作记录和检验报告单管理制度

MS0501400                   检验结果复核制度

MS0501500                   检品复检制度

MS0501600                   培养基管理制度

MS0501700                   保健食品车间洁净区生产环境监测管理制度

MS0501800                   工艺查证制度

MS0501900                   清场管理制度

MS0502000                   生产和质量自检管理制度

MS0502100                   产品召回管理制度

MS0502200                   投诉和不良反应处理管理制度

MS0502300                   滴定液管理制度

MS0502400                   质量管理部组织机构及职责

MS0502500                   质量管理质量监控体系网络图

MS0502600                   检验仪器设备、计量器具的管理制度

MS0502700                   有效数字和数值的修约及其运算规则

MS0502800                   产品退货管理制度

MS0502900                   易制毒化学品管理制度

MS0503000                   剧毒试剂的管理制度

MS0503100                   实验室安全操作制度

MS0503200                   化学试剂贮存管理制度

MS0503300                   保健食品原辅包装材料管理制度

MS0503400                   成品检验制度

MS0503500                   保健食品成品管理制度

MS0503600                   中间产品检验制度

MS0503700                   保健食品中间产品管理制度

MS0503800                   产品质量稳定性考察管理制度

MS0503900                   检验用危险品管理制度

MS0504000                   容量玻璃器具的检定和管理制度

MS0504100                   计量管理制度

MS0504200                   偏差及异常情况处理规程

MS0504300                   质量管理档案管理制度

MS0504400                   保健食品原料包装材料检验制度

MS0504500                   物料贮存期及复检制度

MS0504600                   保健食品成品放行审核制度

MS0504700                   保健食品物料放行审核制度

MS0504800                   保健食品质量授权人管理制度

工作标准

WS0500100                   生产人员卫生检验操作规程

WS0500200                   生化培养箱操作规程

WS0500300                   生化培养箱维护保养操作规程

WS0500400                   生化培养箱清洁操作规程

WS0500500                   电热恒温培养箱操作规程

WS0500600                   电热恒温培养箱维护保养规程

WS0500700                   电热恒温培养箱清洁规程

WS0500800                   电热手提式压力蒸汽灭菌器操作规程

WS0500900                   电热手提式压力蒸汽灭菌器维护保养规程

WS0501000                   电热手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程

WS0501100                   鼓风干燥箱操作规程

WS0501200                   鼓风干燥箱维护保养操作规程

WS0501300                   鼓风干燥箱清洁操作规程

WS0501400                   电热恒温水浴锅操作规程

WS0501500                   电热恒温水浴锅维护保养操作规程

WS0501600                   pHS-3C型酸度计操作规程

WS0501700                   pHS-3C型酸度计维护保养操作规程

WS0501800                   净化工作台操作规程

WS0501900                   净化工作台维护保养操作规程

WS0502000                   净化工作台清洁操作规程

WS0502100                   FA1104N电子天平操作规程

WS0502200                   FA1104N电子天平维护保养操作规程

WS0502300                   JJ100电子天平操作规程

WS0502400                   超声波清洗器操作规程

WS0502500                   电导仪操作规程

WS0502600                   电导仪维护保养规程

WS0502700                   洁净室（区）悬浮粒子监测操作规程

WS0502800                   洁净室（区）沉降菌监测操作规程

WS0502900                   原辅材料取样标准操作规程

WS0503000                   外包装材料取样标准操作规程

WS0503100                   内包装材料取样标准操作规程

WS0503200                   产品取样操作规程

WS0503300                   洁净采样车操作规程

WS0503400                   洁净采样车清洁操作规程

记录、表格

RD0500100                半成品报告

RD0500200                成品报告

RD0500300                半成品记录

RD0500400                成品记录

RD0500500               XX关键工序质量监控记录

RD0500600                稳定性记录

RD0500700                XX关键工序卫生监控记录

RD0500800                保健食品不良反应报告监测记录

RD0500900                保健食品质量投诉处理记录

RD0501000                保健食品召回记录

RD0501100                保健食品退货记录

RD0501200                质量事故处理记录

RD0501300                偏差处理记录

RD0501400               保健食品生产和质量自检记录

RD0501500               保健食品生产和质量自检整改通知书

RD0501600

RD0501700 

RD0501800 

RD0501900

RD0502000 

RD0502100 

RD0502200                成品放行审核记录

RD0502300                成品放行单

RD0502400                物料放行审核记录

RD0502500                物料放行单

稳定性试验方案

TS-05-W00100             XX稳定性试验方案

TS-05-W00200             XX畅通胶囊稳定性试验方案

六、卫生管理

管理标准

MS0600100               厂区环境卫生、绿化管理规定

MS0600200               仓库卫生管理制度

MS0600300               废弃物管理规定

MS0600400               垃圾管理制度

MS0600500               环境卫生管理制度

MS0600600               除虫灭害管理制度

MS0600700               除虫灭害药剂的管理使用制度

MS0600800               人员、物料进出洁净室(区)管理制度

  MS0600900              生产区域环境卫生管理制度

MS0601000               洁净厂房空气灭菌管理制度

MS0601100               防止洁净区污染管理制度

MS0601200               设备卫生管理制度

MS0601300               生产用具、容器清洁管理规定

MS0601400               清洁卫生工具管理制度

  MS0601500              生产工艺卫生管理制度

MS0601600               生产过程卫生管理制度

  MS0601700              卫生状态标志管理规定

MS0601800               个人卫生管理制度

  MS0601900               人员健康管理制度

MS0602000                工作服管理制度

  MS0602100               生产区工作服清洗管理制度

MS0602200                有毒有害物管理制度             

  MS0602400                物料卫生管理制度

MS0602500                洁净区工作鞋的清洗消毒管理制度

MS0602600                污水、污物的管理制度

工作标准

WS0600100                卫生间清洁规程

WS0600200                仓库清洁规程

WS0600300                明沟清洁规程

WS0600400                空气净化过滤器清洁操作规程

WS0600500                空气净化系统清洁操作规程

WS0600600                排风过滤袋清洁规程

WS0600700                高效过滤器更换规程

WS0600801                人员进出洁净区更衣规程

WS0600900                人员进出一般生产区更衣规程

WS0601000                物料进入十万级洁净区操作规程

WS0601100                物料进出一般生产区规程

WS0601200                一般生产区清洁规程

WS0601301                十万级洁净区清洁消毒规程

WS0601400                一般生产区容器、具清洁规程

WS0601501                十万级洁净区容器、具清洁消毒规程能

  WS0601600                清洁工具清洁操作规程

WS0601700                洁净区工作服（包括工作鞋）清洗发放规程

WS0601800                一般生产区工作服（包括工作鞋）清洁发放规程

WS0601900                地漏清洁消毒规程

WS0602000                除尘器清洁规程                 

WS0602100                消毒剂的配制及使用规程

WS0602200                清洁剂配制及使用规程

WS0602300                洁净区臭氧灭菌规程

WS0602400                外清间清洁规程

 WS0602500                上洗手间的管理规程

 WS0602601                30B高效粉碎机清洁规程

 WS0602701                EYH-800二维运动混合机清洁规程

 WS0602801                NJP-1200A全自动胶囊充填机清洁规程

 WS0602901                胶囊抛光机清洁规程

 WS0603001                DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机清洁规程

 WS0603101                热风循环烘箱清洁规程

 WS0603201                PXR日立喷码机清洁操作规程

 WS0603301                DZP-250D型多功能全自动高速枕式包装机清洁操作规程

 WS0603401                镭德杰喷码机清洁规程

WS0603500               QYJ-200型切药机清洁规程

WS0603600               CSJ-500型粗碎机清洁规程

WS0603700               GF—30B型涡轮自冷式粉碎机清洁规程                    

WS0603800               DJN-1000型单效蒸发浓缩器清洁规程

WS0603900               球形浓缩器清洁规程

WS0604000               D型多级离心水泵清洁规程

WS0604100               不锈钢转子泵维护清洁规程

WS0604200               拼装式低温冷库清洁规程

WS0604300                原料挑选工作台清洁规程

WS0604400                原料清洗池清洁规程

WS0604500                出渣间清洁规程

WS0604600                提取车间推车清洁规程

WS0604700                提取罐、过滤器、蒸馏液收集系统及其输送管道清洁规程

WS0604800                提取车间贮罐清洁规程

WS0604900                前处理岗位清场操作规程

WS0605000                提取岗位清场操作规程

WS0605100                浓缩岗位清场操作规程

记录

RD0600100                仓库清洁记录

RD0600200                卫生间清洁记录

RD0600300                除虫灭害记录

RD0600400                杀虫剂使用台帐

RD0600500                洁净室清洁消毒记录

RD0600600                洁净区地漏清洁消毒记录

  RD0600700                容器清洁记录表

RD0600800                排风过滤袋清洁记录

RD0600900                设备清洁记录表

  RD0601000                清洁剂配制使用记录

  RD0601100                外来人员进出生产区登记表

RD0601200                消毒剂配制使用记录

  RD0601300               工作服装清洁发放记录                

RD0601500                中间站清洁记录

RD0601600                高效过滤器更换记录

七、文件管理

管理标准

MS0700100                保健食品GMP标准管理文件的管理制度

MS0700200                保健食品GMP文件分类管理办法

MS0700300                保健食品GMP文件编号管理规定

MS0700400                保健食品GMP标准管理文件的编写格式规定

管理记录

RD0700100                保健食品GMP文件制订（修订）申请表

RD0700200                保健食品GMP文件发放、收回、销毁记录表

RD0700300                保健食品GMP文件撤销申请表

八、验证

 验证方案

TS0800100                  XX生产工艺验证方案

TS0800200                  保健食品车间10万级空调净化系

                             统验证方案  

TS0800301                  DPP-138A平板式铝塑泡罩包装机验证方案

TS0800401                  EYH—800二维混合机验证方案

TS0800501                  NJP-1200A型全自动胶囊充填机验证方案

TS0800601                  30B万能粉碎机验证方案

TS0800700                 XX畅通胶囊生产工艺验证方案

 TS0800800                  CT-C-I型热风循环烘箱确认方案

 BH-TS0800100                 保健食品、化妆品车间纯化水系统验证方案

 BH-TS0800200                 手提式压力蒸汽灭菌器验证方案 

 验证报告

RD0800100                 XX生产工艺验证报告

RD0800200                 保健食品车间10万级空调净化系统验证报告

 RD0800300                  DPP-138A平板式铝塑泡罩包装机验证报告

 RD0800400                  EYH—800二维混合机验证报告

 RD0800500                  NJP-1200A型全自动胶囊充填机验证报告

 RD0800600                  30B万能粉碎机验证报告

 RD0800700                  XX畅通胶囊生产工艺验证报告

BH-RD0800100               保健食品、化妆品车间纯化水系统验证报告BH-RD0800200                 手提式压力蒸汽灭菌器验证报告