3-4内部审核检查表(生产质量部)d

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质量方针

5.4.1

质量目标

5.5.1

职责和权限

6.3

基础设施

6.4

工作环境

7.1

产品实现的策划

7.5.1

生产过程的控制

是否了解本公司的质量目标及其在本部门的分解？达成情况如何？

生产质量部在质量管理体系中担负哪些职责？

①为满足产品实现的要求，配置了哪些基础设施？

②设备管理应做到哪些要求？

生产现场有哪些环境要求？

本公司是否识别并确定了产品实现所需的过程，包括哪些方面要求？

①是否策划并在受控条件下进行生产，有无制定必要的作业指导文件？

了解公司的两个质量目标，生产质量部质量目标：生产任务按时完成率100%，产品批次检验率100%；原矿检验率100%

负责生产设备设施管理、生产组织与实施、生产安全管理、检验计量器具管理、生产过程和产品监测、不合格品处置、数据分析等工作。

有厂房、办公场所，办公、生产检验设备，编制了《基础设施一览表》。和《检测仪器管理一览表》。

应经常维护，使其处于良好的运行状态，以满足生产的要求，具体执行《基础设施管理规定》。

清洁卫生，物料分类码放，标识清晰，安全通道畅通，消防器材完好。防雨、防潮、放火。

是，确定了合同评审/订单确认与登记、原材料采购与验收、生产制造、检验、贮存和交付等过程；并针对不同过程的控制要求建立了相应的程序和作业文件，其中包括了产品技术要求、过程资源配备、对产品的一系列检验、验证活动和质量标准，以及相关的质量记录。

是，根据ISO9001标准要求，形成了文件规范，包括《生产过程控制程序》和《工艺指导书》、《产品

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7.5.2

特殊过程

7.5.3

标识和可追溯性

7.5.5

产品防护

②是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务，并据此选择适宜的监视和测量装置?

③是否明确了关键过程和特殊过程?

有无特殊过程，如何控制?

公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?

对监视和测量状态如何标识?

当有可追溯性要求时，是否规定并记录惟一性标识?

生产车间在产品流转过程中采取哪些防护措施？

能明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务，并据此选择适宜的监视和测量装置；有文件规定：《检测仪器管理规定》。

关键过程为    ，严格执行工艺指导书、技术要求和岗位安全操作规程。暂不涉及特殊过程。

公司催化剂生产过程中不涉及特殊过程；但在《质量手册》中对特殊过程的控制进行了详细的规定。

使用标识牌，划分作业区和储存区，产品包装、合格证、说明书，产品生产批号、生产记录等多种方式。

自检、抽检；检验状态有“待检”、“合格”与“不合格”。

公司每一批产品都有流水号进行惟一性标识。

执行《仓库管理规定》和岗位操作要求，加强产品包装、搬运和储存运输各环节的管理，原材料、产品分区存放，配备消防安全设施；做好储存场所的防雨、防潮和防火工作。产品使用3层复合编织袋包装，封口严密。

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监视和测量装置控制

8.2.3

过程监视和测量

8.2.4

产品监视和测量

②监测装置的能力是否与监测要求相一致？

③检验设备是否按要求检定/校准？有无相关证据？

④如发现监测设备失准，如何处理？

①是否对设备设施进行监测并对设备设施进行维护保养?

②是否对运作方法和过程参数进行监视和测量，设定了控制点、检查点?

③过程运作是否符合文件要求？

①在产品生产过程中，确定了那些检验活动？有无依据？

②有哪些记录？

现有计量仪器均应经过地方计量检定部门检定合格，并进行日常维护保养，在使用过程中未出现因检验设备造成的产品质量问题，符合检验活动的要求。

查看了各计量检测仪器的检定报告，均在有效期内，状态合格。但未按要求形成《检测仪器管理一览表》，规定检定周期。

立即停止工作,追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定范围重新检测；更换、校准该设备,采取纠正措施。

生产负责人经常检查设备运转情况，并由责任人按照《设备设施一览表》要求定期维护保养，有保养记录，出示了《设备日常保养记录》、《设备维修记录》。

根据生产检验要求，按规定时间进行抽样检查，根据结果进行工艺调整，保留《生产记录》和《产品检验记录》；各岗位人员随时监控生产运作过程是否正常。

生产过程符合《生产过程控制程序》和工艺指导文件的要求。

在连续生产过程中按规定时间抽样检测，每班次为一批成品做批量检验。

有《生产记录》、《产品检验记录》、《产品检验报告》合格证等记录。

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8.3

不合格品控制

8.4

数据分析

①是否编制了程序文件？

②对不合格品如何进行识别和控制，对不合格品的处置有哪几种途径?

③是否保留不合格品评审及后续措施的记录，包括让步接受的批准记录？

④对不合格品进行返工后，是否重新检验?

⑤当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意?

①数据分析的目的是什么？

②有哪些数据来源？

③使用那些统计技术/分析方法？

编制了《不合格品控制程序》。

对不合格品，进行标识和隔离，按程序进行评审，并决定处理处置措施，包括：报废、拒收、退/换货、索赔等。

有《不合格品处理报告》，包括评审处置意见及实施结果，针对原因开出《不符合纠正预防措施报告》。

本公司产品不合格品均作报废处理，无法返工。

与顾客进行有效沟通，确认属于本公司责任时，及时退换货，挽回影响；按照《不合格品控制程序》的要求，对不合格品进行审理，分析原因并采取针对措施加以改进。

通过分析数据的分布态势，寻找其分布规律和变异趋势，预判发生不合格的潜在可能性以及可以改进的地方，从而为采取纠正/预防措施提供依据，实现质量管理体系和产品质量的不断改进。

数据来源主要有监测过程中获得的反应参数、技术指标，不合格的分布情况，各项目标指标达成情况、顾客满意信息等等。

可以使用百分比，排列图，曲线图、因果图等多种方式。使用不多，在以后的体系运行过程中加强对统计技术的应用。