4M变更管理办法

4。1顾客代表：负责变更之核准。

4.2 市场课：负责传达客户变更之需求,向客户提交变更申请；

4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。

4。4 生技课:参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行. 

4。5品保课:参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核， 产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。

4。6相关部门：配合工程变更之推行。

5、4M变更流程（附后）：

6、作业内容：

6。1  4M变更提出时机 

6.1。1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；

6.1。2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。

6.1。3质保部在检验过程中,发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确 认有必要变更时.

6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。

6.1。5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。

6.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。

6。2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求 

6。2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客。 

6。2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估。  

6.2。3设变所产生的费用由开发课（分供应商成本由采购课提供）评估统计并提供 给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。   

6。3  变更申请的提出、评估及核准  

6。3.1上述情况发生时,提出单位提出《设计变更申请表》，并召集相关单位进行 评估。评估内容:  a、厂内、厂外库存数（生管提报)。 b、库存件的处理方法（业务提报）  c、单价是否变动。  d、工装、工艺可行性。 e、变更成本、工期。 f、工程变更内容“A"、“B”分类   

6。3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果 不可行,变更取消.评估可行，填写“更改内容"、“计划完成日”、“责任 部门”栏，由顾客代表对《设计变更申请表》核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行,“B”类变更依据《设计变更申请表》执行。开发课分发《设计变更通知单》至相关单位。

6。4变更的执行：  

6.4。1 相关执行单位，根据《设计变更通知单》进行试作。  

6.4.2 需重新开发模、检、夹具时,开发课组织会议检讨自制或外包.设变所产 生的费用成本由业务部提供,开发课对设变实际费用进行统计并管控. 

6。4。3 开发课负责细部进度表实施追踪.

6.5  变更的验收及变更结果确认：  

6。5。1试作完成，相关执行单位通知开发课,开发课组织相应人员对变更实施验收. 对于“A”类变更，厂内验收合格后由开发课提交顾客认可，如顾客有要求重新提交PPAP,则执行《生产件批准程序》,由品保课完成PPAP文件的整理提交客户，“B”类变更可省去顾客认可流程.  

6。5。2 完成试作认可后，生技课负责修订相应工艺文件，品保课负责修订相应的检 验文件、控制计划等。  

6。5.3正式变更后,品保课主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变 更后产生的问题点稽查并追踪关闭.  

6.5。4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由品保课知会客户处。 

6.6 形态管理：  

6。6.1变更完成后，开发课将《设变变更申请单》《工程变更通知单》、《工程变更实 施结案单》交资讯中心存档备查。

6.6。2记录保存：依《质量记录管理程序》办理。   

7、分供方工程变更：  

7。1.1如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以《工程变更申请表》 正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。  

7.1.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾 客。评估可行,按设计变更流程执行。  

7.2  开发课负责分供方工程变更的进度追踪。  

7.3  试作完成，开发课组织相应人员对分供方变更实施验收。  

7。4  完成试作认可后，项目小组人员对《设计变更通知单》的结果、设变总费用等予以确认。   

8、相关表单：  

01—JHSRP043工程变更申请表/网址：办公管理系统/公司制度/受控表单/技术 

02-JHSRP044工程变更通知单/网址：办公管理系统/公司制度/受控表单/技术

03—JHSRQ021产品检验报告表/网址:办公管理系统/公司制度/受控表单/品质