TS16949过程方法内审检查表M1-M4

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□  如何进行（方法、技术）

证明

潜在的和实际的

发现的描述

2.改进的机会

3.不合格

关键参数、测量

C1~C9

●企业战略

●质量方针

●年度经营计划

●质量目标

4.1, 5.1.1

5..3, 5.4

5.4.1, 5.4.1.1

8.2.3

管理者代表

●手册中的管理承诺

●宣传,沟通,理解,和评审

企业战略/年度经营计划/质量目标

●以手册中目标为基本框架展开→经营计划(短、中长)

●以总目标为基础制定各部门分目标

●对总目标分目标经营计划过程绩效的监控评价及记录

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□  如何进行（方法、技术）

证明

潜在的和实际的

发现的描述

2.改进的机会

3.不合格

关键参数、测量

C1~C9

●组织机构

●职责权限

●管理评审

5.5,5.5.1,

5.5.1.1,5.5.2

5.5.2.1

5.6,5.6.1

5.6.1.1

5.6.2

5.6.2.1

5.6.3

管理者代表

●手册中的组织机构与职责权限描述

●授权书→内容、范围

●谁有权停止生产,每一班次负责质量的人员,顾客利益代表、内审员、检验员、培训教员等

●管理者代表授权书

管理评审过程

●计划及发放,签到

管理评审输入

●质量目标、经营计划、过程绩效的监控评价及记录 ●持续改进

●新产品开发计划,项目管理及监控的情况，产品符合性、PPM指标

●质量损失(内、外故障损失)                     ●对供方绩效评价

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□  如何进行（方法、技术）

证明

潜在的和实际的

发现的描述

2.改进的机会

3.不合格

关键参数、测量

C1~C9

●组织机构

●职责权限

●管理评审

5.5,5.5.1,

5.5.1.1,5.5.2

5.5.2.1

5.6,5.6.1

5.6.1.1

5.6.2

5.6.2.1

5.6.

高层

管理者代表

总经办

●设施和设备管理及定期有效性评价记录     ●文件控制情况

●人员、培训、激励、合理化建议、员工满意度

●对现场失效及潜在失效(FMEA目标)影响的分析

●顾客特殊要求及实施情况     ●上次管理评审的跟踪措施及实施情况

●质量管理体系的变更(如果有)

●评审内容:全要素, 质量目标、经营计划,不良成本,顾客满意度

会议纪录

管理评审输出

●评审报告,

●改进计划

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□  如何进行（方法、技术）

证明

潜在的和实际的

发现的描述

2.改进的机会

3.不合格

SOP

关键参数、测量

C1~C6

●人力资源

●财力资源

●物力资源

●方法资源

5.1, 5.1.1

5.6.3

●通过质量体系运行来验证提供资源的充分性和有销性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□  如何进行（方法、技术）

证明

潜在的和实际的

发现的描述

2.改进的机会

3.不合格

SOP

关键参数、测量

C1~C9

S5, S7

S13,

S15~S17

●项目监控

●价格审批

●产品安全性

7.3.4.1

6.4.1

6.2.2.3

●高层亲自参加新产品开发的阶段评审

●定期的项目管理会议

价格审批

产品安全性

●产品责任的宣传和关注