实验室管理规程

建立实验室人员、设施、仪器、试剂、安全卫生等管理规程，以便全体试验人员遵照执行，确保检验工作的规范性。

2.责任者：全体检验人员

3.人员

3.1实验室人员应进行GMP知识和药品检验专业知识的全员培训，并持有上岗证。

3.2实验室人员应熟悉掌握本岗位的操作规程与岗位质量责任制，并严格按现行标准操作规程执行。

3.3实验室人员应遵守公司的各项规章制度，不迟到、不早退。

3.4检测/校准人员不仅应掌握专业基础知识，还应不断接受专业知识和相关法律法规的培训。

4.试验设施

4.1实验室条件应具备满足工作任务的要求，有完善的实验设施。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开；实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。

4.2无菌试验室、微生物限度检验室要分立；无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。

4.3有特殊要求的仪器应设专门仪器室；放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修。

4.4仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所生产的药品检验的需要，有必要的备品、备件和附件。

4.5具有符合留存样品要求的留样间。

5. 安全、卫生

5.1实验室内应按规定要求穿戴洁净的白大衣、工作鞋，必要时配戴护目镜及口罩，长发应束紧。

5.2实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实验器皿盛装食物。

5.3 进行化验时不得中途离开。

5.4 实验中所用仪器、试剂放置要合理，有序。

5.5 玻璃仪器之清洗：应先以清水冲洗后，再以清洗液洗净，最后用纯化水冲洗，晾干。

5.6 不可用口或鼻直接尝嗅化学试剂。

5.7 易燃、易爆试剂，须储放于阴凉通风处，不得直接暴露于阳光下或接近热源。

5.8 皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。

5.9 工作完毕应立即洗手，特别是使用有毒物后。

5.10 稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，不得反向操作。

5.11使用明火时，应查看周围有无可燃性化学试剂。

5.12加热易燃试剂时，不得使用明火和电炉直接加热，应采用水浴加热。

5.13使用火焰加热时，应注意衣袖、头发等是否因太长而被燃烧之可能。

5.14以烧瓶或试管进行加热时，瓶口或管口不可朝向别人或自己。

5.15加热时，不可以将瓶口密闭，以免膨胀爆炸。

5.16使用玻璃仪器时，应先检查是否有裂痕，边缘是否有尖锐的棱角，以减少意外发生。

5.17不要用水及湿布擦洗电汽设备。

5.18实验室应备有消防灭火器，并应装在操作间门口附近，便于取用。

5.19下班前应检查水、电、气是否关好，检查须隔夜试验的设备安全无隐患之后方可离开。

5.20清洁用具应分类定置放置，不应混用。

6. 玻璃仪器的管理

6.1 玻璃量器购入后应经专人校验，合格后方能使用，超过有效期应重新校验。

6.2 实验用之烧杯、锥形瓶、容量瓶、吸管等常用之器具，应随时保持库存量，以备不时之需。

6.3 实验之玻璃仪器应随时保持清洁干燥，当有破损时应将其集中放置，避免割伤工作人员。

6.4 新玻璃仪器使用前应以适当清洗液清洁干净。

6.5 玻璃仪器使用完毕应及时清洗。

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