临床试验常用英文缩写

Accuracy     准确度

Active control, AC     阳性对照，活性对照

Adverse drug reaction, ADR     药物不良反应

Adverse event, AE     不良事件

Adverse medical events     不良医学事件

Adverse reaction     药物不良反应

Alb     白蛋白

ALD（Approximate Lethal Dose）     近似致死剂量

ALP     碱性磷酸酶

Alpha spending function     消耗函数

ALT     丙氨酸氨基转换酶

Analysis sets     统计分析的数据集

Approval     批准

Assistant investigator     助理研究者

AST     天门冬酸氨基转换酶

ATR     衰减全反射法

AUCss     稳态血药浓度－时间曲线下面积

Audit     稽查

Audit or inspection     稽查／视察

Audit report     稽查报告

Auditor     稽查员

Bias     偏性，偏倚

Bioequivalence     生物等效应

Blank control     空白对照

Blind codes     编制盲底

Blind review     盲态审核

Blind review     盲态检查

Blinding method     盲法

Blinding/ masking     盲法，设盲

Block     分段

Block     层

Block size     每段的长度

BUN     尿素氮

Carryover effect     延滞效应

Case history     病历

Case report form     病例报告表

Case report form/ case record form, CRF     病例报告表，病例记录表

Categorical variable     分类变量

Cav     平均浓度

CD     圆二色谱

CL     清除率

Clinical equivalence     临床等效应

Clinical study     临床研究

Clinical study report     临床试验的总结报告

Clinical trial     临床试验

Clinical trial application, CTA     临床试验申请

Clinical trial exemption, CTX     临床试验免责

Clinical trial protocol, CTP     临床试验方案

Clinical trial/ study report     临床试验报告

Cmax     峰浓度

Co-investigator     合作研究者

Comparison     对照

Compliance     依从性

Composite variable     复合变量

Computer-assisted trial design, CATD     计算机辅助试验设计

Confidence interval     可信区间

Confidence level     置信水平

Consistency test     一致性检验

Contract research organization, CRO     合同研究组织

Contract/ agreement     协议／合同

Control group     对照组

Coordinating committee     协调委员会

Crea     肌酐

CRF(case report form)     病例报告表

Crossover design     交叉设计

Cross-over study     交叉研究

Css     稳浓度

Cure     痊愈

Data management     数据管理

Database     建立数据库

Descriptive statistical analysis     描述性统计分析

DF     波动系统

Dichotomies     二分类

Diviation     偏差

Documentation     记录／文件

Dose-reaction relation     剂量－反应关系

Double blinding     双盲

Double dummy     双模拟

Double dummy technique     双盲双模拟技术

Double-blinding     双盲

Drop out     脱落

DSC     差示扫描热量计

Effectiveness     疗效

Electronic data capture, EDC     电子数据采集系统

Electronic data processing, EDP     电子数据处理系统

Emergency envelope     应急信件

End point     终点

Endpoint criteria/ measurement     终点指标

Equivalence     等效性

Essential documentation     必须文件

Ethics committee     伦理委员会

Excellent     显效

Exclusion criteria     排除标准

Factorial design     析因设计

Failure     无效，失败

Final point     终点

Fixed-dose procedure     固定剂量法

Forced titration     强制滴定

Full analysis set     全分析集

GC－FTIR     气相色谱－傅利叶红外联用

GC－MS     气相色谱－质谱联用

Generic drug     通用名药

Global assessment variable     全局评价变量

GLU     血糖

Good clinical practice, GCP     药物临床试验质量管理规范

Good manufacture practice, GMP     药品生产质量管理规范

Good non-clinical laboratory practice, GLP     药物非临床研究质量管理规范

Group sequential design     成组序贯设计

Health economic evaluation, HEV     健康经济学评价

Hypothesis test     假设检验

Hypothesis testing     假设检验

International Conference of Harmonization, ICH     人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议

Improvement     好转

Inclusion criteria     入选标准

Independent ethics committee, IEC     伦理委员会

Information consent form, ICF     知情同意书

Information gathering     信息收集

Informed consent, IC     知情同意

Initial meeting     启动会议

Inspection     视察／检查

Institution inspection     机构检查

Institution review board, IBR     机构审查委员会

Intention to treat     意向治疗（-- 临床领域）

Intention-to –treat, ITT     意向性分析(－ 统计学）

Interactive voice response system, IVRS     互动式语音应答系统

Interim analysis     期中分析

Investigator     研究者

Investigator’s brochure, IB     研究者手册

IR     红外吸收光谱

Ka     吸收速率常

Last observation carry forward, LOCF     最接近一次观察的结转

LC－MS     液相色谱－质谱联用

LD50     板数致死剂量

Logic check     逻辑检查

LOQ (Limit of Quantitation)     定量限

LOCF, Last observation carry forward     最近一次观察的结转

Lost of follow up     失访

Marketing approval/ authorization     上市许可证

Matched pair     匹配配对

Missing value     缺失值

Mixed effect model     混合效应模式

Monitor     监查员

Monitoring     监查

Monitoring report     监查报告

MRT     平均滞留时间

MS     质谱

MS－MS     质谱－质谱联用

MTD（Maximum Tolerated Dose）     最大耐受剂量

Multicenter trial     多中心试验

Multi-center trial     多中心试验

New chemical entity, NCE     新化学实体

New drug application, NDA     新药申请

NMR     核磁共振谱

Non-clinical study     非临床研究

Non-inferiority     非劣效性

Non-parametric statistics     非参数统计方法

Obedience     依从性

ODR     旋光光谱

Open-blinding     非盲

Open-label     非盲

Optional titration     随意滴定

Original medical record     原始医疗记录

Outcome     结果

Outcome assessment     结果指标评价

Outcome measurement     结果指标

Outlier     离群值

Parallel group design     平行组设计

Parameter estimation     参数估计

Parametric statistics     参数统计方法

Patient file     病人档案

Patient history     病历

Per protocol, PP     符合方案集

Placebo     安慰剂

Placebo control     安慰剂对照

Polytomies     多分类

Power     检验效能

Precision     精密度

Preclinical study     临床前研究

Primary endpoint     主要终点

Primary variable     主要变量

Principal investigator     主要研究者

Principle investigator, PI     主要研究者

Product license, PL     产品许可证

Protocol     试验方案

Protocol     试验方案

Protocol amendment     方案补正

Quality assurance unit, QAU     质量保证部门

Quality assurance, QA     质量保证

Quality control, QC     质量控制

Query list, query form     应用疑问表

Randomization     随机化

Randomization     随机

Range check     范围检查

Rating scale     量表

Regulatory authorities, RA     监督管理部门

Replication     可重复

RSD     日内和日间相对标准差

Run in     准备期

Safety evaluation     安全性评价

Safety set     安全性评价的数据集

Sample size     样本含量

Sample size     样本量，样本大小

Scale of ordered categorical ratings     有序分类指标

Secondary variable     次要变量

Sequence     试验次序

Serious adverse event, SAE     严重不良事件

Serious adverse reaction, SAR     严重不良反应

Seriousness     严重性

Severity     严重程度

Significant level     检验水准

Simple randomization     简单随机

Single blinding     单盲

Single-blinding     单盲

Site audit     试验机构稽查

SOP     试验室的标准操作规程

Source data verification, SDV     原始数据核准

Source data, SD     原始数据

Source document, SD     原始文件

Specificity     特异性

Sponsor     申办者

Sponsor-investigator     申办研究者

Standard curve     标准曲线

Standard operating procedure, SOP     标准操作规程

Statistic     统计量

Statistical analysis plan     统计分析计划

Statistical analysis plan     统计参数计划书

Statistical analysis plan, SAP     统计分析计划

Statistical model     统计模型

Statistical tables     统计分析表

Stratified     分层

Study audit     研究稽查

Subgroup     亚组

Sub-investigator     助理研究者

Subject     受试者

Subject diary     受试者日记

Subject enrollment     受试者入选

Subject enrollment log     受试者入选表

Subject identification code, SIC     受试者识别代码

Subject recruitment     受试者招募

Subject screening log     受试者筛选表

Superiority     检验

Survival analysis     生存分析

SXRD     单晶X－射线衍射

System audit     系统稽查

T1/2     消除半衰期

Target variable     目标变量

T－BIL     总胆红素

T－CHO     总胆固醇

TG     热重分析

TLC、HPLC     制备色谱

Tmax     峰时间

TP     总蛋白

Transformation     变量变换

Treatment group     试验组

Trial error     试验误差

Trial master file     试验总档案

Trial objective     试验目的

Trial site     试验场所

Triple blinding     三盲

Two one-side test     双单侧检验

Unblinding     揭盲

Unblinding     破盲

Unexpected adverse event, UAE     预料外不良事件

UV－VIS     紫外－可见吸收光谱

Variability     变异

Variable     变量

Visual analogy scale     直观类比打分法

Visual check     人工检查

Vulnerable subject     弱势受试者

Wash-out     清洗期

Washout period     洗脱期

Well-being     福利，健康