工艺验证模板-报告

1、验证概述

按照XXX工艺验证方案PV-XXX要求，验证小组于Y年Y月对AAA、BBB、CCC批次的XXX 灌封、包装工序进行了验证。

2、验证前提条件确认情况

验证小组按方案要求对验证小组全体成员进行了培训，培训记录见附件一。

验证小组对验证前提条件进行了确认，各项确认结果均符合要求，确认记录见附件二。

3、各工序验证结果统计 

4.1灌封工序验证结果

4.1.1灌装装量、旋盖质量检查结果

4.1.2结论

按既定的灌封工艺生产，XXX产品灌装装量、旋盖效果、灌封用时均符合可接受标准要求，证实灌封工艺可行。

4.2包装工序

4.2.1包装工序验证结果记录

4.2.2结论

按既定的包装工艺生产，XXX产品标签粘贴及三期内容、装盒及三期内容均符合可接受标准要求，证实包装工艺可行。

4.3 成品检测

       批号

4.4各岗位物料平衡和产品收率情况统计

5、验证中偏差处理及变更控制

本验证中偏差记录见附件二，汇总如下表：

6、验证结论

验证结果表明：使用现有的厂房设施、生产设备，采用规定的原辅料、包装物料、工艺参数和质量控制方法，按XXX工艺组织生产，能生产出符合质量标准的合格产品。

7、建议

  XX

8、变更历史