2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(一)

  [前言：2013年执业药师考试将于2013年10月19-20日举行，为考生搜集整理备考资料供您学习使用]

1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是

    A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

    B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用

    C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

    D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》

    E、执业药师对非法处方应予以没收

    参： C， E

 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是

    A、处方药   B、甲类非处方药   C、两者都是    D、两者都不是

    参： D

  3.2001年2月28日全国常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

    A、临床需要而市场上没有供应的品种  B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种

    C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种  D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

    E、临床需要而市场上供应不足的品种

    参： A

  4.《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买家机关的公文、证件、印章的处罚是

    A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

    B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

    C、处十年以上有期徒刑    D、无期徒刑    E、处死刑

    参： A

  5.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

    A、药理标准   B、化学标准   C、食用要求  D、药用要求  E、生产要求

    参： D

  6.INN名是

    A、曾用名  B、药品商品名  C、国际非专利药品名  D、药品拉丁名  E、药品通用名

    参： C

  7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

    A、主要起营养滋补作用的药品  B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

    C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类     D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

    E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

    参： A， B， C， D， E

  8.非法吸食品的，应

    A、由其所在单位给予行政处分   B、由机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

    C、 由司法机关追究刑事责任    D、没收全部品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

    E、以生产、贩卖毒品罪论处

    参： B

  9.擅自配制和出售品制剂，应

    A、由其所在单位给予行政处分    B、由机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

    C、由司法机关追究刑事责任  D、没收全部品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

    E、以生产、贩卖毒品罪论处

    参： D

  10.药品批生产记录应

    A、按生产日期归档   B、按批号归档  C、按检验报告日期顺序归档

    D、保存至药品有效期后一年  E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

    参： B， D， E

  11.医务人员为自己开具处方，骗取品，应

    A、由其所在单位给予行政处分    B、由机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

    C、由司法机关追究刑事责任    D、没收全部品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

    E、 以生产、贩卖毒品罪论处

    参： A

  12.“关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售

    A、中药饮片  B、化学原料药 C、自种自采的地产中药材    D、诊断用药  E、中成药

    参： C

  13.“换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

    A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下    B、500万元以上、75-500万元、75万元以下

    C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下    D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下

    E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下

    参： D

  14.“换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括

    A、药品检测仪器   B、符合安全要求的消防设施   C、温湿度测定仪

    D、适当材料做成的底垫   E、通风排水设施

    参： B， C， D， E

 15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

    A、按企业规模组织实施  B、按企业技术设施和设备水平组织实施    C、按地区组织实施

    D、按企业管理水平组织实施  E、按品种、按剂型组织实施

    参： E

  16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要

    A、与药品分类管理的处方药合并管理  B、加强管理、统一核算    C、集中管理、统一记账

    D、分别管理、单独建账  E、分别管理、统一核算

    参： D

  17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是

    A、《处方药与非处方药分类管理办法》  B、《中华人民共和国药品管理法》

    C、《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D、《药品流通监督管理办法（暂行）》

    E、《关于城镇医药卫生改革的指导意见》

    参： C

  18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指

    A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

    C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

    D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

    E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

    参： C

 19.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

    A、批发经营甲类非处方药    B、批发经营乙类非处方药    C、零售经营乙类非处方药

    D、零售经营甲类非处方药    E、生产非处方药

    参： C

 20.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以

    A、批发经营甲类非处方药  B、批发经营乙类非处方药   C、零售经营乙类非处方药

    D、零售经营甲类非处方药  E、生产非处方药

    参： E

21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记    B、省级以上药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书   D、国家药品监督管理局批准    E、具有《药品经营企业许可证》 

参：A 

22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A、印有国家指定的非处方药专有标记     B、省级以上药品监督管理部门批准   C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准    E、具有《药品经营企业许可证》 

参：D 

23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记   B、省级以上药品监督管理部门批准 

C、附有标签和说明书  D、国家药品监督管理局批准     E、具有《药品经营企业许可证》 

参：C 

24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记     B、省级以上药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书     D、国家药品监督管理局批准      E、具有《药品经营企业许可证》 

参：E 

25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记   B、省级药品监督管理部门批准    C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准    E、具有《药品经营企业许可证》 

参：A 

26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经

A、印有国家指定的非处方药专有标记    B、省级药品监督管理部门批准    C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准     E、具有《药品经营企业许可证》 

参：D  

27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记   B、省级药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书   D、国家药品监督管理局批准    E、具有《药品经营企业许可证》 

参：C 

28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须

A、印有国家指定的非处方药专有标记    B、省级药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书    D、国家药品监督管理局批准     E、具有《药品经营企业许可证》 

参：E 

29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经

A、印有国家指定的非处方药专有标记    B、省级药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书   D、国家药品监督管理局批准    E、具有《药品经营企业许可证》  

参：B 

30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构     B、药品零售企业、药品生产企业

C、药品批发企业、药品零售企业    D、药品零售企业、医疗机构   E、药品生产企业、药品批发企业 

参：A

31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位  B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 

参：D 

32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位  B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构  D、从事药品生产、批发、零售的企业    E、医疗机构 

参：D，E 

33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A、药店经理   B、值班经理    C、店员    D、药士     E、执业药师或药师 

参：E 

34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A、药店经理   B、值班经理    C、药师    D、药士    E、执业药师 

参：C，E 

35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 

A、必须具有《药品经营许可证》    B、不得以开架自选方式销售处方药   C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药    E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 

参：A，B，D 

36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

A、 必须具有《药品经营许可证》    B、 不得以开架自选方式销售处方药   C、 必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药    E、 必须配备坐堂医师，指导合理用药 

参：A，B，D 

37.《关于城镇医药卫生改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是

A、县级以上卫生行政部门   B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门  C、省级卫生行政部门

D、省级药品监督管理部门    E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门 

参：B 

38.《关于城镇医药卫生改革的指导意见》规定，实行指导价或定价的药品是

A、基本医疗保险用药目录中的药品   B、预防用药    C、必要的儿科用药

D、必要的老年人用药    E、垄断经营的特殊药品 

参：A，B，C，E 

39.《关于城镇医药卫生改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是

A、省级卫生行政部门    B、省级药品监督部门    C、卫生行政部门

D、药品监督部门   E、市级卫生行政部门和药品监督部门 

参：A，B 

40.《关于城镇医药卫生改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的

A、 特殊管理的药品   B、 常用药品    C、 急救药品     D、常用和急救药品     E、 处方药 

参：D

51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 

A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业   B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址         D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 

参：E 

52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 

A、建立严格的管理制度        B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售        D、建立生产计划执行情况的报告制度 

E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境 

参：A，B，D，E 

53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应

A、由其所在单位给予行政处分       B、由司法机关依法追究其刑事责任 

C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评   D、由药品监督管理部门处以罚款

E、由药品监督管理部门给予警告 

参：A 

54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是

A、具有药学专业技术职称的人员      B、执业药师      C、具有良好的商业道德

D、年龄在四十五岁以下       E、在药品经营企业连续工龄在五年以上 

参：C 

55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

A、注册登记制度    B、审批制度     C、分类保护制度    D、认证公告制度     E、登记备案制度 

参：B 

57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位     B、保证受让单位新药试行标准转正

C、将新药证书（正本）交给受让单位           D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

E、保证受让单位有经济效益 

参：A，D 

58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人   B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 

参：E 

59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查      B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任        D、全国药品GMP认证的具体工作 

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作 

参：D 

60.《药品GMP证书》的有效期为

A、一年     B、二年     C、三年     D、五年     E、七年 

参：D

71.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是

A、1个月后  B、3个月内   C、6个月内   D、6个月后    E、12个月后 

参：C 

72.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

A、药品监督管理部门    B、卫生行政部门    C、劳动和社会保障部门

D、省级药品监督管理部门    E、省级卫生行政部门 

参：A 

73.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

A、药品监督管理部门    B、卫生行政部门     C、劳动和社会保障部门

D、省级药品监督管理部门    E、省级卫生行政部门 

参：A 

74.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是

A、药品的质量和包装应符合规定    B、内服药与外用药应分开存放

C、处方药与非处方药应分柜摆放    D、药品与非药品应分开存放      E、危险品应专柜陈列 

参：A，B，C，D 

75.《药品经营质量管理规范》规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人    B、药品零售企业专职质量管理人员    C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人    E、 药品零售企业法定代表人 

参：C 

76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的

A、供货能力和合法资格   B、优惠条件和药品质量    C、合法资格和药品质量 

D、供货能力和优惠条件   E、药品质量和供货能力 

参：C 

77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A、药品零售企业主要负责人   B、药品零售企业专职质量管理人员    C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人   E、药品零售企业法定代表人 

参：A 

78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A、药品零售企业主要负责人    B、药品零售企业专职质量管理人员   C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人    E、药品零售企业法定代表人 

参：B 

79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人   B、药品零售企业专职质量管理人员   C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人   E、药品零售企业法定代表人 

参：D 

80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人  B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人  E、药品零售企业法定代表人 

参：C

141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者

    A、应承担产品质量责任   B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名

    C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品    D、不得伪造或者冒用认证标志

    E、不得冒用名优标志

    参： A， B， C， D， E

    142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是

    A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂    B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂

    D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验    E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    参： B， D， E

    143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是

    A、省级药品监督管理部门    B、县级以上工商行政管理部门   C、省级质量技术监督部门

    D、广告经营者上级主管部门  E、广告发布者上级主管部门

    参： A， B

    144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担

    A、一万元以下的罚款   B、行政责任   C、直接责任  D、间接责任    E、民事责任

    参： E

    145.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有

    A、说明治愈率或者有效率的    B、利用医生、患者的形象作证明的

    C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

    D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

    E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

    参： A， B， C， E

    146.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是

    A、第二类精神药品  B、生物制品   C、毒性药品  D、品   E、放射性药品

    参： A， C， D， E

    147.《中华人民共和国消费者权益保》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是

    A、公平  B、公开  C、自愿  D、诚实信用   E、平等

    参： A， C， D， E

    148.《中华人民共和国消费者权益保》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时

    A、 享有财产不受损害的权利         B、 享有人身安全不受损害的权利

    C、 享有人体健康不受损害的权利     D、享有卫生条件不受影响的权利

    E、 享有人身、财产安全不受损害的权利

    参： E

    149.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

    A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金    B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

    C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

    D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金     E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

    参： B

    150.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

    A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金     B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

    C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

    D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金     E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

    参： A