无菌检验记录
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时间:2025-09-23 21:14:39
无菌检验记录
xxxx有限公司xxxxx无菌检验记录试样名称规格型号生产批号灭菌批号检验依据检验日期供试液制备取套xxxxx在无菌条件下分别注入ml0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均匀制得共试品。试验操作:1.取需气菌、厌气菌培养基管,分别接种供试品各ml。2.取需气菌、厌气菌培养基管,其中1管接种金黄色葡萄球菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。3.取真菌培养基管,分别接种供试品各ml。4.取真菌培养基管,其中1管接种白色念珠菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做
导读xxxx有限公司xxxxx无菌检验记录试样名称规格型号生产批号灭菌批号检验依据检验日期供试液制备取套xxxxx在无菌条件下分别注入ml0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均匀制得共试品。试验操作:1.取需气菌、厌气菌培养基管,分别接种供试品各ml。2.取需气菌、厌气菌培养基管,其中1管接种金黄色葡萄球菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。3.取真菌培养基管,分别接种供试品各ml。4.取真菌培养基管,其中1管接种白色念珠菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做
xxxx有限公司
xxxxx无菌检验记录
试样名称 | | 规格型号 | |
生产批号 | | 灭菌批号 | |
检验依据 | | 检验日期 | |
供试液制备 取 套xxxxx在无菌条件下分别注入 ml 0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均匀制得共试品。 |
试验操作: 1.取需气菌、厌气菌培养基 管,分别接种供试品各 ml。 2.取需气菌、厌气菌培养基 管,其中1管接种金黄色葡萄球菌液 ml,另1管加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。 3.取真菌培养基 管,分别接种供试品各 ml。 4.取真菌培养基 管,其中1管接种白色念珠菌液 ml,另1管加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。 5.轻轻摇动,使供试品与培养基混合。需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养、真菌培养基管置20-25℃培养,培养14天。 |
培养基预培养: 需气菌、厌气菌培养基: 月 日 时 至 月 日 时 霉菌培养基: 月 日 时 至 月 日 时 |
洁净台菌 落数 | 培养皿号 | 1# | 2# | 3# |
48h菌落数 | | | |
平均菌落数 | |
检验结果 |
培养基名称 | 需气菌、厌气菌培养基 | 霉菌培养基 |
培养温度 | 30~35℃ | 20~25℃ |
管号 | 金黄色葡萄球菌 | 1 | 2 | 3 | 4 | 阴性 对照 | 白色念珠菌 | 1 | 2 | 阴性 对照 |
检 验 结 果 | 1天 | | | | | | | | | | |
2天 | | | | | | | | | | |
3天 | | | | | | | | | | |
4天 | | | | | | | | | | |
5天 | | | | | | | | | | |
6天 | | | | | | | | | | |
7天 | | | | | | | | | | |
8天 | | | | | | | | | | |
9天 | | | | | | | | | | |
10天 | | | | | | | | | | |
11天 | | | | | | | | | | |
12天 | | | | | | | | | | |
13天 | | | | | | | | | | |
14天 | | | | | | | | | | |
检验结论 | 供试品管均澄清,或虽显浑浊但经确认无菌生长,判定供试品符合规定;若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长,判供试品不符合规定,除非能充分证明实验结果无效,即生长的微生物非供试品所含。 日期: |
备注 | “+”表示长菌,“-”表示不长菌,“±”表示可疑长菌。 |
检验人: 复核人:
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xxxx有限公司xxxxx无菌检验记录试样名称规格型号生产批号灭菌批号检验依据检验日期供试液制备取套xxxxx在无菌条件下分别注入ml0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均匀制得共试品。试验操作:1.取需气菌、厌气菌培养基管,分别接种供试品各ml。2.取需气菌、厌气菌培养基管,其中1管接种金黄色葡萄球菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。3.取真菌培养基管,分别接种供试品各ml。4.取真菌培养基管,其中1管接种白色念珠菌液ml,另1管加ml0.9%无菌氯化钠溶液做