质量管理部副经理工作职责

范围：适用于质量管理部副经理。

责任人： 质量管理部经理、质量管理部副经理。

内容：

1． 职能：

1.1 在经理领导下，负责协助经理完成本公司的质量管理日常工作。

1.2 负责协助经理完成本部门各项职能的组织实施。

1.3 负责协助经理制定对质量保证室主任和质量检验室主任的工作考核程序及考核工作。

1.4 负责协助经理审批质量管理标准及质量检验标准操作规程。

1.5 负责协助经理定期组织产品质量分析，提出质量改进措施，并书面报告经理。

1.6 负责协助经理组织追查本公司产品重大质量事故原因，并提出处理意见，监督实施。

1.7 负责协助经理制定、审核本部门工作计划及检查落实情况，并写出书面报告。

1.8 负责协助经理审核所有对外发出的文字资料并签字。

1.9 负责协助经理完成本部门各项费用的审核。

1.10 负责协助经理审核及会签技术标准。

1.11 负责协助经理完成本公司员工有关药品质量的教育培训工作。

1.12 负责经理不在时代理经理处理本部门工作。

2. 责任：

2.1 对制定和审批质量管理标准及质量检验标准操作规程负责。

2.2 对严格执行GMP的各项制度负责。

2.3 对检验合格的出厂产品负责。

2.4 对检验合格的起始原料、包装材料、半成品、成品负责。

2.5 对审核所有对外发出的文字资料负责。

2.6 对本公司的质量管理工作负责。

3. 权限：

3.1 有权制止未经检验或检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。

3.2 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

3.3 有权检查质量法规和质量检验规章制度执行情况，并提出处理意见。

3.4 对重大质量问题，如与经理和主管副总经理意见有分歧时，有权保留意见并有权越    级向上级有关部门反映产品质量问题。

3.5 有权追查本公司质量事故的原因并提出处理意见。

3.6 有权对各岗位工作质量提出明确的要求。

3.7 在部门范围内，有人事调度权。

3.8 有权检查考核本部门下属机构人员的工作情况。 

4. 所属关系：

所属部门：质量管理部

直接上级：经理

直接下级：QA主管、QC主管