为便于公司内部文件、记录的识别和管理,制订本文件编制管理办法。
2. 范围
本程序适用于本公司质量体系文件、电子媒体文件、图纸、行政管理文件等的编号、收发及管理。
3. 术语和定义
3.1 一层文件:质量手册。
3.2 二层文件:程序文件。
3.3 三层文件:各类规章制度、技术文件、作业指导书等文件。
3.4 四层文件:记录、表单。
3.5 行政管理文件:行政管理制度、行政通知等文件。
4. 职责与权限
4.1管理中心负责公司行政管理文件的编码、存档、管理。
4.2质量中心负责质量体系文件相关的所有文件的登录、编码、分发回收、存档、管理;负责监督各部门按照本办法制定相关文件。
4.3 各部门负责按此办法规定内容制定相关文件。
5. 工作流程
5.1 文件编写格式
5.1.1 文件版面
项目 | 规定内容 | 项目 | 规定内容 |
字型、字号 | 页眉内文件名称文字加粗,除文件名称是宋体四号字,其它用宋体五号字 | 页面设置栏 | 页边距上面4.5厘米,下面是0.5厘米; 左、右为 1.2厘米 |
正文是宋体小四号字,小标题加粗 | 页眉:1.5厘米;页脚:1厘米 | ||
行间距 | 1.5倍的行间距 | ||
Logo | A4横:高1.15厘米、宽度7.18厘米;A4纵: 高0.厘米、宽5.45厘米(质量记录使用)。其他版式参照A4横与A4纵比例缩放 |
5.1.1.1.1 目的:叙述编写此文件之意图。
5.1.1.1.2 范围:叙述此文件之适用于组织内特定人、物、事。
5.1.1.1.3 术语和定义:说明此文件中特殊或专有名词、词汇之意义。
5.1.1.1.4 职责与权限: 叙述做此事人的责任及权限。
5.1.1.1.5 工作流程:叙述此文件的流程。
5.1.1.1.6 相关文件:叙述此文件中所引用参考之其它文件名称及编号。
5.1.1.1.7 相关表单:执行此文件所产生之记录表单,应随附于后。
5.1.1.1.8 附件
5.1.2 流程图使用符号如下:
5.2 文件(制、修订)编码
5.2.1 文件和表单修改应做好修订状态标识,标识以A、B、C……;修订次数:0至5;当A/0制订后经A/1至A/5后到B/0至B/5……各页的版次可以不同,须修订时必须要核准,且版本中内容修订不超过5次,如其中一页修订达5次时,下次须整份改为下一版第0次;如修改内容很多或变动很大,由管理者代表决定是否整份文件换版;不通过换页,而通过划改方式完成的修订,修订人员需签上姓名和日期。
5.2.2一层文件: 质量手册QM△△△△A,QM(Quality Manual)表示质量手册,△△△△表示年份,A表示版本号。
5.2.3 二层文件: 程序文件QP1□□□,QP(Quality Procedure)表示程序文件,□□□表示流水号。
5.2.4三层文件:
5.2.4. 1凡与产品相关的三阶文件编号方式:WI##△△□□**-△△△. △△,WI(Work Instructions)表示工作指南,##表示部门代码(见附件一),△△表示客户代号(见附件二),□□表示文件类别(见附件三),*******表示产品系列/系列号(见附件四),△△△表示流水号,△△表示版本号。
5.2.4.2与产品无关的其他文件:WI##△△□□**,WI表三阶文件,##表示部门代码(见附件一),□□表示产品系列(见附件四),△△表示文件类别(见附件三),**表示流水号。
5.2.5四层文件:质量记录QR□□□□-**,QR(Quality Record)表示质量记录,□□□□表示标准条款,**表示流水号。
5.2.6行政管理文件:自定义编码。
5.3 文件(制、修、废)审核、会签、批准
5.3.1 各种文件之编制、审核、批准权限,依照文件审核权责区分表。
类 别 | 编 制 | 审 核 | 批 准 | 文件管理单位 | |
质量手册 | 管理者代表 | 总经理 | 总经理 | 质量中心 | |
程序文件 | 质量中心 | 管理者代表 | 总经理 | 质量中心 | |
三 层 文 件 | 研发、技术、工艺类文件 | 各职能部门 | 职能部门主管/主任 | 技术总工/总经理 | 质量中心 |
研发类文件 | 研发中心 | 研发中心经理 | 部门主任/总经理 | 质量中心 | |
品质类文件 | 质量中心 | 职能部门主管 | 部门经理/部门主任 | 质量中心 | |
其它文件 | 各职能部门 | 各部门主管 | 管理者代表 | 质量中心 | |
表单、记录 | 各职能部门 | 各职能部门主管/经理 | 质量中心 |
5.4.1 「受控文件」章:盖于发行文件之封面、每一内页,一律使用红色。
5.4.3 「作废文件供参考」章:盖于失效但有参考价值文件之封面、每一内页,一律使用红色。
5.4.2 「文件作废」章:盖于作废文件之封面、每一内页,一律使用红色。
5.4.4 「外来文件」章:盖于外来文件之封面、每一内页,一律使用红色。
5.4.5 「临时文件」章:盖于设计开发文件初稿之封面、每一内页,一律使用红色。
6. 相关文件
《文件控制管理程序》
7.相关表单
无
8. 附件
附件一:部门代码明细表
附件二:客户代号明细表
附件三:文件类别明细表
附件四:产品系列代号明细表