内部审核实施计划2012

评价公司质量管理体系符合性和有效性，针对发现的不合格采取纠正或纠正措施，确保质量管理体系有效运行，并达到质量管理体系认证要求。

2.内审范围：

的设计、生产和服务。

3.内审依据：

a)ISO9001-2008标准和ISO13485-2003标准；

b)本公司质量管理体系文件；

e)使用的法律法规和注册产品标准、技术规范及合同等

4.内审日期：

2011年3月28日至3月29日（共2天）。

5.审核方法：

内部审核采用以部门检查为主线的抽样（只适用于同类证据）方法，并使抽样具有代表性。

6.内审组织

组长：

第一组组员：     第二组组员：

7.内审实施

7.1由内审员根据“内审日程表”中的分工进行检查。

7.2各内审员按“内审日程表”中规定的时间到被审部门（区域），按标准条款和质量手册、程序文件相关条款参照“内审检查表”进行检查并做好记录。

8.内审报告

由内审组长编制“内部审核报告”，由管理者代表审核，总经理批准后发放各部门。

9.内审跟踪

9.1由内审组长将开出的“不符合报告”发放各责任部门，令其3日内完成“原因分析”。制订“纠正措施”及其预定完成日期。

9.2由开出“不符合报告”的内审员，根据“可操作性”原则，对制订的纠正措施进行评审确认，可行后签字认可。

10. 纠正措施实施及验证

由内审员根据“预订完成日期”对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证，填写“不符合报告”中相应栏目，验证结果报内审组长。

3月28日

8:00-8:30

内审员

各部门负责人

第一组

第二组

8.2.1 

3月29日

(车间)

(车间)

及各部门负责人

1）内审组和被审部门应执行内审日程表                                          

2）内审员要认真做好审核记录

3）公司综合办公室负责保存内审全部文件