输血相容性检测室内质控SOP

一、目的：

考察检测结果是否准确和稳定。

二、原理：

选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。

三、试剂组成：

1、AB型Rh阴性红细胞。2、O型Rh阳性红细胞。3、AB型血浆。4、O型血浆。

检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血

四、适用范围：

试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法

五、检验方法：

1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验。方法：重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。

2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存。

3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例，按比例稀释后应用。稀释后的血浆可分装后冷冻保存。样本4直接分装后冷冻保存。

六、结果判定：

严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写，与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。请查明原因后，方可开展常规工作。

七、注意事项：

1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。

2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。

3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。

4、使用本质控品，先在室温平衡10-15min，才可进行相关检测工作，如需混匀，应避免剧烈摇动。

5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。

6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时，应进行适当离心，去除杂质，将上清液移至新的容器中。

7、如发生以下情况，请严禁使用

1）超过有效期限的质控品。

2）样品管已发生泄漏。

3）样品管标记无法识别。

4）红细胞样本已发生明显细胞污染，自身凝集等现象。

5）血浆样本已发生严重浑浊现象。