洁净区空气消毒操作

范围：适用于洁净区空气的消毒，必须在操作间清洁之后进行。

职责：车间相关班长对本规程的实施负责，车间管理人员、QA员负责监督。

内容：

    本车间共有五个洁净区，包括B、C、D三个洁净级别。其中B级一个，为F0＜8生产线的罐封岗位及其附属房间；C级二个，C1为F0＜8生产线的稀配岗位及其附属房间，C2为F0＞8生产线的稀配岗位和灌封岗位及其附属房间；D级二个，一个为小容量注射剂车间D级洁净区，一个为中药提取D级洁净区。

一、消毒剂：甲醛、臭氧。

二、不同洁净级别消毒消毒频次：

1、定期消毒：甲醛每月一次、臭氧每3天一次。

2、洁净区受到污染时。

3、车间停产超过3天（含）。

三、消毒工具：不锈钢盆、电磁炉、臭氧发生器。

四、消毒操作：

1、甲醛消毒操作：

（1）关闭各空调系统的新风阀门及消毒排风阀门。

（2）关闭洁净区各房间门。

（3）将电磁炉放入各空调系统的初效段，放上不锈钢盆，加入定量甲醛。

（4）连接电源，根据不同洁净区域大小使用甲醛用量设定电磁炉的加热时间，选择火锅档位按下。

（5）启动空调主风机，调频率为15Hz,当甲醛蒸发完全后5分钟关闭空调主风机。                                      

（6）闷闭3小时后，打开新风阀及消毒排风阀门，启动空调开关、消毒排风开关外排2小时。

附各洁净区甲醛用量及甲醛蒸发设定时间表：

洁净区名称