
| 文件名称 | 真空浓缩罐清洁标准操作规程 | 文件编码 | |||
| 颁发部门 | 质量管理部 | 分发部门 | 生产技术部、质量管理部、工程中心 | ||
| 起草(修订)人: | 签名: | 日期: 年 月 日 | |||
| 部门审核人: | 签名: | 日期: 年 月 日 | |||
| QA审核人: | 签名: | 日期: 年 月 日 | |||
| 批准人: | 签名: | 日期: 年 月 日 | |||
| 生效日期 | 年 月 日 | 文件页数 | 共2页 | ||
本规程规定了真空浓缩罐清洁标准操作规程,保持设备处于洁净状态,延长设备使用寿命。
2.范围
本规程适用于真空浓缩罐的清洁操作。
3.职责
生产技术部经理:对本规程操作进行监督、检查
车间主任:对本规程操作进行监督、检查
操作工:按本规程进行设备清洁操作
质监员:对本规程操作进行监督、检查
4.内容
4.1清洁汇总
4.1.1清洁工具:洁净抹布。
4.1.2清洗剂:饮用水、洗洁精。
4.1.3消毒剂:75%乙醇溶液。
4.14清洁方式:机身手工擦拭,先上后下,先清洁后消毒。
4..1.5清洁有效期及到期后的清洁
4.1.5.1待清洁设备放置最长时间:4小时
4.1.5.2已清洁设备最长保存时限:72小时
4.1.6清洁间隔时间
4.1.6.1生产结束后进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关 的物料进行清场,对设备外表面及环境进行清洁。
4.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。
4.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。
4.1.6.4连续生产一月进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。
4.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。
4.2清洁步骤
4.2.1每次生产完成后,蒸发器内加饮用水循环清洗十分钟。
4.2.2用抹布将设备表面擦拭干净,如难以擦掉,可用抹布蘸洗洁精擦拭,再用抹布蘸饮用水擦拭干净。
4.2.3清洁完毕后及时填写清洁记录,并挂清洁状态标志。
4.3清洁效果评价:设备表面平整光洁、干净无灰尘,无前批生产遗留物, 无积水。
4.4清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使用标准操作规程》。
5.变更历史
| 原文件编号 | 原文件生效日期 | 此次变更依据或变更内容描述 |
| —— | —— | 新修订文件,按2010年版GMP内容修改 |
6.1 《清场、清洁记录》
